DOU 02/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024090200161 161 Nº 169, segunda-feira, 2 de setembro de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 TiBase Zfx GenTek 25351.394971/2024-36 / 80117589115 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153137241 Retentores OverdenSURE 25351.394972/2024-81 / 80117589116 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153148242 Brocas Zimmer Dental 25351.394913/2024-11 / 80117581168 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1152581244 Kit Instrumental de Osteótomos Angulados - NTOST0A 25351.394908/2024-08 / 80117581165 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1152557246 KIT INSTRUMENTAL DE OSTEÓTOMOS RETOS - NTOST0 25351.394935/2024-72 / 80117581171 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1152805240 Videocolonoscópio de uso único 25351.373340/2024-83 / 80117589114 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966625242 GenTek Blank Titânio para Abutment pré-fresado 25351.394979/2024-01 / 80117589117 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153196247 Tampa de Moldagem Curta Zimmer Dental 25351.395021/2024-29 / 80117589119 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153616246 OphteisBio 25351.395004/2024-91 / 80117589118 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153438241 Kit Protético 25351.394974/2024-70 / 80117581173 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1153159244 Kit Drill Stop DSKIT 25351.394909/2024-44 / 80117581166 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1152558242

ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49 Lipocube CC 25351.396009/2024-31 / 82634829018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1159307245

Enovamix Industrial Ltda / 42.130.655/0001-24 Micronebulizador Universal Ever Care 25351.391756/2024-83 / 82455379007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1121454241

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de Anticorpo IgE Específico de Alérgeno (Citometria de fluxo de fluorescência) - Abrangente 25351.381929/2024-55 / 82444370136 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1042831246 TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 25351.376477/2024-90 / 82444370129 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0994417241 Beta-HCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 25351.381488/2024-91 / 82444370134 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1037339240 Kit Calibrador de Anticorpo IgE Específico de Alérgeno (Citometria de fluxo de fluorescência) 25351.381376/2024-31 / 82444370132 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1036210243 Controle de Qualidade de Anticorpo IgE Total 25351.381471/2024-34 / 82444370133 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1037194241 Família Kits de Anticorpo IgE Específico de Alérgenos - Alimentos 25351.381972/2024-11 / 82444370137 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1043272241 Vitamin D Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 25351.378099/2024-89 / 82444370131 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1009837249 Família Kits de Anticorpo IgE Específico de Alérgenos - Inalantes 25351.381911/2024-53 / 82444370135 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1042704244 HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 25351.376478/2024-34 / 82444370130 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0994420242

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Bocal para Endoscopia 25351.396952/2024-44 / 81245760003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1166814246 Cateter Balão de Dilatação Multietapa 25351.389912/2024-46 / 81245769016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1104951240

FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 MATRIZ DE RADIOPACA GRID ONE 25351.397718/2024-34 / 82667170008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1173527249

FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70 Angioway Manifold 25351.393055/2024-89 / 80279429014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1131313241

FULL MEDICAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 52.321.003/0001-20 Colete estimulador de músculos 25351.373315/2024-08 / 82821119001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966346246

G C DE ALMEIDA E CIA LTDA - ME / 11.480.646/0001-30 INTRUMENTAIS DE HISTEROSCOPIA CIRÚRGICA E DIAGNOSTICA PARA GINECOLOGIA E UROLOGIA MAARTEC 25351.391469/2024-73 / 81125219010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1116563240

G F LABOR COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 02.184.266/0001-67 CATETER INTRAVASCULAR TIGEREYE 25351.372508/2024-33 / 80187919004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959816241 CATETER INTRAVASCULAR PARA ATERECTOMIA PANTHERIS 25351.372449/2024-01 / 80187919003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959155244

GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61 EXA Advanced 25351.397778/2024-57 / 80384720051 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1174149248

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Imagem de Ultrassom 25351.381401/2024-86 / 80071269016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1036471241

GENECODEX BIOTECNOLOGIA LTDA / 29.869.795/0001-50 BloodTAP - Dispositivo de Coleta de Sangue TAP II 25351.371044/2024-48 / 82454019001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0946778248

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Kit de PCR em Tempo Real para Detecção de Helicobacter pylori (S) 25351.180643/2024-54 / 82149920077 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0459256246 Kit de PCR em Tempo Real para Detecção de Helicobacter pylori (N) 25351.180642/2024-18 / 82149920076 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0459255240

GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65 Centrífuga Clínica Digital Microprocessada Centrilab II 25351.379147/2024-56 / 80633189002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016706243

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 URIGOLD 25351.377619/2024-36 / 80022230288 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1002287243

HELP MED IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDÀ EPP / 13.549.964/0001-35 Fixador Circular Hexapode Dynex Vilex 25351.395045/2024-88 / 80781610001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1153829240

HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001-96 Kit Cirúrgico Cesárea 25351.375450/2024-80 / 82600570006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985971240 Kit Cirúrgico Cabeça e Pescoço 25351.375453/2024-13 / 82600570004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985973242 Kit Cirúrgico Cardio 25351.375455/2024-11 / 82600570008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0986004243 Kit Cirúrgico Ortopedia Geral 25351.375461/2024-60 / 82600570009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985988240 Kit Cirúrgico Artroscopia Joelho e Ombro 25351.375457/2024-00 / 82600570005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985980249 Kit Cirúrgico Geral em U 25351.375451/2024-24 / 82600570011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985950242 Kit Cirúrgico Artroscopia Quadril 25351.375456/2024-57 / 82600570010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985979241 Kit Cirúrgico Gineco Uro Procto 25351.375452/2024-79 / 82600570007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985977248 Curativo Filme Transparente High MVTR Reforçado (A,B) 25351.397025/2024-41 / 82600570019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167392248 Curativo Adesivo Não Tecido 25351.396985/2024-94 / 82600570016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167071247 BANDAGEM ELÁSTICA AUTO ADESIVA COM LATEX 25351.396955/2024-88 / 82600570012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1166828247 BANDAGEM ELÁSTICA AUTO ADESIVA LATEX FREE 25351.397049/2024-09 / 82600570020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167609247 Curativo Adesivo Não Tecido 25351.396984/2024-40 / 82600570015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167070241 Curativo Filme Transparente Island A 25351.396986/2024-39 / 82600570017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167072243 Curativo Filme Transparente Reforçado 25351.396992/2024-96 / 82600570018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167102240 Curativo Filme Transparente Tipo I 25351.397071/2024-41 / 82600570022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167798244 Curativo Filme transparente High MVTR (A,B,C) 25351.397086/2024-17 / 82600570023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167887247 Curativo Filme Transparente Island B 25351.397053/2024-69 / 82600570021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167668243 Curativo Filme Transparente Tipo II 25351.396960/2024-91 / 82600570013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1166878244 Curativo Filme Island Composto 25351.396967/2024-11 / 82600570014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1166942244

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Lâmina Carpiano Clearing 25351.396019/2024-77 / 81637619065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1159353247 Cânula de Bloqueio 25351.390688/2024-35 / 81637619061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1110831242 Kit Cânula Carpiano 25351.396087/2024-36 / 81637619066 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1160153248 By Pression - Bloqueio Fluxo Contínuo 25351.393770/2024-11 / 81637619063 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1138318248 Kit Cânula Herniation para Discectomia e Osteoplastia 25351.394483/2024-29 / 81637619064 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1145581242

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 Equipamento de Radiofrequência 25351.379591/2024-71 / 10360319025 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1022842242

ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10 DISPOSITIVOS ORTODONTICOS ESTETICOS CERAMICA