Dia Oficial

Diário Oficial da União · 28/04/2025 · pág. 111

DOU 28/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

Baixar página em PDF · Criar alerta deste tema

O visualizador interativo precisa de JavaScript — baixe a página original em PDF.

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025042800111 111 Nº 79, segunda-feira, 28 de abril de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 2) o insumo químico ou substância clorofórmio está proibido para uso em medicamentos. 3) quando os insumos desta lista forem utilizados para fins de fabricação de produtos sujeitos a vigilância sanitária, as empresas devem atender a legislação sanitária específica. LISTA - E LISTA DE PLANTAS E FUNGOS PROSCRITOS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICAS 1. Cannabis sativa L. 2. Claviceps paspali Stevens & Hall. 3. Datura suaveolens Willd. 4. Erythroxylum coca Lam. 5. Lophophora williamsii Coult. 6. Mitragyna speciosa 7. Papaver somniferum L. 8. Prestonia amazonica J. F. Macbr. 9. Salvia divinorum ADENDO: 1) ficam proibidas a importação, a exportação, o comércio, a manipulação e o uso dos itens enumerados acima. 2) ficam também sob controle, todas as substâncias obtidas a partir dos itens enumerados acima, bem como os sais, isômeros, ésteres e éteres destas substâncias. 3) a planta Lophophora williamsii Coult. é comumente conhecida como cacto peyote. 4) excetua-se do controle estabelecido nas Portarias SVS/MS n.º 344/98 e 6/99, a importação de semente de dormideira (Papaver somniferum L.) quando, comprovadamente, for utilizada com finalidade alimentícia, devendo, portanto, atender legislação sanitária específica. 5) excetuam-se dos controles referentes a esta lista a substância canabidiol obtida sinteticamente, que está relacionada na Lista "C1" deste regulamento, e a substância dronabinol obtida sinteticamente, que está relacionada na Lista "A3" deste regulamento. 6) excetua-se das disposições legais deste Regulamento Técnico a substância papaverina, bem como as formulações que a contenham, desde que estas não possuam outras substâncias sujeitas ao controle especial da Portaria SVS/MS nº 344/98. 7) fica permitida a importação de Produto derivado de Cannabis, por pessoa física, para uso próprio, mediante prescrição de profissional legalmente habilitado, para tratamento de saúde, aplicando-se os requisitos estabelecidos pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 660, de 30 de março de 2022, ou norma que vier a substitui-la. 8) excetuam-se dos controles referentes a esta lista os medicamentos registrados na Anvisa que possuam em sua formulação derivados de Cannabis sativa, em concentração de no máximo 30 mg de tetrahidrocannabinol (THC) por mililitro e 30 mg de canabidiol por mililitro, desde que sejam atendidas as exigências desta Resolução. 9) excetuam-se dos controles referentes a esta lista os isômeros das substâncias obtidas a partir dos itens enumerados acima não listados nominalmente e que sejam componentes de medicamentos registrados na Anvisa, bem como os medicamentos que os contenham. 