DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 condicionador acido fosfórico 37% 25351.664574/2019-70 / 80213429009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0757208240

INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 CAMPO ESTÉRIL INGÁMED 25351.366336/2015-68 / 80086720053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0617873241

INN-FORMA MODELADORES CIRÚRGICOS E ESTÉTICOS LTDA. / 08.319.244/0001-43 PROTETORES INN-FORMA 25351.217088/2014-88 / 81028450004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0758415249

INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP Biomol ZDC - Zika, Dengue e Chikungunya 25351.622192/2018-98 / 80780040001 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0729497241

Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Kit Instrumental para Sistema de Fixação Posterior Precision Spine 25351.069944/2015-32 / 80094170078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745928242

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 INSTRUMENTAL METÁLICO II IOL 25351.189073/2016-15 / 10223680111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0697046249

ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES EDLO 25351.134932/2011-16 / 10230390037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0665987242

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS IVOCOLOR 25351.216581/2016-66 / 80091440123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745241247

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Instrumentais de corte em aço inoxidável 25351.143636/2021-29 / 10344420364 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638623243 Instrumentais Reutilizáveis em Titânio para NGS 25351.753481/2018-38 / 10344420229 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638448247 Instrumentais Reutilizáveis em Aço Inox 25351.688352/2020-86 / 10344420359 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638544246 MACHO COLOR CODED PARA IMPLANTE DE ZIRCÔNIA 25351.352886/2023-10 / 10344420452 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0681661241

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 CURATIVO TRANSPARENTE COM COMPRESSA NÃO ADERENTE VITALDERME 25351.758074/2020-31 / 10296900179 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759641242 CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO ADVANTIVE 25351.633058/2012-14 / 10296900121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0747282242

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 PRÓTESE DE OMBRO NÃO CIMENTADA DELTA XTEND 25351.017662/2011-87 / 80145901425 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0854265244 SISTEMA DE DRENAGEM J-VAC* 25351.020957/00-23 / 10132590602 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0885203241 INSTRUMENTAL ARTICULADO CORTANTE 25351.713738/2014-65 / 80145901624 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0722196245 Haste Femoral Não Cimentada Actis DuoFix 25351.424673/2017-06 / 80145901865 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0885009240 Prótese de Ombro Delta Xtend 25351.060435/2008-10 / 80145901160 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0807149241 SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA TC3 25351.494461/2008-48 / 80145901243 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0884871240 INSTRUMENTOS ENDOSCOPICOS ENDOPATH -PINCAS CIRURGICAS ENDOSCOPICAS 25000.010490/92-84 / 10132590037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0465558241

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 SCENARA 25351.582410/2016-02 / 80753460050 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0572107242

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Ácido Úrico 25351.450400/2015-41 / 10377390211 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0780325249 AST/TGO 25351.518743/2014-82 / 10377390208 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0824297245

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 FERRITINA 25351.382537/2012-09 / 80115310200 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0806091240

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 COMBI RED - Tampa de Uso Versátil com ConectorLuer Lock Interno e Externo 25000.002892/97-47 / 10008530103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727859242 STERIFIX INFUSAO - FILTRO DE INFUSAO DE 0,2 MICRAPARA INFUSAO DE SOLUCOES 25000.012982/89-54 / 10008530021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0757352243 EXTENSOFIX - EXTENSAO PARA EQUIPO DE INFUSAO PARENTERAL 25000.002520/91-15 / 10008530027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0758461241 PROTETOR DO TRANSDUTOR DE PRESSAO 2500100617686 / 10008530002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728093243 TRANSOFIX N 25000.022404/99-16 / 10008530358 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728033241 POLIFIX EQUIPO PARA INFUSÃO SIMULTÂNEA DE SOLUÇÕES PARENTERAIS 25351.016885/2003-61 / 10008530425 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727974246 PERFUSOR SET - DISPOSITIVO PARA A EXTENSAO DE EQUIPOS 25000.002519/91-28 / 10008530030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728039249 PERFUSOR SET FS - DISPOSITIVO PARA A EXTENSAO DE EQUIPOS 25000.022351/99-51 / 10008530378 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728062241 PROTETOR PARA CONE LUER 25000.022185/98-01 / 10008530198 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727912241

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA FUNGOS 25351.265687/2018-13 / 10097010166 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0742148246

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família AudLyte ISE-5 25351.945000/2024-67 / 10009010433 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0849544246

Lalan do Brasil Importação e Comércio de Equipamentos de Proteção Ltda / 26.124.320/0001-47 luva de látex lalan sem pó lalan 25351.185827/2020-87 / 81971510002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0705450244

LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00 SUPORTE PARA SORO 25351.699282/2012-61 / 80154390004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0653773242

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aparelho Auditivo Retroauricular Plataformas Lumity, Vivante, V, Fokus 25351.767513/2023-40 / 81778819033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0597814244

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.389149/2019-96 / 10390410098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723845247 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE 25351.074725/2019-01 / 10390410091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723577242 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - USO ENTERAL DEHP FREE 25351.786536/2014-20 / 10390410069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723236241 Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.391642/2019-76 / 10390410100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0743920244 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS 25351.169925/2015-17 / 10390410072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0721271243

Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27 Cama Hospitalar para Tratamento Intensivo 25351.855406/2021-14 / 81298770022 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0648495248 Cama Motorizada Eleganza 1 25351.947128/2016-57 / 81298770007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0648624242

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 V I S U P L AC 25351.515330/2009-10 / 80322400047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765644240 Power bleaching 25351.619546/2019-06 / 80322400131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662597249

MARIA JOSÉ VIEIRA SILICONES - EPP / 07.133.854/0001-95 APARELHO UP-LOCKER 25351.641959/2023-45 / 80568900015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767534247

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER DUPLO J COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO UROLLINE 25351.323625/2023-92 / 80421079030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0744083249 KIT CATETER DUPLO J EEZin COM FIO GUIA HIDROFÍLICO UROLLINE/WELLEAD 25351.288558/2024-33 / 80421079048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728117240

MEDICALWAY EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 02.949.582/0001-82 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS BOJIN