DOU 24/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 92762277000170 MONTEVERDIA ILICIFOLIA (MART. EX REISSEK) BIRAL + JATEORHIZA PALMATA (LAM.) MIERS TINTURA DE ESPINHEIRA DIVINA COMPOSTA 25351.621770/2009-92 11/2035 10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0662673/25-5 1.0473.0038.002-1 18 Meses 0,25 ML/ML + 0,50 ML/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML

FARMABRAZ BETA ATALAIA FARMACEUTICA LTDA. 33474289000130 AESCULUS HIPPOCASTANUM L. CASTANHA DA ÍNDIA ATALAIA 25351.362276/2005-42 11/2035 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0707615/25-9 1.0342.0051.001-0 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A 08939548000103 SERENOA REPENS (W. BARTRAM) SMALL SANPROST 25351.354473/2010-57 11/2035 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0697146/25-1 1.1557.0066.001-0 24 Meses 320 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 1.1557.0066.002-9 24 Meses 320 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.1557.0066.003-7 24 Meses 320 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 VALERIANA OFFICINALIS L. + CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND. + Passiflora incarnata L. ACALMILFITO 25351.963576/2020-82 03/2031 10761 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0766519/25-9 (10667 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial - 0669917/25-1 - 25351.367681/2018-71) 1.1819.0216.003-4 24 Meses 40 MG + 30 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60

OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143 CARMELOSE SÓDICA LAGRIMOURA 25351.045661/2025-71 07/2035 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1043111/25-0 (10171 - ESPECÍFICO - Inclusão moderada do processo de produção - 0455220/25-2 - 25351.969305/2020-31) 1.8620.0021.001-1 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML 1.8620.0021.002-8 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 10 ML 1.8620.0021.003-6 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 15 ML

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NITRATO DE TIAMINA VITAMINAS B1 + B6 + B12 25351.061853/2025-25 09/2035 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1218533/25-7 (10141 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem primária - 1750643/24-3 - 25351.608618/2018-09) 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1218545/25-1 (10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 1750638/24- 7 - 25351.608618/2018-09) 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1218547/25-7 (10175 - ESPECÍFICO - Alteração maior do processo de produção - 1750635/24-2 - 25351.608618/2018-09) 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1218582/25-5 (10183 - ESPECÍFICO - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento - 1750627/24-1 - 25351.608618/2018-09) 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1218584/25-1 (10203 - ESPECÍFICO - Alteração maior de excipiente - 1750623/24-9 - 25351.608618/2018-09) 1.1462.0049.006-0 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 21 1.1462.0049.007-9 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1462.0049.008-7 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 42 1.1462.0049.009-5 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1462.0049.010-9 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 90

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 maleato de fluvoxamina 25351.328227/2024-43 11/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0738355/24-0 1.0043.1566.001-3 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 8 1.0043.1566.002-1 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0043.1566.003-1 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1566.004-8 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0043.1566.005-6 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0043.1566.006-4 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1566.007-2 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0043.1566.008-0 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 90 NAPROXENO SÓDICO naproxeno sodico 25351.890558/2024-06 11/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0006910/24-8 1.0043.1565.001-8 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 4 1.0043.1565.002-6 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 10 1.0043.1565.003-4 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 15 1.0043.1565.004-2 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 20 1.0043.1565.005-0 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60 1.0043.1565.006-9 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 100 1.0043.1565.007-7 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 4 1.0043.1565.008-5 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 10 1.0043.1565.009-3 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 15 1.0043.1565.010-7 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 20 1.0043.1565.011-5 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 60 1.0043.1565.012-3 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 100 CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274 CETOROLACO TROMETAMINA VERNARA 25351.008510/2025-32 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077729/25-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 063049/01-7 - 25351.015986/01- 63) 1.0440.0234.001-9 36 Meses 10 MG COM SUB-LING CT BL PVC ACLAR AL X 10 1.0440.0234.002-7 36 Meses 10 MG COM SUB-LING CT BL PVC ACLAR AL X 20 1.0440.0234.003-5 36 Meses 10MG COM SUB-LING CT BL PVC ACLAR ALU X 4 1.0440.0234.004-3 36 Meses 10MG COM SUB-LING CT BL PVC ACLAR ALU X 150 1.0440.0234.005-1 36 Meses 10 MG COM SUB-LING CT BL PVC ACLAR AL X 30

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 CETOPROFENO 25351.411343/2009-21 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1613379/24-2 1.0370.0548.001-3 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0370.0548.004-8 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS AMB X 20 ML

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 captopril 25351.452012/2015-51 11/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1527245/24-1 1.4107.0100.003-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4107.0100.004-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 900 1.4107.0100.005-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4107.0100.006-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 900 1.4107.0100.008-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.4107.0100.009-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 Valerato de betametasona 25351.594398/2015-78 11/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1527215/24-5 1.4107.0101.001-9 24 Meses 1 MG/G CREM CT BG AL REV X 30 G 1.4107.0101.002-7 24 Meses 1 MG/G POM CT BG AL REV X 30 G cloridrato de paroxetina 25351.596219/2015-37 11/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1527255/24-7 1.4107.0103.001-1 48 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC OPC X 10 1.4107.0103.002-8 48 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC OPC X 20 1.4107.0103.003-6 48 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC OPC X 30 1.4107.0103.004-4 48 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.4107.0103.005-2 48 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.4107.0103.006-0 48 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 piroxicam 25351.599718/2015-86 11/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1635442/24-9 1.4107.0106.001-6 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.4107.0106.002-4 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.4107.0106.003-2 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146 dipirona monoidratada DIPIRONA SÓDICA 25351.329759/2005-35 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0125739/25-7 1.1085.0030.001-9 24 Meses 500 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAST OPC X 10 ML 1.1085.0030.002-7 24 Meses 500 MG/ML SOL GOT CX 100 FR GOT PLAST OPC X 10 ML 1.1085.0030.003-5 24 Meses 500 MG/ML SOL GOT 200 FR GOT PLAST OPC X 10 ML 1.1085.0030.004-3 24 Meses 500 MG/ML SOL GOT CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.1085.0030.005-1 24 Meses 500 MG/ML SOL GOT CX 100 FR GOT VD AMB X 10 ML 1.1085.0030.006-1 24 Meses 500 MG/ML SOL GOT CX 200 FR GOT VD AMB X 10 ML