10) excetuam-se dos controles referentes a esta lista os Produtos de Cannabis regularizados nos termos da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 327, de 09 de dezembro de 2019, os quais estão sujeitos aos controles estabelecidos pelos adendos 8 da Lista "A3" e 13 da Lista "B1", bem como os insumos farmacêuticos, nas formas de derivado vegetal, fitofármaco e a granel, à base de derivados de Cannabis sativa, a serem utilizados em sua fabricação, os quais estão sujeitos aos controles estabelecidos pelo adendo 7 da Lista "A3". 11) excetuam-se dos controles referentes a esta Lista os produtos veterinários com finalidade medicinal regularizados junto ao Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA), à base de derivados de Cannabis sativa, assim como os insumos farmacêuticos, nas formas de derivado vegetal, fitofármaco e a granel, à base de derivados de Cannabis sativa, destinados à sua fabricação, os quais estão sujeitos aos controles estabelecidos pelo adendo 09 da Lista A3. 12) fica permitida a prescrição por profissionais médicos - veterinários, legalmente habilitados pelo Conselho Federal de Medicina Veterinária, com a finalidade medicinal, para uso exclusivamente veterinário, de medicamentos e produtos de Cannabis com Autorização Sanitária, devidamente regularizados para comercialização em território nacional, mediante retenção de receituário de controle especial, nos termos da legislação vigente e do Decreto nº 5.053, de 22 de abril de 2004. LISTA - F LISTA DAS SUBSTÂNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL LISTA F1 - SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES 1. 2F-VIMINOL ou 2 - ( D I S EC - B U T I L A M I N O ) - 1 - [ 1 - [ ( 2 - F LU O R O F E N I L ) M E T I L ] P I R R O L - 2 - I L ] E T A N O L 2. 2-METIL-AP-237 ou 1-[2-METIL-4-(3-FENIL-2-PROPEN-1-IL)-1- PIPERAZINIL]-1-BUTANONA 3. 3-METILFENTANILA ou N-(3-METIL-1-(FENETIL-4- P I P E R I D I L ) P R O P I O N A N I L I DA 4. 3 - M E T I LT I O F E N T A N I L A ou N-[3-METIL-1-[2-(2-TIENIL)ETIL]-4- P I P E R I D I L ] P R O P I O N A N I L I DA 5. 4 - F LU O R O I S O B U T I R F E N T A N I L ou N - ( 4 - F LU O R O F E N I L ) - N - ( 1 - F E N I L E T I L P I P E R I D I N - 4 - I L ) I S O B U T I R A M I DA 6. 7 - H I D R OX I M I T R AG I N I N A ou METIL (E)-2-[(2S,3S,7AS,12BS)-3-ETIL-7A-HIDROXI- 8 - M E T OX I - 2 , 3 , 4 , 6 , 7 , 1 2 B - H E X A H I D R O - 1 H - I N D O LO [ 2 , 3 - A ] Q U I N O L I Z I N - 2 - Y L ] - 3 - M E T OX I P R O P - 2 - E N OAT O 7. AC E T I L - A L FA - M E T I L F E N T A N I L A ou N - [ 1 - ( A L FA - M E T I L F E N E T I L ) - 4 - P I P E R I D I L ] AC E T A N I L I DA 8. AC E T I L F E N T A N I L ou N-[1-(2-FENILETIL)-4-PIPERIDIL]-N- F E N I L AC E T A M I DA 9. AC E T O R F I N A ou 3 - O - AC E T I LT E T R A H I D R O - 7 - A L FA - ( 1 - H I D R OX I - 1 - M E T I L B U T I L ) - 6 , 1 4 - E N D O E T E N O - O R I P AV I N A 10. AC R I LO I L F E N T A N I L ou N-FENIL-N-[1-(2-FENILETIL)PIPERIDIN-4-IL]PROP-2- E N A M I DA 11. AH-7921 ou 3 , 4 - D I C LO R O - N - { [ 1 - ( D I M E T I L A M I N O ) C I C LO - H E X I L ] M E T I L } B E N Z A M I DA 12. A L FA - M E T I L F E N T A N I L A ou N - [ 1 - ( A L FA - M E T I L F E N E T I L ) - 4 - P I P E R I D I L ] P R O P I O N A N I L I DA 13. A L FA - M E T I LT I O F E N T A N I L A ou N-[1-[1-METIL-2-(2-TIENIL)ETIL]-4- P I P E R I D I L ] P R O P I O N A N I L I DA 14. B E T A - H I D R OX I - 3 - METILFENTANILA ou N - [ 1 - ( B E T A - H I D R OX I F E N