DOU 28/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil
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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152026082800142 142 Nº 163, sexta-feira, 28 de agosto de 2026 ISSN 1677-7042 Seção 1 Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 805/2026, de 12 de agosto de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por maioria, CONHECER E DAR PARCIAL PROVIMENTO ao recurso, fixando-se multa, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto da Relatora - Voto nº 178/2026/SEI/DIRE2/Anvisa. Recorrente: MercadoLivre.com Atividade de Internet Ltda. CNPJ: 03.361.252/0001-34 Processo: 25351.226373/2020-10 Expediente: 0328752/26-6 (SEI 3822466) Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 807/2026, de 6 de agosto de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade: I) NÃO CONHECER do recurso, por intempestividade; e II) REFORMAR PARCIALMENTE, de ofício, a Decisão nº 2103286, de 31 de outubro de 2022, para reconhecer a existência de infração única, minorando-se a multa, dobrada em face da reincidência, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto da Relatora - Voto nº 190/2026/SEI/DIRE2/Anvisa. Recorrente: Laboratório Tiaraju Alimentos e Cosméticos Ltda. CNPJ: 08.352.440/0001-10 Processo: 25351.120712/2020-47 Expediente: 1442002/25-5 (SEI 3730723) Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 808/2026, de 6 de agosto de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E DAR PARCIAL PROVIMENTO ao recurso, fixando-se multa, dobrada em face da reincidência, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto da Relatora - Voto nº 172/2026/SEI/DIRE2/Anvisa. Recorrente: Camorin Serviços Marítimos Ltda. CNPJ: 00.649.990/0001-93 Processo: 25752.344538/2016-82 Expediente: 0306680/26-2 (SEI 4009248) Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 810/2026, de 6 de agosto de 2026. - Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto da Relatora - Voto nº 192/2026/SEI/DIRE2/Anvisa. Recorrente: Sem Limites Transporte Ltda. CNPJ: 36.002.228/0001-68 Processo: 25748.405541/2017-63 Expedientes: 0680202/25-1 (SEI 3371297 e 3374610) e 0820840/26-2 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 811/2026, de 12 de agosto de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por maioria, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto da Relatora - Voto nº 145/2026/SEI/DIRE2/Anvisa. Recorrente: GRI Koleta Gerenciamento de Resíduos Industriais S/A CNPJ: 04.517.241/0002-44 Processo: 25759.746989/2019-88 Expedientes: 0200953/26-5 (SEI 3969340) e 0820842/26-5 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 812/2026, de 12 de agosto de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por maioria, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, acrescida da atualização monetária, nos termos do voto da Relatora - Voto nº 173/2026/SEI/DIRE2/Anvisa. Recorrente: Sertrading BR Ltda. CNPJ: 04.626.426/0011-88 Processo: 25757.127356/2018-13 Expedientes: 0740821/25-3, 0101270/26-7 (SEI 3371806) e 0817870/26-1 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 813/2026, de 12 de agosto de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por maioria: I) CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso; II) APLICAR, de ofício, a multa, dobrada em face da reincidência, acrescida da atualização monetária; e III) INDEFERIR o pedido de prorrogação do prazo para manifestação indicada no Ofício nº 39/2026/SEI/DIRE2/Anvisa, nos termos do voto da Diretora Daniela Marreco Cerqueira - Voto nº 181/2026/SEI/DIRE2/Anvisa. 2ª DIRETORIA COORDENAÇÃO DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RESOLUÇÃO-RE Nº 3.404, DE 27 DE AGOSTO DE 2026 O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE/DI NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO ...................................................................................... Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68 Nogapendekin alfa inbakicept 44/2026 25351.050019/2026-95 0747956/26-0 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33 PF-07328948 94/2025 25351.092536/2025-51 0710904/26-6 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 82.277.955/0001-55 Zenagamtide 17/2026 25351.004643/2026-11 0622468/26-0 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00 AZD0486 14/2025 25351.123908/2025-06 0664246/26-5 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ...................................................................................... GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10 Cabotegravir (GSK1265744) / Rilpivirine (TMC278) 63/2017 25351.068332/2026-80 0379983/26-5 12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos 4ª DIRETORIA GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE E M P R ES A S RESOLUÇÃO-RE N° 3.377, DE 27 DE AGOSTO DE 2026 O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º. Deferir as petições de Autorização de Funcionamento (AFE) e de Autorização Especial (AE), conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO HEIDEMANN DOS SANTOS & CIA LTDA ME / 23.624.713/0001-21 25351.760610/2015-00 / 7427852 COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: - 7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0706311264
DROGARIA SAO PAULO S.A. / 61.412.110/1453-90 25351.152631/2026-00 / 5288028 COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009) DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ES P EC I A L DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0879413263
FARMÁCIA E DROGARIA PREÇO MELHOR LTDA. / 13.730.568/0010-09 25351.007491/2021-01 / 7865721 COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: - 7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0857969269
DROGARIAS ALTOMARE LTDA / 08.017.638/0013-80 25351.153586/2026-01 / 5288231 COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009) DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ES P EC I A L DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0884538265
FARMACIA HOMEOVIDA MATAO LTDA / 61.131.496/0001-27 25351.079462/2014-03 / 1405127 MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS 7024 - AE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO - RAZÃO SOCIAL / 0884199266
FARMACIA DOMPEDRO LTDA / 36.168.856/0001-18 25351.148760/2020-08 / 7712159 COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: - 7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0858900262
HEPLAM COMERCIAL DE PRODUTOS DESCARTAVEIS & ASSESSORIA LTDA / 49.624.235/0001-43 25351.123076/2026-09 / 8348194 ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) IMPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) TRANSPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) 70933 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0847686264
ADVANCE VISION IMPORTACAO, EXPORTACAO E REGISTROS LTDA / 13.560.564/0001- 20 25351.082404/2012-13 / 8087189 ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) IMPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) 829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 0883013266
IRMAOS MATTAR & CIA S.A. / 25.102.146/0079-39 25351.398356/2014-14 / 7268342 COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: - 7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0840297262
PARMAGASES COMERCIO DE GASES E SERVIÇOS LTDA / 32.754.143/0001-85 25351.401245/2022-15 / 1281729 ARMAZENAR: GASES MEDICINAIS DISTRIBUIR: GASES MEDICINAIS ENVASAR: GASES MEDICINAIS EXPEDIR: GASES MEDICINAIS