DOU 15/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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AMAMEDICAL SOLUÇÕES EM SAUDE LTDA / 32.162.496/0001-96 AMA TIROXINA LIVRE (FT4) - IMUNOENSAIO QUIMIOLUMINESCENTE 25351.857174/2023-92 / 81972600015 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1441849238

Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57 ASPIRADORES COM CONEXÃO - COOPERFLEX 25351.897661/2024-79 / 82667650007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0019212241

ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 Homocysteine Test Strips (Dry Chemical Method) 25351.866232/2023-79 / 80464810885 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1456299239 Et h a n o l 25351.861513/2023-35 / 80464810882 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1448828236 P Y R U V AT E 25351.861948/2023-80 / 80464810883 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1449296238 L-LACTATE TRINDER liquid 25351.861991/2023-45 / 80464810884 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1449337236

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Conjunto de Infusão Estendido EIS 25351.892012/2024-81 / 10349009043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0009968245

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001- 11 Cânulas de Aspiração para Cirurgia Geral Bhio Supply 25351.884628/2023-06 / 80381210138 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1485966230

BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.245.991/0001-04 Fio Guia Hidrofílico ANGUIS 25351.860946/2023-73 / 81884239013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448206235

BIO BRASIL CIENCIA E TECNOLOGIA LTDA / 22.213.299/0001-03 E. histolytica TF Quicktest 25351.856789/2023-00 / 81249610020 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1441390235 Giardia lamblia - TF Quicktest 25351.856848/2023-31 / 81249610021 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1441472231

Biofarmacêutica Produtos Médico-Hospitalares Ltda / 34.274.065/0001-47 Sonda de Aspiração Traqueal 25351.892470/2024-11 / 82740070001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0010526242

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 FAMÍLIA DE ANALISADOR BIOQUÍMICO AUTOMÁTICO (CS-2000 / CS-2000 with ISE) 25351.812229/2023-35 / 80867150184 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1357596235 Família de Analisador Bioquímico Automático CS-480 / CS-680 e CS-480 with ISE / CS-680 with ISE 25351.783528/2023-55 / 80867150183 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1298573238 ANALISADOR BIOQUÍMICO TOTALMENTE AUTOMÁTICO (CS-1200 / CS-1200 with ISE) 25351.771424/2023-06 / 80867150181 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1274302234 Analisador Bioquímico Automático DIRUI (CS-T240 Plus / CS- T240 Plus with ISE) 25351.772152/2023-53 / 80867150182 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1275086233

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Tira de teste do Perfil Lipídico 25351.856857/2023-22 / 10350840444 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1441482237 Lipid K 25351.856906/2023-27 / 10350840445 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1441540237

BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Echo Hood - Balão para Eco Endoscopia 25351.896081/2024-64 / 82523860004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0016625242

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Família de Aparelho Audiditivo Retroauricular Sonic Enchant SE 25351.700458/2023-16 / 10356029037 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143673239

CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10 KIT DE DETECÇÃO PARA CALCITONINA (CT) - DIRUI 25351.877020/2023-17 / 82378830052 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1473897238 KIT DE DETECÇÃO PARA FERRITINA - DIRUI 25351.877019/2023-92 / 82378830051 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1473896231 KIT DE DETECÇÃO PARA ÁCIDO FÓLICO - DIRUI 25351.864699/2023-84 / 82378830048 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1454450231 KIT DE DETECÇÃO PARA INTERLEUCINA-6 HUMANA (IL-6) - DIRUI 25351.864696/2023-41 / 82378830045 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1454440236 KIT DE DETECÇÃO PARA 25-HIDROXIVITAMINA D (25-OH Vitamina D) - DIRUI 25351.864701/2023-15 / 82378830050 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1454444231 KIT DE DETECÇÃO PARA PROCALCITONINA (PCT) - DIRUI 25351.877029/2023-28 / 82378830054 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1473909236 CONTROLE DA FUNÇÃO TIREOIDIANA - DIRUI 25351.864697/2023-95 / 82378830046 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1454441232 CONTROLE DE ANTICORPOS ANTITIREOIDIANOS - DIRUI 25351.864698/2023-30 / 82378830047 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1454442239 CONTROLE MULTI DE IMUNOENSAIO - DIRUI 25351.864700/2023-71 / 82378830049 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1454443235 KIT DE DETECÇÃO PARA TRIIODOTIRONINA REVERSA (rT3) - DIRUI 25351.877031/2023-05 / 82378830056 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1473911231 KIT DE DETECÇÃO PARA ÁCIDO HIALURÔNICO HUMANO (HA) - DIRUI 25351.877028/2023-83 / 82378830053 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1473908230 KIT DE DETECÇÃO PARA PEPTÍDEO N-TERMINAL DO PRÓ-COLÁGENO DO TIPO III (PIIINP) - DIRUI 25351.877030/2023-52 / 82378830055 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1473910234

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Sistema de Osmolaridade ScoutPro Tear Lab 25351.869207/2023-47 / 81346500076 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1461742234

CONSUMERSLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS E HOSPITAIS LTDA. EPP / 05.116.278/0001- 42 COLETOR UNIVERSAL 25351.857002/2023-19 / 80927230010 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1441649239

DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60 FAMÍLIA DE ÓRTESES EXTERNAS PARA MEMBROS INFERIORES SOFTGUARDS 25351.878675/2023-11 / 80018110100 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1476300232 FAMÍLIA DE ÓRTESES EXTERNAS PARA MEMBROS SUPERIORES SOFTGUARDS 25351.893241/2024-13 / 80018110097 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0012036242 FAMÍLIA DE ÓRTESES EXTERNAS PARA MEMBROS INFERIORES TRBS 25351.893490/2024-17 / 80018110099 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0012552241 FAMÍLIA DE ÓRTESES EXTERNAS PARA CERVICAL E TRONCO TRBS 25351.893324/2024-11 / 80018110098 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0012228249

DURAPLAST INDUSTRIAL LTDA / 05.548.328/0001-60 FRASCO COLETOR DE VIAS AEREAS ESTÉRIL 25351.883666/2023-33 / 82093480025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1484921232 FRASCO COLETOR DE VIAS AEREAS NE 25351.883661/2023-19 / 82093480024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1484915232

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de Teste Rápido Tiroxina (T4) (Teste Imunocromatográfico por Fluorescência) 25351.877579/2023-47 / 82444370083 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1474641237 Kit de Teste Rápido Triiodotironina (T3) (Teste Imunocromatográfico por Fluorescência) 25351.877287/2023-12 / 82444370081 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1474329233 Kit de Teste Rápido Hormônio Tireoestimulante (TSH) (Teste Imunocromatográfico por Fluorescência) 25351.877407/2023-73 / 82444370082 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1474459234

FARBO MEDICAL COMERCIO E SERVICO LTDA / 19.107.970/0001-19 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS ARTICULADOS CORTANTES SURGIVET 25351.891684/2024-70 / 81987850015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0009305246 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES SURGIVET 25351.891686/2024-69 / 81987850016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0009323244 CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES SURVIGET 25351.894240/2024-96 / 81987850018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0013702246 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES SURGIVET 25351.891687/2024-11 / 81987850017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0009324241