DOU 25/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 183, segunda-feira, 25 de setembro de 2023

ISSN 1677-7042

1.8326.0494.010-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.8326.0494.011-9 36 Meses

50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + COP 1.8326.0494.012-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.8326.0494.013-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8326.0494.014-3 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8326.0494.015-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.8326.0494.016-1 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + SER DOS 1.8326.0494.017-8 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.8326.0494.018-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X 200 1.8326.0494.019-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8326.0494.020-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 1.8326.0494.021-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 88 1.8326.0494.022-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 92 1.8326.0494.023-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.8326.0494.024-0 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.8326.0494.025-9 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 140 1.8326.0494.026-7 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS 1.8326.0494.027-5 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP 1.8326.0494.028-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0494.029-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8326.0494.030-5 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 6 1.8326.0494.031-3 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 10 1.8326.0494.032-1 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 50 1.8326.0494.033-1 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 100 1.8326.0494.034-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0494.035-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0494.036-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0494.037-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0494.038-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8326.0494.039-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8326.0494.040-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8326.0494.041-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8326.0494.042-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 1.8326.0494.043-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 1.8326.0494.044-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 30 1.8326.0494.045-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 50 1.8326.0494.046-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 1.8326.0494.047-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 240 1.8326.0494.048-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 1.8326.0494.049-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 1.8326.0494.050-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 20 1.8326.0494.051-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 80 1.8326.0494.052-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 88 1.8326.0494.053-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 92 1.8326.0494.054-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 1.8326.0494.055-0 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 120 1.8326.0494.056-9 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 140 1.8326.0494.057-7 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 200 1.8326.0494.058-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 4 1.8326.0494.059-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 1.8326.0494.060-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 1.8326.0494.061-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 50 1.8326.0494.062-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 1.8326.0494.063-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 240 1.8326.0494.064-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 4 1.8326.0494.065-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 1.8326.0494.066-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 20 1.8326.0494.067-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 80 1.8326.0494.068-2 24 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 88 1.8326.0494.069-0 24 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 92 1.8326.0494.070-4 24 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 1.8326.0494.071-2 24 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 120 1.8326.0494.072-0 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 140 1.8326.0494.073-9 24 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 200 1.8326.0494.074-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 24 1.8326.0494.075-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 112 1.8326.0494.076-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 120 1.8326.0494.077-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 128 1.8326.0494.078-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 200 1.8326.0494.079-8 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 320 1.8326.0494.080-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 512

---------------------------UNITHER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 04656253000179 CLORIDRATO DE AMBROXOL 25351.443856/2006-11 07/2027 1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0657673/23-4 1.6241.0002.001-2 24 Meses

3 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED 1.6241.0002.002-0 24 Meses

3 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 120 ML + 48 CP MED 1.6241.0002.003-9 24 Meses

6 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED

1.6241.0002.004-7 24 Meses

6 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 120 ML + 48 CP MED

1.6241.0002.005-5 24 Meses

3 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED

1.6241.0002.006-3 24 Meses

3 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 100 ML + 48 CP MED

1.6241.0002.007-1 24 Meses

6 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED

1.6241.0002.008-1 24 Meses

6 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 100 ML + 48 CP MED

O Gerente-Geral de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.

NÉLIO CÉZAR DE AQUINO

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 CLORIDRATO DE AMBROXOL 25351.442613/2023-66 07/2027

11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0715470/23-0

1.4493.0070.001-1 24 Meses

3 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED

1.4493.0070.002-8 24 Meses

3 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 120 ML + 48 CP MED 1.4493.0070.003-6 24 Meses

6 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED

1.4493.0070.004-4 24 Meses

6 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 120 ML + 48 CP MED

1.4493.0070.005-2 24 Meses

3 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED

1.4493.0070.006-0 24 Meses

3 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 100 ML + 48 CP MED

1.4493.0070.007-9 24 Meses

6 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED

1.4493.0070.008-7 24 Meses

6 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 100 ML + 48 CP MED

--------------------------BEIGENE BRASIL LTDA. 30763301000138 ZANUBRUTINIBE BRUKINSA 25351.419648/2023-00 08/2024

11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0678033/23-4 1.8642.0001.001-0 36 Meses

80 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 120

--------------------------BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A. 53359824000119 D E F L A Z ACO R T E

CALCORT 25351.429245/2023-61 11/2029

11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0693621/23-1 1.1524.0019.001-4 36 Meses

6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.1524.0019.002-2 36 Meses

30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10

--------------------------OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143 dipirona monoidratada ANADOR 25351.461350/2023-94 02/2031

1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) 0746095/23-6 1.8620.0006.001-8 24 Meses

345

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