E T I L ) - 3 - M E T I L - 4 - P I P E R I D I L ] P R O P I O N A N I L I DA 15. B E T A - H I D R OX I F E N T A N I L A ou N - [ 1 - ( B E T A - H I D R OX I F E N E T I L ) - 4 - P I P E R I D I L ] P R O P I O N A N I L I DA 16. BRORFINA ou 1-[1-[1-(4-BROMOFENIL)ETIL]-PIPERIDIN-4-IL}-1,3- D I H I D R O - 2 H - B E N Z I M I DA Z O L - 2 - O N A 17. BUTIRFENTANIL ou BUTIRIL FENTANIL; N-(1-FENETILPIPERIDIN-4-IL)-N- F E N I L B U T I R A M I DA 18. BUTONITAZENO ou 2 - [ 2 - [ ( 4 - B U T OX I F E N I L ) M E T I L ] - 5 - NITROBENZIMIDAZOL-1-IL]-N , N - DIETILETANAMINA 19. CARFENTANIL ou 4-CARBOMETOXIFENTANIL; METIL-FENILETIL-4-(N- F E N I L P R O P I O N A M I DA ) P I P E R I D I N A - 4 - C A R B OX I L AT O 20. CETOBEMIDONA ou 4 - M E T A - H I D R OX I F E N I L - 1 - M E T I L - 4 - PROPIONILPIPERIDINA 21. C I C LO P R O P I L F E N T A N I L ou N-FENIL-N-[1-(2-FENILETIL)PIPERIDIN-4-IL] C I C LO P R O P A N O C A R B OX A M I DA 22. CO C A Í N A ou ÉSTER METÍLICO DA BENZOILECGONINA 23. C R OT O N I L F E N T A N I L ou (2E)-N-FENIL-N-[1-(2-FENILETIL)PIPERIDIN-4- I L ] B U T - 2 - E N A M I DA 24. D ES O M O R F I N A ou D I I D R O D EOX I M O R F I N A 25. DIIDROETORFINA ou 7 , 8 - D I I D R O - 7 - A L FA - [ 1 - ( R ) - H I D R OX I - 1 - M E T I L B U T I L ] - 6 , 1 4 - E N D O - E T A N OT E T R A H I D R O O R I P AV I N A 26. ECG O N I N A ou ( - ) - 3 - H I D R OX I T R O P A N O - 2 - C A R B OX I L AT O 27. ETAZENO ou 2 - [ ( 4 - E T OX I F E N I L ) M E T I L ] - N , N - D I E T I L - 1 H - B E N Z I M I DA Z O L - 1 - E T A N A M I N A 28. ETONITAZEPINA ou 2 - [ ( 4 - E T OX I F E N I L ) M E T I L ] - 5 - N I T R O - 1 - ( 2 - P I R R O L I D I N - 1 - I L E T I L ) - 1 - H - B E N Z O I M I DA Z O L 29. ETORFINA ou T E T R A H I D R O - 7 - A L FA - ( 1 - H I D R OX I - 1 - M E T I L B U T I L ) - 6 , 1 4 - E N D O E T E N O - O R I P AV I N A 30. FURANILFENTANIL ou N-(1-FENILETILPIPERIDIN-4-IL)-N-FENILFURAN-2- C A R B OX A M I DA 31. HEROÍNA ou D I AC E T I L M O R F I N A 32. I S OT O N I T A Z E N O ou N , N - D I E T I L - 2 - ( 2 - ( 4 - I S O P R O P OX I B E N Z I L ) - 5 - N I T R O - 1 H B E N Z O [ D ] I M I DA Z O L - 1 - I L ) E T A N - 1 - A M I N A 33. MDPV ou 1 - ( 1 , 3 - B E N Z O D I OX O L - 5 - I L ) - 2 - ( P I R R O L I D I N - 1 - I L ) - 1 - PENTANONA 34. METONITAZENO ou N , N - D I E T I L - 2 - { 2 - [ ( 4 - M E T OX I F E N I L ) M E T I L ] - 5 - N I T R O - 1 H B E N Z I M I DA Z O L - 1 - I L } E T A N - 1 - A M I N A 35. M E T OX I AC E T I L F E N T A N I L ou 2 - M E T OX I - N - F E N I L - N - [ 1 - ( 2 - F E N I L E T I L ) - 4 - P I P E R I D I N I L ] AC E T A M I DA 36. M I T R AG I N I N A ou METIL (E)-2-[(2S,3S,12BS)-3-ETIL-8-METOXI- 1,2,3,4,6,7,12,12B-OC TAHIDROINDOLO[2,3- A ] Q U I N O L I Z I N - 2 - Y L ] - 3 - M E T OX I P R O P - 2 - E N OAT O 37. MPPP ou 1-METIL-4-FENIL-4-PROPIONATO DE PIPERIDINA ( ÉS T E R ) 38. MT-45 ou 1 - C I C LO H E X I L - 4 - ( 1 , 2 - D I F E N I L E T I L ) P I P E R A Z I N A 39. N-DESETIL ETONITAZENO ou 2-[2-[(4-etoxifenil)metil]-5-nitrobenzimidazol-1-il]- N-etiletanamina 40. N,N-DIMETILAMINO ETONITAZENO ou 2-[2-(4-etoxibenzil)-5-nitro-1H-benzimidazol-1-il]- N,N-dimetiletilamina 41. N-PIRROLIDINO METONITAZENO ou 2-[(4-metoxifenil)metil]-5-nitro-1-(2-pirrolidin-1- iletil)benzimidazol 