DOU 20/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Estradiol Reagent Kit 25351.350314/2023-04 / 10009010400 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1170460259

LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34 Avental Descartável Manga longa 25351.125584/2025-32 / 80630310032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1010960253

Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15 Curativo Não Tecido Em Rolo UpperFix SkinUpper 25351.128982/2025-19 / 82307460022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124741259

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 MAX SEAL BRANCO OPACO 25351.390489/2013-99 / 80322400088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1010302256

MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 FAMÍLIA MEIOS DE CULTURA SELETIVOS MBIO 25351.338279/2024-28 / 80047580221 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1163551252

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 Endoscopio Flexivel Digital com Processador de Video Imagem Urolline 25351.903092/2021-65 / 80421079018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1190150255

MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 ResFree BPAP Series Positive Airway Pressure Devices 25351.077351/2024-35 / 81372449007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1227471254

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 IRRISEPT® SISTEMA DE LIMPEZA E DEBRIDAMENTO DE FERIDAS- ISEPT-500-BRA 25351.177344/2019-75 / 80047300737 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1362702251

MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21 SONDA DE ELETROMIOGRAFIA 25351.363841/2015-95 / 80351690007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1228857253

MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80 CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA 25351.455220/2022-31 / 81147480004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1299450253

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Mesalt 25351.399852/2017-36 / 80733280017 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1345873255 Mepitel 25351.399838/2017-67 / 80733280016 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1341273253

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO MONTSERRAT 25351.631462/2023-19 / 80153030172 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1015728251 INSTRUMENTAL MÉDICO CIRÚRGICO EM TITÂNIO 25351.936015/2016-56 / 80153030107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006025251 NSTRUMENTAL MEDICO CIRÚRGICO EM VÍDEA III 25351.937794/2016-31 / 80153030112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118626257

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Fio Guia T TFE MSB 25351.522023/2023-16 / 80454419010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1027790259

MSC - TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - ME / 08.875.513/0001-58 COMPONENTE PROTÉTICO NÃO ESTÉRIL 25351.196603/2024-24 / 80642710010 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1331616255

MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Aparelhos ortopédicos 25351.107375/2025-15 / 82696710015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120010250

NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 Kit Conector em T Demax 25351.099127/2024-02 / 81414959007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1089772254 Introdutores Destacáveis Demax 25351.825599/2023-32 / 81414959002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1089459254

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Kit de Teste para Detecção de ß-Amilóide 1-42 (Aß1-42) 25351.004861/2025-74 / 10230730199 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1170599257

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 REATIVO SECO VITROS* PARA DIGOXINA DGXN 25351.457157/2017-19 / 81246986728 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1211849252

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 FAMÍLIA DE COMPONENTES PARA PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBROS INFERIORES 25351.099509/2025-17 / 80223340143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117367258

ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71 Elevador de Transferência Ortobras GR180 25351.265978/2017-97 / 80118049002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1271766256

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Manguito Reutilizável Não Estéril OrtoMedical 25351.075319/2025-04 / 80769970032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084144255

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema de câmera endoscópica 25351.152615/2024-47 / 81504799151 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1240963254

PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34 ULTRA COREGA CREME MAX FIXAÇÃO + REFRESCÂNCIA 25351.021580/2023-14 / 82183660006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0924300256 Ultra Corega creme fixador de dentaduras completo tudo em 1 25351.155711/2024-47 / 82183660008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0924352256 ULTRA COREGA CREME MAX FIXAÇÃO + BLOQUEIO 25351.021745/2023-58 / 82183660007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0924184256

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 ELIA CCP WELL 25351.495438/2006-17 / 80254180068 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169709257 DISCOS FITAS E SOROS PARA IDENTIFICAÇÃO DE OUTRAS BACTERIAS E FUNGOS 25351.151553/2017-03 / 80254180270 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1138660256 EliA Intrinsic Factor Well 25351.033783/2021-91 / 80254180382 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1174123257 EliA GBM Well 25351.363128/2021-65 / 80254180386 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169574254 EliA CENP Well 25351.227472/2010-77 / 80254180123 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168755255 EliA SmDP-S Well 25351.192786/2020-85 / 80254180365 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1178973255 EliA Gliadin DP IgG Well 25351.730069/2010-10 / 80254180133 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1152521250 Família CRP 25351.272757/2022-68 / 80254180412 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1164712250 EliA Parietal Cell Well 25351.110152/2021-01 / 80254180383 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1174161256 EliA PR3S Well 25351.262204/2010-47 / 80254180124 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169634257 ELIA RO WELL 25351.046263/2007-91 / 80254180078 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168723256 ELIA LA WELL 25351.046205/2007-67 / 80254180077 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1165572257 EliA Scl-70S Well 25351.298475/2014-44 / 80254180175 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1178847250

PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 ELETRODO EEG MULTICANAL 25351.058336/2025-79 / 80786949023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1233247255

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 SISTEMA DE ULTRASSOM AFFINITI 25351.637248/2014-66 / 10216710306 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1241403252 Sistemas de Ultrassom 25351.326726/2023-15 / 10216719029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1235958256

PMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL MEDICO CIRURGICOS E HOSPITALAR LTDA / 25.357.049/0001-27 ENDOBAG LAPAROSCOPICA DESCARTAVEL PMED SURGICAL 25351.012877/2025-51 / 82070439001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103930257

POLIPLAST - INDUSTRIA, COMERCIO E SERVICOS PLASTICOS LTDA / 29.447.436/0001-05 Poli Vac - Sistema de Drenagem Fechado por Sucção 25351.773235/2021-06 / 82222219003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953493253 Poli Coller - Coletor PARA DRENAGEM DE URINA POR SISTEMA ABERTO