DOU 19/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024081900197 197 Nº 159, segunda-feira, 19 de agosto de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 Autorização de Funcionamento: 8.01.452-4 Expediente: 0141269/24-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Getein Biotech, Inc. Endereço: No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, Jiangsu, 211505, China Solicitante: Wama Produtos para Laboratórios Ltda. CNPJ: 66.000.787/0001-08 Autorização de Funcionamento: 1.03.100-3 Expediente: 0208747/24-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Greatbatch Medical Endereço: 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN, 55441, Estados Unidos da América Solicitante: St. Jude Medical Brasil Ltda CNPJ: 00.986.846/0001-42 Autorização de Funcionamento: 1.03.323-4 Expediente: 0131384/24-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: HansBiomed Corp. Endereço: 64, Yuseong-Daero 1628 Beon-Gil, Yuseong-Gu, Daejeon 34054, Coréia do Sul Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda - ME CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 1368890/23-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: HMD Biomedical Inc. Endereço: Nº. 181, Minsheng St., Xinpu Township, Hsinchu County, 30548, Taiwan Solicitante: Industria Química do Estado de Goiás S/A - IQUEGO CNPJ: 01.541.283/0003-03 Autorização de Funcionamento: 8.12.188-7 Expediente: 0089079/24-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para Diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Empresa: Joline GmbH. & Co. Kg Endereço: Neue Rottenburger Strasse 50 - Hechingen, 72379, Alemanha Solicitante: HTS - Tecnologia em Saúde, Comércio, Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 66.437.831/0001-33 Autorização de Funcionamento: 1.02.896-8 Expediente: 0106798/24-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Karex Industries Sdn, Bhd Endereço: Ptd 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor, 82000, Malásia Solicitante: Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda. CNPJ: 59.557.124/0001-15 Autorização de Funcionamento: 8.07.749-0 Expediente: 0208510/24-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde Materiais de uso médico das classes III Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Laboratoires Urgo Endereço: 2 Avenue de Strasbourg, Parc Excellence 2000, Chevigny Saint Sauveur, 21800, França Solicitante: LM Farma Indústria e Comércio Ltda. CNPJ: 57.532.343/0001-14 Autorização de Funcionamento: 8.02.469-1 Expediente: 0168659/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Mallinckrodt Medical Endereço: Cornamaddy, Athlone, Co. Westmeath, N37 E656, Irlanda Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda CNPJ: 01.645.409/0001-28 Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 1323067/23-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Medtronic Minimed Endereço: 18000 Devonshire Street, Northridge, California, 91325, Estados Unidos da América Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda. CNPJ: 01.645.409/0001-28 Autorização de Funcionamento: 1.03.391-9 Expediente: 008911324-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH Endereço: Ulrichsbergerstrasse 17, Deggendorf, Bavaria, 94469, Alemanha Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda. CNPJ: 01.645.409/0001-28 Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 1323465/23-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Mesoestetic Pharma Group S.L. Endereço: Carrer de la Tecnologia, 25, Viladecans, Barcelona, 08840, Espanha Solicitante: JPG - Produtos Funcionais e Nutricionais Ltda. CNPJ: 21.051.983/0001-65 Autorização de Funcionamento: 8.13.978-2 Expediente: 0095610/24-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: MetaSystems Probes GmbH Endereço: 1. Industriestrasse 7, Altlussheim, Baden-Württemberg, 68804, Alemanha Solicitante: MIP Sondas Brasil Eireli CNPJ: 34.637.458/0001-78 Autorização de Funcionamento: 8.21.420-8 Expediente: 0130732/24-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: MIS Implants Technologies Ltd. Endereço: P.O. box 7, Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel Solicitante: Dentsply Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 31.116.239/0001-55 Autorização de Funcionamento: 8.01.968-8 Expediente: 1474257/23-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: NovaBone Products, LLC. Endereço: 13510 NW US Highway 441, Alachua, Flórida, 32615, Estados Unidos da América Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0223169/24-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: NovaBone Products LLC Endereço: 13510 NW US Highway 441, Alachua, Flórida - 32615, Estados Unidos da América Solicitante: Medartis Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 07.021.336/0001-80 Autorização de Funcionamento: 8.02.718-1 Expediente: 0051584/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Resorba Medical GmbH Endereço: Am Flachmoor 16, 90475 Nuremberg, Alemanha Solicitante: Ossis Medical Comércio Importação e Exportação S.A. CNPJ: 10.910.549/0001-77 Autorização de Funcionamento: 8.06.253-9 Expediente: 0045291/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de Uso Médico das Classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Schölly Fiberoptic GmbH Endereço: Robert-Bosch-Str. 1-3, Denzlingen, Baden-Württemnberg, 79211, Alemanha Solicitante: Carl Zeiss do Brasil Ltda. CNPJ: 33.131.079/0001-49 Autorização de Funcionamento: 1.03.320-3 Expediente: 0039286/24-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: SD Biosensor, Inc. Endereço: 74, Osongsaengmyeong 4-Ro, Osong-Eup. Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Coréia do Sul Solicitante: Accumed Produtos Médico Hospitalares Ltda. CNPJ: 06.105.362/0001-23 Autorização de Funcinamento: 8.02.753-1 Expediente: 0125103/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Sejoy Biomedical Co., Ltd. Endereço: Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, Zhejiang, 311100, China Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 1467623/23-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Smith & Nephew, Inc - Orthopaedic Division Endereço: 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, Estados Unidos da América Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 13.656.820/0001-88 Autorização de Funcionamento: 8.08.040-5 Expediente: 0039366/24-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Smith & Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd. Endereço: No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 13.656.820/0001-88 Autorização de Funcionamento: 8.08.040-5 Expediente: 0095351/24-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: St. Jude Medical Endereço: One St. Jude Medical Drive, St. Paul, MN - 55117, Estados Unidos da América Solicitante: St. Jude Medical Brasil Ltda CNPJ: 00.986.846/0001-42 Autorização de Funcionamento: 1.03.323-4 Expediente: 0142197/24-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: STAT Dx Life S.L. Endereço: Baldiri Reixac 4, Barcelona, 08028, Espanha Solicitante: QIAGEN Biotecnologia Brasil Ltda CNPJ: 01.334.250/0001-20 Autorização de Funcionamento: 1.03.222-5 Expediente: 1421844/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para Diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Surgical Specialties Corporation Mexico, S. de R.L. de C.V.