42. OCFENTANIL ou N - ( 2 - F LU O R O F E N I L ) - 2 - M E T OX I - N - [ 1 - ( 2 - F E N I L E T I L ) P I P E R I D I N - 4 - I L ] AC E T A M I DA 43. O R T O - F LU O R O F E N T A N I L ou 2-FLUOROFENTANIL; N-(2-FLUOROFENIL)-N-[1-(2- F E N I L E T I L ) - 4 - P I P E R I D I N I L ] P R O P A N A M I DA 44. P A R A - F LU O R O B U T I R F E N T A N I L ou 4-FLUOROBUTIRILFENTANIL; 4F-BF; N- (4- FLUOROFENIL) -N- [1-(2-FENILETIL) PIPERIDIN-4-IL] B U T A N A M I DA ) 45. P A R A - F LU O R O F E N T A N I L A ou 4 ' - F LU O R O - N - ( 1 - F E N E T I L - 4 - P I P E R I D I L ] ) P R O P I O N A N I L I DA 46. PEPAP ou 1-FENETIL-4-FENIL-4-ACETATO DE PIPERIDINA ( ÉS T E R ) 47. P R OT O N I T A Z E N O ou N , N - D I E T I L - 5 - N I T R O - 2 - [ ( 4 - P R O P OX I F E N I L ) M E T I L ] - 1H-BENZIMIDAZOL-1- ETANAMINA 48. TETRAHIDROFURANILFENTANIL ou N-(1-FENILETILPIPERIDIN-4-IL)-N- F E N I LT E T R A H I D R O F U R A N - 2 - C A R B OX A M I DA 49. TIOFENTANILA ou N - [ 1 - [ 2 - ( T I E N I L ) E T I L ] - 4 - P I P E R I D I L ] P R O P I O N A N I L I DA 50. U-47700 ou 3 , 4 - D I C LO R O - N - ( ( 1 S , 2 S ) - 2 - ( D I M E T I L A M I N O ) C I C LO H E X I L ) - N - M E T I L B E N Z A M I DA 51. VALERILFENTANIL ou N-FENIL-N-[1-(2-FENILETIL)PIPERIDIN-4- I L ] P E N T A N A M I DA ADENDO: 1) ficam também sob controle: 1.1. os sais, éteres, ésteres e isômeros das substâncias enumeradas acima, sempre que seja possível a sua existência; 1.2. os sais de éteres, ésteres e isômeros das substâncias enumeradas acima, sempre que seja possível a sua existência. 1.3. todos os ésteres e derivados da substância ecgonina que sejam transformáveis em ecgonina e cocaína. 2) excetuam-se dos controles referentes a esta Lista os isômeros relacionados nominalmente em outra Lista deste regulamento. 3) exclui-se da proibição o uso médico-veterinário das substâncias carfentanil e etorfina, desde que devidamente autorizado pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento e atendidos os demais requisitos de controle estabelecidos pelas legislações vigentes. 4) excetuam-se dos controles referentes a esta lista os isômeros não listados nominalmente e que sejam componentes de medicamentos registrados na Anvisa, bem como os medicamentos que os contenham. LISTA F2 - SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS a) SUBSTÂNCIAS 1. (+) - LISÉRGIDA ou LSD; LSD-25; 9,10-DIDEHIDRO-N,N-DIETIL-6- M E T I L E R G O L I N A - 8 B E T A - C A R B OX A M I DA 2. 1B-LSD ou 1-BUTIRIL-LSD; DIETILAMIDA DO ÁCIDO N- BUTIRIL-LISÉRGICO; (6AR,9R)-4-BUTANOIL-N,N- DIETIL-7-METIL-6,6A ,8,9- T E T R A H I D R O I N D O LO [ 4 , 3 - FG ] Q U I N O L I N A - 9 - C A R B OX A M I DA 3. 1cP-LSD ou 1-CICLOPROPIONIL LSD; DIETILAMIDA DO ÁCIDO N1-(CICLOPROPILOMETANOIL)-LISÉRGICO; (6AR, 9 R ) - 4 - ( C I C LO P R O P A N O C A R B O N I L ) - N , N - D I E T I L - 7 - METIL-6,6A ,8,9-TETRAHIDROINDOLO[4,3- FG ] Q U I N O L I N A - 9 - C A R B OX A M I DA 4. 1P-LSD ou 1-PROPIONIL-LSD; 1-DIETILAMIDA DO ÁCIDO PROPIONIL-LISÉRGICO; (6AR,9R)-N,N-DIETIL-7- METIL-4-PROPANOIL-6,6A ,8,9- T E T R A H I D R O I N D O LO [ 4 , 3 - FG ] Q U I N O L I N A - 9 - C A R B OX A M I DA 5. 2C-B ou 4 - B R O M O - 2 , 5 - D I M E T OX I F E N I L E T I L A M I N A