DOU 02/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOMM SA 04752991000110 INSULINA GLARGINA Glargilin 25351.358833/2015-38 07/2028 11923 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MODERADA 0589468/23-9 11930 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. ALTERAÇÃO DE INSTALAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 1207806/23-9 11957 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 67. ALTERAÇÃO DE UMA EMBALAGEM REUTILIZÁVEL PARA UMA EMBALAGEM DESCARTÁVEL SEM ALTERAÇÃO NO MATERIAL DE CONTATO COM O PRODUTO (POR EXEMPLO, ALTERAÇÃO DE CANETA REUTILIZÁVEL PARA CANETA DESCART ÁV E L ) OU INCLUSÃO/SUBSTITUIÇÃO DA EMBALAGEM SECUNDÁRIA FUNCIONAL (POR EXEMPLO, ALTERAÇÃO DA CANETA) - MODERADA 1270385/23-1 11960 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 72. ALTERAÇÃO NO PROTOCOLO DE ESTABILIDADE PÓS REGISTRO DO PRODUTO TERMINADO E DILUENTE - MODERADA 1270387/23-7 1.3348.0001.001-8 24 Meses 100 UI/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML 1.3348.0001.002-6 36 Meses 100 UI/ML SOL INJ CT CAR VD TRANS X 3 ML 1.3348.0001.003-4 36 Meses 100 UI/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML 1.3348.0001.004-2 36 Meses 100 UI/ML SOL INJ CT CAR VD TRANS X 3 ML + 1 CAN APLIC 1.3348.0001.005-0 36 Meses 100 UI/ML SOL INJ CT CAR VD TRANS X 3 ML + 5 CAN APLIC GANGAN 1.3348.0001.006-9 36 Meses 100 UI/ML SOL INJ CT CAR VD TRANS X 3 ML + 5 CAN APLIC UNOPEN

3ª DIRETORIA GERÊNCIA-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE RESOLUÇÃO-RE Nº 1.212, DE 27 DE MARÇO DE 2024 (*) O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Declarar a caducidade dos registros ou cadastros de produtos para saúde, abrangendo registros ou cadastros vencidos, nos termos da Lei 6.360/76, sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER ANEXO . Processo Assunto CNPJ Razão Social Produto Registro Data vencimento do Registro . 250000172889200 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Importado 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. HANDLES BARD PARKER / B EAV E R 10033430033 01/06/1999 . 250000028179306 810 - Revalidação de Registro de Material de Uso Médico ou Equipamentos de Médio e Pequeno Porte para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais e produtos para saúde. 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. HYPAK - SERINGA HIPODERMICA ESTERIL D ES C A R T AV E L 10033430022 01/04/1999 . 250000172779285 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Importado 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. LUVAS CIRURGICAS ESTEREIS 10033430015 01/03/1999 . 250000172909243 820 - Alteração da Composição de Material de Uso Médico ou Equipamento Eletromédico Importado ou Nacional 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. TERMOMETRO CLINICO DIGITAL 10033439011 21/06/1999 . 250000028149318 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Eletromédico Nacional 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. DISPOSITIVO PARA L I N FOA N G I O G R A F I A 10033430023 01/04/1999 . 250000074669060 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Eletromédico Nacional 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. BISTURI DESCARTAVEL B-D 10033430009 01/03/1999 . 250000172689294 810 - Revalidação de Registro de Material de Uso Médico ou Equipamentos de Médio e Pequeno Porte para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais e produtos para saúde. 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. TORNEIRA CIRURGICA BD 10033430003 01/03/1999 . 250000172959267 8004 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Importado, Médio e Pequeno Porte 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. TUBO VACUTAINER BD 10033430014 22/03/2009 . 250000172829215 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Importado 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. ESCOVA ASSEPTICA SECA ESTERIL E-Z SURGICAL SCRUBBRUSH 10033430034 01/08/1999 . 25351065018200359 8537 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento, Nacionais, Médio e Pequeno Porte 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. DESCARTEX COLETOR PARA SERVIÇOS DE SAUDE PERFURANTE OU CORTANTE 10033430363 31/03/2009 . 25351065002200346 8537 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento, Nacionais, Médio e Pequeno Porte 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. DESCARTEX II COLETOR PARA SERVIÇOS DE SAUDE PERFURANTE OU CORTANTE 10033430362 31/03/2009 . 25351017614200411 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. BD AGULHA TECNICA REUSAVEL PARA ANESTESIA REGIONAL 10033430368 14/06/2009 . 25351014590200431 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. BD CAREFLOW CATETER VENOSO CENTRAL 10033430376 22/10/2009