DOU 17/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Bolsa de Urina Descartável 25351.633989/2020-35 / 80288090109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0616640242

TREND MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA ME / 28.696.908/0001-09 Jarra de Umidificação Autoclavável 25351.037700/2024-86 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0195685245

VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Cateterismo Vesical para parto cesárea Avant Care 25351.194794/2023-17 / 82441209013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0569814243

W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62 GORE® CARDIOFORM ASD Occluder 25351.148797/2020-28 / 80067930043 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0252953240 RESOLUÇÃO-RE Nº 2.263, DE 13 DE JUNHO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER ANEXO . CNPJ Razão Social Processo Expediente Produto Registro . 05001487000140 ALESSI & RESENDE LTDA 25351700562201445 0748802240 OSIRIX - MD 81072930001 . 10818693000188 BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. 25351151394202490 0687424241 Jamshidi 80689099024 . 27011022000103 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 25351054760201554 0703683241 Instrumentais para microcirurgia oftalmológica - Marcadores em Titânio #2 80136060275 . 52828936000109 BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA 25351245304200487 0781785243 CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA 10159030055 . 52828936000109 BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA 25351248397200400 0781809240 ENDOPROTESE PERIFERICA COM CATETER PARA LIBERACAO 10159030056 . 52828936000109 BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA 25351760526201424 0781572240 Introdutor Valvulado Argos 10159030102 . 17152616000180 BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LT DA 25351457197201417 0696488248 ELETRODOS - BRMED 81045420002 . 44253776000199 CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 25351579960202343 0728104245 GENTELL Fix Tape 82425319005 . 69249803000180 DYNAMED - INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA ELETROMEDICINA LTDA EPP 25351016194200367 0705618242 EQUIPAMENTO PARA PHMETRIA ESOFAGICA 80021460002 . 69249803000180 DYNAMED - INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA ELETROMEDICINA LTDA EPP 25351582665201270 0705790240 CATETER PARA PHMETRIA 80021469005 . 69249803000180 DYNAMED - INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA ELETROMEDICINA LTDA EPP 25351645417201176 0705636241 CATETER DE DUAS VIAS RABO DE PORCO PARA CISTOMETRIA 80021469004 . 84683556000110 EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. 25351778376201810 0776440241 OP3D Vision 10064010265 . 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 25351056407201708 0757205241 TearLab Osmolarity System 80117580528 . 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 25351056410201706 0757226248 TearLab Osmolarity Control Solutions 80117580524 . 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 25351056491201704 0757046240 TearLab Osmolarity Test Cards 80117580525 . 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 25351449643201178 0776194241 ANALISADOR EASYRA 80117580172 . 11015655000150 GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LT DA 25351607658202210 0772295247 Implantes Mamários Round Collection Liso 80674930016 . 02513899000171 GRIFOLS BRASIL LTDA 25351081007201618 0687037247 PROCLEIX ULTRIO PLUS Assay 80134860233 . 02513899000171 GRIFOLS BRASIL LTDA 25351927842201614 0687032245 FAMÍLIA PROCLEIX TIGRIS SYSTEM 80134860227 . 13640053000119 Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda 25351408655202297 0753225247 Misturador ar-oxigEnio MicroMax 80891629011 . 04004675000160 IVOCLAR VIVADENT LTDA. 25351683032200956 0745545246 LIGHT TRAY 80091449005 . 02357251000153 LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A 25351320943201133 0780574249 EQUIPO GRAVITACIONAL ENTERAL - LIFEMED 10390410043 . 13200579000188 MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351214475201860 0705545245 Fio guia dirigível Tenor 80740950106 . 13200579000188 MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351216472201941 0705181243 Cateter Balão Osseoflex SB Reto 80740950146 . 13200579000188 MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351216510201966 0705284247 Cateter Balão Osseoflex SB dirigível 80740950147 . 13200579000188 MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351593084201603 0705424243 Dispositivo de segurança Revolution 80740950070 . 13200579000188 MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351669870202009 0703973240 Cultura Flex Swab 80740950162 . 13200579000188 MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351867453202011 0704030241 Cultura Sistema de Coleta e Transporte 80740950163 . 00562583000144 RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT DA 25351110955201517 0780453247 R E N Y C L EA N E R 80002670085 . 30280358000186 ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 25351125967200818 0703405241 PRECICONTROL ANTI- HCV 10287410764