DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva Cirúrgica Descarpack VI 25351.090579/2023-30 / 10330669156 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0719538246 Luva para Procedimentos Não Cirúrgicos Powder Free Descarpack 25351.381888/2020-73 / 10330660303 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0719666244 LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS COM PÓ DESCARPACK 25351.753548/2011-33 / 10330669104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690727241

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 TOTAL BLANC OFFICE PROTETOR GENGIVAL 25351.267369/2011-62 / 80141430186 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700520244

DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES 25351.047052/2012-46 / 80092970008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0756803241

Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR 25351.176897/2014-13 / 80615950007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0788385241 Cholesterol HDL SL 2G ELITECH 25351.176940/2014-39 / 80615950008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0780412249 HbA1c Elitech 25351.155910/2015-64 / 80615950106 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0773872248 CREATININE JAFFE ELITECH 25351.177839/2014-51 / 80615950015 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0774050241 Família Ferro Ferene 25351.428848/2019-69 / 80615950240 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0773993240 CK NAC SL Elitech 25351.177017/2014-93 / 80615950013 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0774327243

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 Família Reagentes para Imunohematologia-Reagentes complementares- DIAMED 25351.013936/2004-83 / 80004040133 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0864752245 Família de Reagentes Complementares Importados - Gel Teste 25351.699133/2018-16 / 80004040187 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862149240 Família Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares - DIAMED 25351.013943/2004-85 / 80004040135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862206243

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 NovaLisa® Zika Vírus IgG capture ELISA 25351.156775/2018-17 / 10339840493 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0266806244 NovaLisa Chlamydia Trachomatis IgA 25351.088211/2010-06 / 10339840303 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316417246 NovaLisa Chlamydia Trachomatis IgG 25351.088196/2010-75 / 10339840302 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0294004246 NovaLisa Chlamydia pneumoniae IgM 25351.088216/2010-35 / 10339840304 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316383244 NovaLisa Chlamydia pneumoniae IgG 25351.088231/2010-33 / 10339840305 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316418242 NovaLisa® Dengue Vírus IgG ELISA 25351.857419/2018-14 / 10339840509 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0267647247 NovaLisa® Zika Vírus IgM µ-capture ELISA 25351.156766/2018-26 / 10339840492 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0266837247 NovaLisa Chlamydia Trachomatis IgM 25351.088189/2010-31 / 10339840301 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0294408240

DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81 TUBO EXTENSOR PARA BRAÇADEIRA DE PRESSÃO NÃO INVASIVAS 25351.601642/2017-28 / 80415610027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0696713241 Cabo para Transdutor de Pressão Invasiva 25351.637809/2019-51 / 80415610030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0663369240

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 MERIL MERISCREEN ANTIGENO COVID-19 25351.830244/2021-01 / 10360810064 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0736201246

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 P U P I LÔ M E T R O 25351.121771/2024-66 / 80991380081 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0703478249 FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER DESCARTÁVEL - PONTA DISTAL ENDFIRING 25351.867869/2021-11 / 80991380050 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1334090238 FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER 10X REUTILIZÁVEL - PONTA DISTAL ENDFIRING 25351.900135/2021-51 / 80991380049 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1333364237

EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 FAMILIA LISANTE HEMATOLOGICO 25351.290648/2017-81 / 10159820210 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0830742247 FAMÍLIA DE ANALISADORES HEMATOLÓGICOS AUTOMÁTICOS 5 PARTES EBRAM 25351.037883/2018-91 / 10159820218 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0762201240

ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47 Aplicadores Oftálmicos de Rutênio - 106 25351.688857/2018-26 / 80012590223 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0593463242

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cânula Reuzável Encaixe Transdutor Endocavitário 25351.040477/2021-10 / 10337850138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761471243

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Dedeiras Pletismográficas 25351.483503/2015-11 / 80219050158 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620020245

EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86 D E LT A 25351.519409/2022-60 / 10243869016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0603357245

EFECTIV IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E SERVIÇOS DE ACESSÓRIOS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74 IMOBILIZADOR PARA TRATAMENTO DE CÂNCER - ORFIT 25351.496633/2017-17 / 81191340010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0669963241 Placa Termoplástica com Revestimento 25351.771421/2015-30 / 81191340005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0669873241

EINCO BIOMATERIAL LTDA / 00.332.420/0001-75 OSTEOSYNT - Enxerto de Bioceramica Micro/MacroPorosa Bifasica de HATCP 25000.009846/95-16 / 10273030001 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0854504249

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 URETERORRENOSCOPIO E-MED 25351.247243/2015-22 / 80475510071 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0626410240

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Panasil 25351.912282/2016-31 / 80117580451 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700593241 Videolaringoscópio 25351.322662/2023-83 / 80117589078 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0583414249 Futar 25351.899855/2016-69 / 80117580443 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703503243 Sofwave 25351.423686/2022-78 / 80117589067 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0638329248

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Camisas Endoscópicas Endomaster 25351.493047/2017-11 / 80533420049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723154244 Instrumental para Endoscopia de Espinha Endomaster 25351.378723/2021-03 / 80533420104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696969246

ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Moldes Intraoperatórios para Prótese Mamária - Estéril 25351.060412/2017-01 / 80588390001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741941244

ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06 Componentes para Prótese Externa de Membro Inferior 25351.490522/2019-51 / 80542910027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727821245

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 Kit Cânula para Endoscopia 7SS EVO 25351.704620/2023-67 / 81704069032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0617756244 Kit bloqueio da dor EVO PLUS 25351.652067/2022-99 / 81704069019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0583427243

FERNANDO UNIFORMES LTDA EPP / 21.008.058/0001-51 KIT PARAMENTAÇÃO CIRÚRGICO UNIVERSAL