DOU 18/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA
Seção 1
Nº 178, segunda-feira, 18 de setembro de 2023
ISSN 1677-7042
Agulha de Veress Mistra 25351.568539/2023-15 / 10302860303 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0921104235
Lancing device 25351.578999/2023-43 / 80117581070 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938352237 ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cateter Duplo J Hidrofílico EMS 25351.578884/2023-59 / 82319069017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0938212231 ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cateter de Cruzamento BeBack 25351.585900/2023-60 / 80583409001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0949385239 Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Teste de Ovulação LH (Ouro Coloidal) 25351.539559/2023-71 / 82444370066 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0870928236 Kit de teste de Fibronectina Fetal (fFN) (Ouro Coloidal) 25351.550455/2023-17 / 82444370067 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0888424230 Teste IGFBP-1 (PROM) 25351.557507/2023-86 / 82444370068 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0899794238
HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 00.004.286/0001-83 SURTURY 25351.578832/2023-82 / 10242789003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0938150235
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Proteína C Reativa FLOW 25351.554005/2023-01 / 80583710045 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0894162233 HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Special Cares 25351.532160/2023-69 / 80758210091 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0859471233 Special Cares 25351.532290/2023-00 / 80758210092 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0859608239 Special Cares 25351.532414/2023-49 / 80758210093 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0859746232 Special Cares 25351.546908/2023-19 / 80758210094 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0882629239 HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Yumizen C Cleaner 25351.543952/2023-69 / 10347320373 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0877621233 Horiba Buffer pH 4,00 25351.543691/2023-87 / 10347320372 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0877330239
euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001- _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 47 046-Cânula Ótica Euromax 25351.525391/2023-16 / 81824210027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0848211235 EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROPLUS endomysium gliadin (GAF-3X) (IgA) 25351.536076/2023-14 / 10338930294 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0865848238 UNIQO 160 25351.540112/2023-44 / 10338930295 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0871540231 E U R OA r r a y P r o c e s s o r 25351.546968/2023-23 / 10338930296 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0882692232
HOSP TRADE DO BRASIL LTDA - EPP / 01.146.404/0001-50 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISTEMA DESCARTAVEL DE CANULA NASAL DE ALTO FLUXO ADULTO 25351.592717/2023-11 / 80275279010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959956239 SISTEMA DESCARTAVEL DE CANULA NASAL DE ALTO FLUXO 25351.593046/2023-13 / 80275279011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960315233
EVOLVE _ _ IMPORTAÇÃO E_ _ _ _ _ _ _ COMÉRCIO_ DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 32.139.055/0001-73 PONTAS ATIVAS EVO CARBON 25351.586112/2023-91 / 81838389005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0949763233 EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Agulha para aspiração ponta romba ABL I 25351.585724/2023-66 / 81788089036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0949198234
ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AWAN ICE 25351.596419/2023-08 / 80180370064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0965694232 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AWAN ICE COM WÍDIA 25351.596468/2023-32 / 80180370065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0965747239
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Frutosamina 25351.543705/2023-62 / 10303460548 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0877347239 Família Colinesterase 25351.543840/2023-16 / 10303460549 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0877495238
FARMA GO DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS ERIELI / 35.322.725/0001-80 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROPÉ SAPATILHA DESCARTÁVEL LIONTEX 25351.572058/2023-04 / 82733190001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926801236
FIXX INDUSTRIA E _ _ _ _ _ COMERCIO DE_ _ _ PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 C I C AT R I Z A D O R 25351.578699/2023-64 / 82667179006
INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Luva nitrílica rosa para procedimento não cirúrgico 25351.582244/2023-43 / 82090610026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0938003232
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0943614236 INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Máscara para Oxigênio de média concentração com tubo de oxigênio 25351.597418/2023-72 / 82737659043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0967447232 Máscara para Oxigênio de média concentração 25351.597404/2023-59 / 82737659042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0967417236 Circuito Respiratório Compact 25351.590767/2023-63 / 82737659033
| ______ Glaukos produtos medicos ltda / 24.925.965/0001-53 8 |
|---|
| iPrime - Sistema de Aplicação de Viscoelástico _ I |
| 25351.575154/2023-04 / 81456179002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0932200231 M 2 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 8 |
| Agulha para caneta de insulina 2 |
| 25351.579362/2023-74 / 82568329009 |
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0938764233 8 C |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 2 8 |
| Família Solução de Limpeza para Equipamentos de Hematologia |
25351.539997/2023-39 / 80022230285 C |
| 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0871413230 2 |
| Lyse KX 21 |
| 25351.539909/2023-07 / 80022230284 |
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0871317231 2 |
| Família Solução de Lyse para Hematologia 8 |
| 25351.539406/2023-23 / 80022230282 C |
| 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0870766236 |
Família Solução de Lyse para Hematologia 8 |
25351.539897/2023-11 / 80022230283 C |
| 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0871303230 2 8 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / C |
| 19.443.457/0001-07 2 |
| Cânulas de Microdebridação BONSS Surgical Power System 8 |
| 25351.575291/2023-31 / 81050769025 C |
| 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0932343236 2 8 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 L |
| Manipulador uterino Mistra 2 |
25351.568298/2023-04 / 10302860301 8 |
| 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0920843239 L |
| Pinça de biópsia flexível Mistra 2 |
| 25351.568662/2023-28 / 10302860304 8 |
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0921238231 M |
Trocarte com Válvula Multifuncional Mistra 2 |
| 25351.568218/2023-11 / 10302860299 8 |
| 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0920757235 |
Evacuador de Ellik Mistra 2 |
| 25351.568161/2023-41 / 10302860298 8 |
| 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0920692231 M |
| Trocarte com fibra de carbono Mistra 2 |
| 25351.567961/2023-45 / 10302860297 8 |
| 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0920469230 T |
| Trocarte flexível Mistra 25351.568219/2023-57 / 10302860300 2 8 |
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0920758231 T |
Trocarte com válvula de silicone Mistra 2 |
| 25351568452/2023-30 / 10302860302 8 |
| Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023091800836 836 . 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0921014236 C |
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0957211236 Circuito Respiratório Compact (com bolsa reservatório) 25351.590768/2023-16 / 82737659034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0957212232 Circuito Respiratório Compact (com bolsa reservatório e filtro) 25351.590769/2023-52 / 82737659035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0957213239 Circuito Respiratório Compact (com dois coletores de água) 25351.590770/2023-87 / 82737659036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0957214235 Circuito Respiratório Compact (com conector para bolsa) 25351.590771/2023-21 / 82737659037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0957215231 Circuito Respiratório Compact 15mm 25351.595057/2023-20 / 82737659038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963976231 Circuito Respiratório Compact estéril 25351.595058/2023-74 / 82737659039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963977237 Linha de monitorização de Gases 25351.571165/2023-15 / 82737659031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0925773239 Linha de monitorização de Gases 25351.571169/2023-95 / 82737659032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0925761231 Máscaras para anestesia Intersurgical 25351.571162/2023-73 / 82737659028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0925757233 Máscara para Oxigênio (alta concentração) com tubo 25351.595060/2023-43 / 82737659041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963979230 Máscara para Oxigênio (alta concentração) 25351.595059/2023-19 / 82737659040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963978233 Tubo de Oxigênio 25351.571163/2023-18 / 82737659029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0925758230 Tubo de Oxigênio sem PVC 25351.571164/2023-62 / 82737659030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0925772232 Conectores para circuitos respiratórios
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