DOU 05/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Conjunto de tubos de irrigação descartável 25351.237216/2025-36 / 80475519071 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631610252 Conjunto de tubos de irrigação reutilizável 25351.237143/2025-82 / 80475519070 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631289250

EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29 Limas Endodônticas Easy Bassi 25351.230980/2025-81 / 80104149037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1597725251

ECOFITUS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.108.922/0003-28 BOLSA TÉRMICA EM GEL 25351.235390/2025-44 / 83146480008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1621952258

ELO SCIENTIFIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 44.841.520/0002-83 INCUBADORA DIÓXIDO DE CARBONO SPLABOR 25351.217915/2025-60 / 83110270003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1527794253

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Família IDS-iSYS 1,25 VitDXp 25351.199337/2025-72 / 10338930349 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1438784252 Família IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3) 25351.199324/2025-01 / 10338930348 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1438734255

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 F-ENT Equipos para bomba de infusão para dieta enteral 25351.230190/2025-03 / 81245769026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1595547258

FORTCLEAN INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 38.427.499/0001-90 Compressa de Gaze Hidrófila - Rolo Tipo Queijo - Fortclean 25351.237842/2025-22 / 82453690004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636105254

FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA. / 31.170.272/0001-63 Luxen 5G 25351.231827/2025-71 / 83084449002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602755256 Luxen CL 25351.231744/2025-81 / 83084449001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602557250

FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001-98 System Dental Porcelain Powder 25351.230196/2025-72 / 82380489009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1595571256 DENTAL GLASS CERAMICS 25351.230210/2025-38 / 82380489010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1595608257

GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05 KIT CATETER IV + VÁLVULA NEUTRA - GMI 25351.238869/2025-32 / 80423549010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1642519251 KIT CATETER IV SAFETY + EXTENSOR VALVULADO- GMI 25351.238877/2025-89 / 80423549011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1642599255 NEPAK - DISPOSITIVO NEUROCIRÚRGICO DE ACESSO PERCUTÂNEO ABDOMINAL - GMI 25351.230847/2025-24 / 80423549009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1597445258 KIT CATETER IV SAFETY + VÁLVULA NEUTRA - GMI 25351.238903/2025-79 / 80423549013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1642718254 KIT CATETER IV + EXTENSOR VALVULADO - GMI 25351.238892/2025-27 / 80423549012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1642660256

GAZESAFE ALIPE LTDA / 57.056.737/0001-43 Compressa de Gaze Hidrófila Não Estéril 25351.227453/2025-99 / 83297150001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1577254252

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 InstaDNA Quadri Card 25351.201600/2025-09 / 82149920151 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1449247253 InstaDNA Penta Card 25351.201607/2025-12 / 82149920152 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1449265251 InstaDNA Cards 25351.201561/2025-31 / 82149920150 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1449138250

GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52 Rad Hold Catéter de suporte 25351.231959/2025-01 / 81487669011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1603093257 Lon Access Bainha Guia 25351.231955/2025-14 / 81487669010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1603081259 Pionner Fio Guia 25351.231796/2025-58 / 81487669008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602670251 ProT Fio Guia 25351.231797/2025-01 / 81487669009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602671257

GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Dr Noon 25351.212781/2025-91 / 80074330055 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1503362256

GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 Consultório Odontológico KIDS 25351.230949/2025-40 / 80520570019 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597666254

GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-47 Adaptador de Liberação Rápida 25351.235584/2025-40 / 10290310084 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1623310253

H EGIDIO TRADE IMPORTAÇÕES & EXPORTAÇÕES LTDA / 47.255.183/0001-50 Máscara Cirúrgica Descartável Mediplex 25351.235540/2025-10 / 82720060008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1623119251

HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 Umidificante Oral com Ácido Hialurônico e Xilitol 25351.230993/2025-50 / 80225200036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597755257

HIDROCOLON DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETROTERAPEUTICOS LTDA / 05.760.754/0001-63 Kit Cânula Enema 25351.237896/2025-98 / 83089789002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636210252 Bolsa para Enema 25351.237886/2025-52 / 83089789001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636191258

HOSPI BIO INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.192.559/0001-87 FAMÍLIA DE CARROS DE EMERGÊNCIA 25351.230919/2025-33 / 80970290022 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597591254

HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 Família de Equipamento para Termoterapia 25351.221810/2025-13 / 80212489010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1545125252

IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Tubo de Sucção Angeltouch 25351.237274/2025-60 / 80633669008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631852256

IMAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 24.450.310/0001-76 TORNEIRA 3 VIAS - IMAX 25351.230514/2025-03 / 81447810052 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596607254

IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 485 Kit 25351.232741/2025-65 / 80259860073 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608315258 Cadeira Odontológica K3 25351.217097/2025-03 / 80259860072 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1523189258 Impression coping (plástico) 25351.234106/2025-12 / 80259860075 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1615231251 Impression coping (metálico) 25351.234086/2025-80 / 80259860074 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1615175253

IMPORTWAY COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.228.603/0002-09 ANDADOR ALTURA AJUSTÁVEL COM 2 RODAS 25351.216322/2025-86 / 83017710001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520533250 MULETA ANTEBRAÇO AJUSTÁVEL 25351.216363/2025-72 / 83017710004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520614250 ANDADOR ALTURA AJUSTÁVEL 25351.216371/2025-19 / 83017710005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520638256 ANDADOR COM 4 RODAS DOBRÁVEL 150 KG 25351.216330/2025-22 / 83017710002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520555253 MULETA AXILAR AJUSTÁVEL 25351.216362/2025-28 / 83017710003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520613253

INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58 Avental laminado manga longa descartavel em PP não tecido 25351.231005/2025-90 / 82908660005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597794252 Jaleco Descartavel Manga Longa 25351.230831/2025-11 / 82908660004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597398250 Avental cirúrgico estéril descartável SMS 25351.230318/2025-21 / 82908660003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596083255

IRMAOS ASSIS LTDA / 35.384.169/0001-77 MICROPOINT - MELINE 25351.224240/2025-13 / 82510080002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1557133255 DERMAFLOW M7-W 25351.224134/2025-21 / 82510080001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1556900252

ISEMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 55.601.221/0001- 07 TIPOIA BILATERAL EM TNT - ISEMED 25351.225233/2025-21 / 83280700001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1563779251

ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03 FixCath NT - Fixador de Cateter Central e PICC Descartável 25351.230610/2025-43 / 82130510009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596871253 FixCath - Fixador de Cateter, Agulha e Cânula em Filme PU Descartável 25351.230947/2025-51 / 82130510010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597660256

JGV SURGICAL SOLUTIONS LTDA / 53.497.682/0001-56 Família Preensão e Manipulação 25351.231791/2025-25 / 83025460002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1602664251