DOU 19/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA / 04.910.323/0001-73 CARRO MACA HOSPITALAR 25351.171586/2012-16 / 80380120010 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0963713248

MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 MPset Fluxor 25351.799576/2021-01 / 80305569001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894345249 MPset Plus 25351.510014/2015-54 / 80305560095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908585241

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Fast Test Cys C H-Plus 25351.151428/2024-46 / 82533950057 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1039855245 Fast Test SAA H-Plus 25351.131285/2024-56 / 82533950056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040162240 Fast Test mAlb H-Plus 25351.021717/2024-11 / 82533950050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040002242 Fast Test PCT H-Plus 25351.130924/2024-66 / 82533950055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040079245 Fast Test NGAL H-Plus 25351.121373/2024-40 / 82533950054 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040040241 Fast Test HbA1c H-Plus 25351.192732/2024-43 / 82533950060 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040179240 Fast Test hCG H-Plus 25351.022165/2024-69 / 82533950051 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1039918247

NEOFLEX BIOTECNOLOGIA LTDA - ME / 17.385.610/0001-53 EXTENSOR PARA MEIOS DE CONTRASTE NEOFLEX 25351.157929/2016-91 / 81056910003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0871496241

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.153516/2011-33 / 80546720028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716225247

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 VIDEOECOBRONCOSCÓPIO DE ULTRA-SOM 25351.596998/2008-41 / 80124630128 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0813186242

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 ResolutionMD 25351.602669/2023-86 / 81118630012 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0697884244 Scanner Intraoral i700 25351.695109/2021-03 / 81118639005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0939766248 Scanner Intraoral i500 25351.695110/2021-20 / 81118639006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0939795248

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 12 - Artigos Protetores Ortopédicos 25351.516508/2015-95 / 80223340044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868028240

ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74 Sistema de Placas Retas Bloqueadas LPS em Titânio para Grandes e Pequenos Fragmentos 25351.738859/2019-54 / 80062900029 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1029617244

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior 25351.760436/2018-30 / 10292010080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911935240 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0883157241 Família de Membro Superior Mecânico 25351.588627/2018-68 / 10292010077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911509241

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Thermo Scientific Sorvall Série ST 8 / Megafuge 8 25351.535968/2015-17 / 80254180219 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0802099246

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de Ultrassom EPIQ 25351.563321/2013-48 / 10216710275 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0938685244 SISTEMA DE ULTRASSOM AFFINITI 25351.637248/2014-66 / 10216710306 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0924215241

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA BIANCO PRO SS 38% H2O2 ON 25351.537168/2015-45 / 81199270011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874157242

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Green Foam 25351.824949/2021-81 / 10306840197 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1042721246

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido de Dengue NS1 em Cassete (Sangue total/Soro/Plasma) 25351.511733/2022-30 / 81325990219 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0926499246 Família Teste rápido em cassete de HBsAg (Sangue total/Soro/Plasma) 25351.511732/2022-95 / 81325990204 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0927195241 Família de Teste Rápido em Cassete de HIV 1.2 (Sangue total/Soro/Plasma) 25351.511735/2022-29 / 81325990205 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0926819241

rhj industria e comercio de equipamentos medicos ltda-me / 07.573.656/0001-42 BOMBA DE TIRAR LEITE 25351.573638/2019-24 / 80376930003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0981748244

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 ROCHEDIABETES CARE PLATFORM 25351.691160/2019-13 / 81414029001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0886873240

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família D-Dimer Gen.2 25351.303402/2016-27 / 10287411211 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0799926248 Família de Câncer de Pele 25351.686537/2014-76 / 10287411082 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1022323245 Elecsys HCG+b 25351.143503/2017-09 / 10287411227 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1022542249

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Cânula para Artroscopia R3A 25351.740897/2020-19 / 80989250023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912409240

SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13 Sandálias 25351.368554/2018-90 / 81218560008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901152242

SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Instrumentos Médico-Odontológicos Quinelato com Conexão 25351.554345/2015-21 / 10301950053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884259242

SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 LÂMINAS PARA SERRA SETORMED 25351.494777/2016-09 / 80777280100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901759244 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DO TUNEL DO CARPO SETORMED 25351.535676/2011-79 / 80777289001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901735248

SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 KIT INTRA NEEDLE 25351.643237/2021-63 / 82045369005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868592242

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Perspective 25351.564335/2015-06 / 10345162001 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0742560244 THROMBOREL S 25351.198859/2009-32 / 10345161215 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0927160242 SOMATOM DEFINITION AS 25351.557607/2015-38 / 10345161981 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0743284241 SOMATOM DEFINITION FLASH 25351.564326/2015-13 / 10345161998 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0742812243

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 COMPONENTES METÁLICOS - SIN 25351.524854/2011-34 / 80108910033