DOU 20/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 LÂMINA PARA MICROCISÃO DE AÇO OMINICISION 25351.671455/2023-50 / 80320689012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878890254 LÂMINA PARA MICROCISÃO DE AÇO COM LIGA DE TITÂNIO OMINICISION 25351.671151/2023-92 / 80320689011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878971254

DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60 Fio de Sutura de Poliester DBI Med 25351.038635/2025-97 / 80722809005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1090661258 Fio de Sutura de Polipropileno DBI Med 25351.029250/2025-39 / 80722809004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1090549253 Fio de Sutura de Poliamida (Nylon) DBI Med 25351.021103/2025-11 / 80722809003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1072244250

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Órteses em Nylon Dellamed 25351.057515/2025-99 / 80795950071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0840537255

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 FLUOR CARE 25024.002686/2003-87 / 80172310006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1119657253 VITTRA APS 25351.380136/2016-93 / 80172310080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1116860252

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 KIT DE COMPRESSÃO ÓSSEA 25351.750735/2018-66 / 80196880357 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934412251

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack V 25351.006318/2025-10 / 10330660376 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839739257

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 Moldeer 25351.568469/2023-97 / 80141430207 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1055671251

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON® Calprotectin 25351.072004/2017-09 / 10339840432 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1177462257

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 KIT INTRODUTOR PARA CATETER FO 25351.716996/2008-85 / 80030810086 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1179601254

DMD EQUIPAMENTOS LTDA / 37.265.248/0001-94 T-APH Torniquete de Aplicação Pré-Hospitalar Desmodus 25351.693362/2020-33 / 82125590001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0922434255

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INSTRUMENTAIS COM INSERTO EM CARBETO DE TUNGSTÊNIO 25351.033787/2022-51 / 10212990362 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1089011253 Cânula para Biópsia Ecoendoscópica EchoTip® EBUS Procore HD O 25351.438325/2019-21 / 10212990338 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0899374255 Cânula para Biópsia Ecoendoscópica EchoTip® EBUS O C 25351.438319/2019-73 / 10212990335 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878856251 CÂNULA PARA BIÓPSIA ECOENDOSCÓPICA ECHOTIP® EBUS O 25351.438295/2019-52 / 10212990340 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880824255 Cânula para Biópsia Ecoendoscópica EchoTip® EBUS P C 25351.438329/2019-17 / 10212990341 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881490253 CÂNULA PARA BIÓPSIA ECOENDOSCÓPICA ECHOTIP® EBUS PROCORE HD P 25351.438328/2019-64 / 10212990339 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0899448259 CÂNULA PARA BIÓPSIA ECOENDOSCÓPICA ECHOTIP® EBUS P 25351.438322/2019-97 / 10212990337 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878893253

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Capa CIV-Flex para Sonda 25351.620285/2023-45 / 10337850147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1045717258 Suporte de Posicionamento Stepper 25351.490820/2017-89 / 10337850113 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1295441250 KIT CÂNULA TRANSPERINEAL TP PIVOT PRO 25351.280364/2024-90 / 10337859020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1030623252

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 SISTEMA FECHADO PARA COLETA DE SANGUE VAMP EDWARDS 25351.245904/2004-45 / 80219050042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041939256 CO-SET + SISTEMA FECHADO PARA INFUSAO DE INJETADO FRIO 25351.247546/2004-13 / 80219050011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041848251 CATETER FOGARTY PARA PROVAS BILIARES EDWARDS 25351.241910/2004-23 / 80219050005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041781253 SISTEMA FECHADO PARA COLETA DE SANGUE VAMP JR. EDWARDS 25351.245943/2004-42 / 80219050051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1042014256

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Limas Rotatórias K3 25351.365895/2013-69 / 10064010115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1054395250

ELO SCIENTIFIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 44.841.520/0002-83 FREEZER BIOMÉDICO; REFRIGERADOR; FREEZER E REFRIGERADOR COMBINADO Midea Biomedical 25351.125745/2025-98 / 83110279001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1362888257

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 LÂMPADA DE FENDA 25351.572912/2014-63 / 80117580304 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1257180258 GoFlo Pump 25351.021938/2025-71 / 80117589133 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1236503252

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F Progesterona 25351.812986/2020-66 / 80954880147 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1150535253

FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 CIRCUITO CPAP NASAL PARA OXIGENOTERAPIA 25351.485783/2008-04 / 10224620063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1016726252 CIRCUITO CPAP NASAL PARA OXIGENOTERAPIA 25351.485797/2008-10 / 10224620064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1016781253

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 eyeMAX Pinça de biopsia descartável 25351.713403/2023-68 / 81245769007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989364259

FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Circuito Respiratório 900PT561 25351.126963/2020-35 / 81447950012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954049250 CÂMARA DE UMIDIFICAÇÃO MR290 25351.108650/2020-03 / 81447950007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0996581251

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Equipo Volumat VL PA 25351.564958/2020-27 / 80145110264 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1017631255 EQUIPO VOLUMAT AGILIA VL PA02 25351.372773/2008-00 / 80145110197 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084188252

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 CytoSorb® Adapter 25351.166519/2021-33 / 80133959013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908109253 Bolsas de Drenagem Multifiltrate 25351.048292/2017-01 / 80133950128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908028253 CytoSorb® Priming Adapter 1 25351.166523/2021-00 / 80133959014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908098251 CytoSorb® Priming Adapter 2 25351.166516/2021-08 / 80133959012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908118252

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 TR HIV/SIFILIS COMBO - Bio-Manguinhos 25351.218686/2023-39 / 80142170068 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1268845256

G & M ORTHODONTICS EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA - EPP / 00.524.688/0001-09 BRACKETS METÁLICOS FORESTADENT 25351.547137/2015-51 / 80601260007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0974815250

GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cateter Balão para Dilatação 25351.234565/2020-91 / 80984199006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0990734251

GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 NOA X2 25351.263883/2023-11 / 80674930017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965566251 NOA X1 25351.264749/2023-29 / 80674930018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965547256

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 Cânulas Descartáveis 25351.007678/2025-21 / 81963419012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0751890251

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol, luer e vasodilatador 25351.792630/2016-97 / 80259110113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965719251 Cateter de Termodiluição PiCCO Adulto com Fio Guia de Nitinol Reta 25351.584356/2019-52 / 80259110167 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965782255 Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol 25351.804244/2016-44 / 80259110122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965767256 Cateter de Termodiluição PiCCO Adulto com Fio Guia de Nitinol Curva 25351.792628/2016-98 / 80259110112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965714250 ALOJAMENTO DO SENSOR DE TEMPERATURA DO INJETADO PV4046 25351.167438/2016-03 / 80259119022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965742253