DOU 17/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 cloridrato de metilfenidato 25351.053208/2026-10 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0288243/26-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2536217/21-8 - 25351.695192/2021-11) 1.7817.1009.001-1 24 Meses 18 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.7817.1009.002-8 24 Meses 36 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.7817.1009.003-6 24 Meses 54 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30

EMS S/A 57507378000365 semaglutida 25351.126507/2026-81 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0709745/26-0 (12251 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO - 1358972/23-5 - 25351.813190/2023-73) 1.0235.1478.001-5 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,5 ML + CAN APLIC + 6 AGU 1.0235.1478.002-3 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 2 CAN APLIC + 10 AGU 1.0235.1478.003-1 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC + 4 AGU 1.0235.1478.004-1 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML + 2 CAN APLIC + 8 AGU

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 semaglutida SEMACLIQUE 25351.122821/2026-94 08/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0688534/26-9 (12251 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO - 1358972/23-5 - 25351.813190/2023-73) 1.0583.1066.001-4 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,5 ML + CAN APLIC + 6 AGU 1.0583.1066.002-2 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 2 CAN APLIC + 10 AGU 1.0583.1066.003-0 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC + 4 AGU 1.0583.1066.004-9 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML + 2 CAN APLIC + 8 AGU

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 VALSARTANA 25351.054693/2026-49 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0297933/26-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 213834/10-4 - 25351.160931/2010-06) 1.6773.0700.001-1 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.6773.0700.002-1 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.6773.0700.003-8 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.6773.0700.004-6 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.6773.0700.005-4 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.6773.0700.006-2 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.6773.0700.007-0 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.6773.0700.008-9 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.6773.0700.009-7 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.6773.0700.010-0 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.6773.0700.011-9 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.6773.0700.012-7 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.6773.0700.013-5 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.6773.0700.014-3 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.6773.0700.015-1 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 120 cloridrato de trazodona 25351.105663/2026-16 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0591887/26-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0804432/14-5 - 25351.576887/2014-16) 1.6773.0701.001-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.6773.0701.002-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.6773.0701.003-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0701.004-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 1.6773.0701.005-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.6773.0701.006-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.6773.0701.007-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 1.6773.0701.008-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.6773.0701.009-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.6773.0701.010-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0701.011-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 1.6773.0701.012-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.6773.0701.013-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.6773.0701.014-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200

NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 sugamadex sódico WIZEX 25351.120378/2026-17 08/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0675223/26-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4381464/22-6 - 25351.167302/2022-21) 1.8261.0030.001-4 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 2 ML 1.8261.0030.002-2 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 bicarbonato de sódio + carbonato de cálcio + carbonato de magnésio + carbonato básico de bismuto MAGNESIA BISURADA 25351.565545/2019-26 09/2029 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0207502/26-9 1.3764.0180.014-2 24 Meses (63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC (VERDE) X 20 1.3764.0180.015-0 24 Meses (63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC (VERDE) X 30 1.3764.0180.016-9 24 Meses (63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.3764.0180.017-7 24 Meses (63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

BOIRON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS LTDA 07498711000187 SÉDATIF PC 25351.318448/2007-11 03/2029 11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 1552327/25-6 1.6916.0002.001-8 36 Meses COM CT BL AL PLAS INC X 60 aconitum + atropa belladonna + calendula officinalis l. + chelidonium majus + abrus precatorius + viburnum opulus 1.6916.0002.002-6 36 Meses COM CT BL AL PLAS INC X 80 aconitum napellus + atropa belladonna + calendula officinalis l. + chelidonium majus + abrus precatorius + viburnum opulus

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 sorbitol + laurilsulfato de sódio MINILAX 25351.064938/2021-31 08/2035 10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 0275760/26-0 1.0043.1404.001-1 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 10 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.002-1 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 25 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.003-8 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.004-6 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 5 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.005-4 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 5 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.006-2 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.007-0 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 10 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.008-9 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 25 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G cloridrato de hidroxocobalamina BEDOZE 25351.315280/2022-12 11/2030 10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 0275879/26-7 1.0043.1458.001-6 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.002-4 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 2 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.003-2 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.004-0 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 5 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.005-9 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 6 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.006-7 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 10 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.007-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 30 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.008-3 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.009-1 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 60 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.010-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 1 ML

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 peumus boldus molina HEPATILON 25351.430200/2005-57 01/2036 10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 1503784/25-3 10642 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR INCLUSÃO DE SABOR 1445848/25-9 1.0689.0155.012-9 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 4 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.013-7 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 6 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.014-5 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 12 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.015-3 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 24 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.016-1 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 36 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.017-1 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 48 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.018-8 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 60 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 1503784/25-3 1.0689.0155.001-3 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML 1.0689.0155.002-1 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 12 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML 1.0689.0155.003-1 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 24 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML 1.0689.0155.004-8 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 60 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML 1.0689.0155.005-6 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML + COP 1.0689.0155.009-9 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML 1.0689.0155.010-2 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP 1.0689.0155.011-0 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 4 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML