DOU 29/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 GESTODENO + ETINILESTRADIOL MICROPIL 25351.657087/2010-97 12/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0583300/25-1 1.3569.0608.001-0 24 Meses 0,075 MG + 0,030 MG COM REV CT EST CALEND X 21 + PORTA EST 1.3569.0608.002-9 24 Meses 0,075 MG + 0,020 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 21 1.3569.0608.004-5 24 Meses 0,075 MG + 0,030 MG COM REV CT EST CALEND X 63 + PORTA EST 1.3569.0608.005-3 24 Meses 0,075 MG + 0,020 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 63

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA 25351.223816/2005-73 12/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0455941/25- 4 1.0043.0945.001-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.0945.002-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.0945.003-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0043.0945.005-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.0945.006-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.0945.007-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0043.0945.009-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0043.0945.010-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0043.0945.011-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0043.0945.012-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0043.0945.013-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.0945.014-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0043.0945.015-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0043.0945.016-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0043.0945.017-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0043.0945.018-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 BENZOCAÍNA + TRICLOSANA + MENTOL ANDOLBA 25351.267526/2021-51 12/2035 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0442495/25-1 1.0043.1409.001-9 24 Meses (45+5+5) MG/G SOL AER DERM CT TB AL X 18 G 1.0043.1409.002-7 24 Meses (45+5+5) MG/G SOL AER DERM CT TB AL X 43 G 1.0043.1409.003-5 24 Meses (45+5+5) MG/G SOL AER DERM CX 6 TB AL X 43 G 1.0043.1409.004-3 24 Meses (45+5+5) MG/G SOL AER DERM CX 6 TB AL X 70 G CLORIDRATO DE MEMANTINA HEIMER 25351.314546/2009-46 12/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0435258/25-7 1.0043.1040.001-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0043.1040.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0043.1040.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0043.1040.004-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0043.1040.005-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1040.006-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.1040.007-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 F LU O R U R AC I L A FLUSAN 25351.578031/2009-51 12/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0434389/25-1 1.0043.1041.003-5 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 10 ML 1.0043.1041.004-3 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 10 ML 1.0043.1041.005-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 20 ML 1.0043.1041.006-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD TRANS X 20 ML 1.0043.1041.009-4 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML 1.0043.1041.010-8 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146 fosfato dissódico de dexametasona 25351.181746/2005-79 12/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0196644/25-9 1.1085.0032.001-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IM/IV CT 2 AMP VD TRANS X 1 ML 1.1085.0032.002-8 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML 1.1085.0032.003-6 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML 1.1085.0032.004-4 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ IM/IV CT AMP VD TRANS X 2,5 ML 1.1085.0032.005-2 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD TRANS X 2,5 ML 1.1085.0032.006-0 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD TRANS X 2,5 ML

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 CLONIXINATO DE LISINA + CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA DOLAMIN FLEX 25351.045341/2003-14 12/2035 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0514220/25-2 1.0390.0174.001-7 36 Meses 125 MG + 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.0390.0174.002-5 36 Meses 125 MG + 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0390.0174.003-3 36 Meses 125 MG + 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0390.0174.004-1 36 Meses 125 MG + 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0390.0174.006-8 36 Meses 125 MG + 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119 hemifumarato de quetiapina 25351.368873/2014-71 12/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0550692/25-8 1.1039.0205.001-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.1039.0205.002-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.1039.0205.003-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 1.1039.0205.004-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.1039.0205.005-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.1039.0205.006-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.1039.0205.007-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.1039.0205.008-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 1.1039.0205.009-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.1039.0205.010-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.1039.0205.011-3 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.1039.0205.012-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.1039.0205.013-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 1.1039.0205.014-8 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.1039.0205.015-6 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.1039.0205.016-4 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.1039.0205.017-2 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.1039.0205.018-0 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.1039.0205.019-9 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.1039.0205.020-2 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.1039.0205.021-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 450 1.1039.0205.022-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.1039.0205.023-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 450 1.1039.0205.024-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.1039.0205.025-3 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 450 1.1039.0205.026-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.1039.0205.027-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 450 1.1039.0205.028-8 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 topiramato 25351.371100/2014-72 12/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0550970/25-8 1.1039.0206.001-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1039.0206.002-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1039.0206.003-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1039.0206.004-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1039.0206.005-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 1.1039.0206.006-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1039.0206.007-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1039.0206.008-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1039.0206.009-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1039.0206.010-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 1.1039.0206.011-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1039.0206.012-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1039.0206.013-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1039.0206.014-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1039.0206.015-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 1.1039.0206.016-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 1.1039.0206.017-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 1.1039.0206.018-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 nitrazepam 25351.371111/2014-52 12/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0566499/25-8 1.1039.0207.001-7 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.1039.0207.002-5 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1039.0207.003-3 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.1039.0207.004-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40