DOU 27/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ERBE DO BRASIL EQUIPAMENTOS CIRURGICOS E ENDOSCOPICOS LTDA - 27.709.659/0001-78 25351.663308/2018-49 0152368/23-0 0146691/23-7 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte . INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ - 03.585.986/0001-05 25351.622192/2018-98 0092046/23-1 4733411/22-8 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação . VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - 04.718.143/0001- 94 25351.115015/2022-36 0086639/23-4 4287450/22-5 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico . VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - 04.718.143/0001- 94 25351.115016/2022-81 0086672/23-1 4287453/22-0 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico . VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - 04.718.143/0001- 94 25351.117635/2022-18 0086661/23-0 4294819/22-3 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico . VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - 04.718.143/0001- 94 25351.120352/2022-45 0086715/23-2 4298565/22-0 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico RESOLUÇÃO-RE Nº 608, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2023 O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para a saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER ANEXO . CNPJ Razão Social Nº do Processo Nº do Expediente Nome Comercial Nº do Registro . 43566371000148 BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. 253510016220250 0147945232 SONDA TUBO TRAQUEAL COM BALAO RUSCH 10297020030 . 43566371000148 BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. 253510016280236 0147972230 SONDA TUBO TRAQUEAL SEM BALAO RUSCH 10297020031 . 43566371000148 BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. 25351003810201228 0148046231 CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA SEM BALÃO BIESALSKI RUSCH 10297020077 . 43566371000148 BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. 25351428122201243 0148061231 SONDA/TUBO ENDOTRAQUEAL COM BALÃO (ESPECIAL), RUSCH 10297020086 . 43566371000148 BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. 25351428136201271 0147995230 SONDA / TUBO ENDOBRONQUIAL DE DUPLO LÚMEN, PVC, COM ACESSÓRIOS, RUSCH 10297020078 . 43566371000148 BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. 25351444826201209 0148078231 SONDA / TUBO ENDOTRAQUEAL ARAMADO COM BALÃO, RUSCH 10297020088 . 43566371000148 BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. 25351532093201328 0148131239 CÂNULA PARA TRAQUEOSTOMIA COM BALÃO, SAFETYCLEAR, RÜSCH 10297020094 . 43566371000148 BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. 25351699952201041 0148009239 FLEXI-SLIP RUSCH 10297020072 . 43566371000148 BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. 25351699982201003 0148023231 CÂNULA PARA TRAQUEOSTOMIA COM BALÃO RÜSCH - 121610 10297020074 . 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 25351035748202115 0142194239 BD BodyGuard MicroSet - Equipo de Infusão de baixa absorção com filtro em linha 10033439095 . 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 25351035757202106 0142189235 BD BodyGuard MicroSet - Equipo de Infusão de baixa absorção 10033439098 . 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 25351963705202032 0142081230 BD BodyGuard MicroSet - Equipo de Infusão de baixa absorção com filtro em linha 10033439083 . 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 25351963708202076 0142108235 BD BodyGuard MicroSet - Equipo de Infusão de baixa absorção 10033439085 . 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 25351218809202099 0166609234 SARS-CoV-2 S gene for BD Max 10033430795 . 02620178000160 FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA 25351302087201510 0162389230 CATETERES PARA NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA 80081350394 . 02620178000160 FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA 25351302110201508 0162358237 CONJUNTO DE CATÉTERES DE DRENAGEM P E R C U T Â N EA 80081350391 . 02620178000160 FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA 25351336733201028 0162577231 EVACUADOR DE ELLICK DESCARTÁVEL 80081359020 . 02620178000160 FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA 25351429345201540 0162393237 AGULHAS PARA BIÓPSIA SPEEDO 80081350395 . 02620178000160 FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA 25351429392201587 0162447230 CONJUNTO DE CATETERES PARA NEFROSTOMIA P E R C U T Â N EA 80081350399 . 02620178000160 FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA 25351464947201224 0162336233 Família de Drenagem por Punção Direta 80081350378 . 02620178000160 FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA 25351475818200909 0162552238 FIO GUIA 80081359018 . 02620178000160 FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA 25351479467201521 0162417233 FIO GUIA DE NITINOL COM REVESTIMENTO H I D R O F Í L I CO 80081350397 . 02620178000160 FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA 25351480020201002 0162613237 EVACUADOR DE ELLICK 80081359021 . 02620178000160 FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA 25351611735200961 0162449232 BAINHA DE ACESSO URETERAL SURGIMEDIK 80081359013 . 00029372000140 GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA 25351092226201270 0169623238 NAVIGATOR APPLICATIONS SUITE 80071260211 . 03271206000144 HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LT DA 25351210965200572 0168864231 F LU E N C E 80212480005 . 59231530000193 KOLPLAST C I S.A. 25351786598201499 0176225234 GENIFIRST 10237610107 . 59231530000193 KOLPLAST C I S.A. 25351786599201418 0176227237 GENISTRONG 10237610104 . 07066138000132 LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME 25351131639201317 0155458230 HELICAL STONE BASKET 80317510019 . 07066138000132 LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME 25351131654201315 0155492233 CONJUNTO DE DILATADORES URETERAIS 80317510018 . 07066138000132 LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME 25351131661201343 0155429230 DILATADOR RENAL AMPLATZ 80317510020 . 07066138000132 LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME 25351502061200813 0155561235 EQUIPO ENTERAL 80317510009 . 45489614000117 LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP 25351208128201557 0157996239 COLAPSADOR PARA VÁLVULA PERCEVAL S 80483300015 . 09117476000181 MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA 25351556468201601 0155415239 AV I S O 80686360127 . 13200579000188 MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LT DA 25351289923201515 0141279231 Cateter de Aspiração ASAP 80740950006