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Diário Oficial da União · 02/04/2024 · pág. 108

DOU 02/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024040200108 108 Nº 63, terça-feira, 2 de abril de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 . 250000229489914 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Importado 19848316000166 BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A ENXERTO VASCULAR COM COLAGENO V.U.P. 10256400007 22/11/2009 . 250000229529991 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Importado 19848316000166 BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A MALHA CIRURGICA V.U.P 10256400008 22/11/2004 . 253510368990159 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Importado 19848316000166 BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A SISTEMA STENT EXPANSIVEL INTRA-LUMINAL PARAVASOS E ARTERIAS 10256400010 16/05/2007 . 250000245479600 806 - Cadastramento (isenção) de Produto para Saúde nacional ou importado. 19848316000166 BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A PULSEIRA DE IDENTIFICACAO BIOMEDICAL 10256409001 01/09/2001 . 250000343589906 806 - Cadastramento (isenção) de Produto para Saúde nacional ou importado. 19848316000166 BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A BOLSA PARA COLOSTOMIA 10256409002 01/12/2004 . 253510018410293 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Importado 19848316000166 BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A CATETER ELETRODO TEMPORARIO 10256400009 16/05/2007 . 25351022225200581 8026 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico 19848316000166 BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A BOLSA PARA COLOSTOMIA 10256400013 11/07/2010 . 25351442451200584 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico 19848316000166 BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A INTRODUTOR PRELUDE 10256400015 24/04/2016 . 25351322420200699 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico 19848316000166 BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A CATETER BALAO HYPERLITE PARA DILATACAO DE VASOS 10256400023 21/11/2016 (*) Republicada por ter saído com incorreção no original, publicado no Diário Oficial da União nº 62 de 1º de Abril de 2024, Seção 1, pág 137. 4ª DIRETORIA GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução RE nº 195 de 17 de janeiro de 2024, publicada no Diário Oficial da União nº. 15, de 22 de janeiro de 2024, Seção I, pág. 77, conforme expedientes nº 4776974/22-3 e nº 0105180/24-6. Onde se lê: MSB Medical System do Brasil Ltda EPP. Leia-se: MSB Medical System do Brasil Indústria e Comércio de Produtos Médicos Ltda. COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE E M P R ES A S RESOLUÇÃO-RE Nº 1.255, DE 1° DE ABRIL DE 2024 O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO SCIENTIA COMERCIO E SERVICOS ANALITICOS LTDA / 24.258.494/0001-77 25351.198843/2022-00 / 1272211 LABORATÓRIOS OU INSTITUIÇÕES DE PESQUISA: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO / OUTROS PRODUTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL 70803 - AE - ALTERAÇÃO - RAZÃO SOCIAL / 0398645248


BEMOL S/A / 04.565.289/0001-47 25351.070466/2019-31 / 1185919 ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO 70887 - AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO, POR ATO PÚBLICO / 0392584247


FOUR MED DISTRIBUIDORA HOSPITALAR IMPORTADORA LTDA - EPP / 24.711.499/0001- 03 25351.303665/2016-34 / 1157955 ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO 70804 - AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO / 0394487249


VIAPHARMA DISTRIBUIDORA LTDA / 42.147.258/0001-65 25351.023475/2022-39 / 1268941 ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO 70804 - AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO / 0391633244


HAIDAR TRANSPORTES E LOGÍSTICA LTDA / 08.455.211/0001-20 25351.256768/2008-42 / 1223064 ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO 70808 - AE - ALTERAÇÃO - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADE / 0389701246


STARTMED TRANSPORTES LTDA / 04.050.018/0001-59 25351.026316/2022-96 / 1269412 DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO 70808 - AE - ALTERAÇÃO - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADE / 0390081248 RESOLUÇÃO-RE Nº 1.256, DE 1° DE ABRIL DE 2024 O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º. Indeferir o Pedido de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO RANCHO ALEGRE PRODUTOS AGROPECUÁRIOS LTDA / 12.798.443/0001-59 25351.143610/2024-23 / 70899 - AE - CONCESSÃO - MANIPULAR INSUMOS FARMACÊUTICOS (VETERINÁRIOS) / 0391003241 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação das declarações assinadas do Anexo I e II da RDC nº 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3° da RDC n° 25/2011.


PVAX CONSULTORIA E LOGISTICA LTDA / 12.117.414/0010-75 25351.142326/2024-30 / 704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0389460249 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária local competente, não atesta o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. RESOLUÇÃO-RE Nº 1.257, DE 1° DE ABRIL DE 2024 O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º. Cancelar, a pedido, a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO J E G COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 28.368.012/0002-73 25351.166703/2020-01 / 7713201 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0393446247


DROGARIA SOARES MARTINS LTDA / 23.322.398/0002-69 25351.135739/2022-04 / 8252571 877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 0391631241


REGINA YOKO KAWAKAMI SILVA / 31.626.059/0001-13 25351.715083/2021-19 / 7821919 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0389418242


R P L SILVA MEDICAMENTOS / 49.379.872/0001-00 25351.092203/2023-60 / 7965793 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0396053246


LIGAFLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS EM AÇO LTDA / 43.407.853/0001-55 25351.075001/2022-72 / 8249968 877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 0392004241


DROGARIA SOARES MARTINS LTDA / 23.322.398/0002-69 25351.237516/2019-77 / 7649588 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0392495244


Avon Cosméticos Ltda. / 56.991.441/0005-80 25351.237586/2016-89 / 8139748 877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 0392869241