DOU 31/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 CLORIDRATO DE FEXOFENADINA POLAFEXPRO 25351.446003/2024-12 03/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1607804/24-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0492297/19-2 - 25351.322654/2019-51) 1.7817.0982.001-8 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 1.7817.0982.002-6 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7817.0982.003-4 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 1.7817.0982.004-2 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 mirabegrona 25351.462232/2024-84 03/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1766361/24-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1036490/23-1 - 25351.640844/2023-33) 1.0043.1533.001-3 18 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0043.1533.002-1 18 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0043.1533.003-1 18 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0043.1533.004-8 18 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0043.1533.005-6 18 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90

KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 dipirona monoidratada + CAFEÍNA ANIDRA + CITRATO DE ORFENADRINA DIPBE FLEX 25351.461417/2024-71 03/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1757357/24-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999089/34-6 - 25992.002082/71) 1.9624.0008.001-2 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 1.9624.0008.002-0 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.9624.0008.003-9 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.9624.0008.004-7 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.9624.0008.005-5 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.9624.0008.006-3 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 25 1.9624.0008.007-1 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.9624.0008.008-1 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.9624.0008.009-8 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 36

LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 cloridrato de donepezila 25351.008497/2025-11 03/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0077212/25-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0516277/13-7 - 25351.367266/2013-80) 1.0535.0249.001-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0249.002-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0249.003-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0535.0249.004-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 dicloridrato de levocetirizina 25351.008498/2025-66 03/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0077666/25-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 244687/07-1 - 25351.192348/2007- 40) 1.0535.0250.001-4 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 4 1.0535.0250.002-2 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.0535.0250.003-0 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0535.0250.004-9 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0535.0250.005-7 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 21 R I V A R OX A BA N A GLOBOXAREL 25351.572567/2023-29 03/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0927592/23-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3582549/19-9 - 25351.743973/2019-04) 1.0535.0248.001-3 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0535.0248.002-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0248.003-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 1.0535.0248.004-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0535.0248.005-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0248.006-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0535.0248.007-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180 cloridrato de donepezila 25351.007436/2025-37 03/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070538/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0516277/13-7 - 25351.367266/2013-80) 1.7042.0001.001-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7042.0001.002-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7042.0001.003-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7042.0001.004-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 cloridrato de tramadol + paracetamol 25351.007438/2025-26 03/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070550/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1119056/14-6 - 25351.760446/2014-53) 1.7042.0002.001-6 24 Meses (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.7042.0002.002-4 24 Meses (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.7042.0002.003-2 24 Meses (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.7042.0002.004-0 24 Meses (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO STOMVYC 25351.360969/2024-63 03/2035 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0861787/24-2 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0715511/23-8 - 25351.442648/2023-03) 1.0392.0245.001-6 24 Meses 0,462G/G + 0,09G/G GRAN EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PE X 5G 1.0392.0245.002-4 24 Meses 0,462G/G + 0,09G/G GRAN EFEV CT ENV AL/PLAS PE X 5G

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 embonato de triptorrelina NEO DECAPEPTYL 25001.003525/85 03/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1057111/24-4 1.0573.0120.004-7 36 Meses 3,75 MG PO LIOF SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2 ML 1.0573.0120.006-7 36 Meses 11,25 MG PO LIOF SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2 ML 1.0573.0120.007-5 36 Meses 22,5 MG PO LIOF SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2 ML

AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193 S OT O R A S I B E LUMAKRAS 25351.954305/2021-17 03/2030 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1131740/24-6 1.0244.0021.001-3 24 Meses 120 MG COM REV CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 120 1.0244.0021.002-1 36 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 240

Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 DICLORIDRATO DE BETAISTINA 25351.517842/2014-51 03/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0486098/24-5 1.3517.0019.006-5 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.3517.0019.007-3 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.3517.0019.008-1 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.3517.0019.009-1 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.3517.0019.010-3 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.3517.0019.011-1 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.3517.0019.012-1 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.3517.0019.013-8 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.3517.0019.014-6 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.3517.0019.015-4 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.3517.0019.016-2 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 Cloridrato de Olopatadina 25351.718749/2013-44 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1030233/24-1 1.5584.0463.001-3 24 Meses 1,11 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 N EO M I C I N A NEOMICON 25000.009235/99-56 03/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0987740/24-5 1.1560.0049.001-3 24 Meses 5MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1.1560.0049.002-1 24 Meses 5MG/G POM DERM CT 50 BG AL X 10 G

CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 CLORIDRATO DE LIDOCAINA + CLORETO DE BENZALCÔNIO KURAMED 25351.043355/2004-76 03/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0986967/24-6 1.4381.0092.001-1 24 Meses 20 MG/ML + 1,30 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 50 ML 1.4381.0092.002-9 24 Meses 20 MG/ML + 1,30 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 50 ML (REFIL)

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CITRATO DE FENTANILA + DROPERIDOL NILPERIDOL 25001.006926/85 03/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1146447/24-8 1.0298.0302.004-3 24 Meses 0,0785 MG/ML + 2,5 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 FA VD AMB X 10 ML