DOU 07/11/2022 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 210, segunda-feira, 7 de novembro de 2022
ISSN 1677-7042
Seção 1
compressa de campo operatório estéril sem fio radiopaco bmedical
25351.455268/2022-40 / 82272939004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835784227
compressa campo operatório não estéril com elemento radiopaco bmedical
25351.455259/2022-59 / 82272939003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835756221
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BELLOACRILICOS -
INDUSTRIA E
COMERCIO DE RESINA
ACRILICA -
EIRELI /
30.473.597/0001-52
CERAS ODONTOLÓGICAS
25351.482986/2022-99 / 82551210001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4882444225
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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO EIRELI / 03.679.808/0001-35
Sensor de temperatura
25351.440224/2022-15 / 82205419002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4808425225
Braçadeiras para monitores multiparamétricos
25351.440220/2022-37 / 82205419001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4808413221
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BIO NUTRIENTES DO BRASIL LTDA / 04.816.602/0002-53
centrífuga MSE Cellsep 6/720R
25351.426663/2022-15 / 81763700001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 4784047221
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família AFIAS Free Anti-Adalimumab
25351.420179/2022-82 / 10350840429
8437 - IVD - Notificação de produtos importados em família Classe II / 4772372226
Família AFIAS Total Anti-Infliximab
25351.425025/2022-87 / 10350840430
8437 - IVD - Notificação de produtos importados em família Classe II / 4781894228
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BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA /
08.282.077/0001-03
PROTEÍNA C-REATIVA (PCR)
25351.426659/2022-57 / 80367750157
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 4784038222
Calibradores de proteínas
25351.426657/2022-68 / 80367750155
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 4784032223
Calibrador de Colesterol HDL e LDL
25351.426658/2022-11 / 80367750156
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 4784035228
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BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA / 10.446.719/0001-04
CÂNULA DE GUEDEL
25351.458585/2022-18 / 80695719001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4840933222
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casco & campos comércio de produtos esportivos ltda / 05.935.018/0001-07
ORTESE PARA JOELHO
25351.478601/2022-99 / 80676130060
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4875612221
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CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES EIRELI / 33.457.356/0001-
08
GRAMPEADOR ENDO-CIRURGICO RECARREGAVEL ENDO MAIS BRASIL BEAK-SHAPED
25351.455256/2022-15 / 82191599002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835747222
TROCARTER ABDOMINAL DESCARTAVEL ENDO MAIS BRASIL
25351.455258/2022-12 / 82191599004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835753227
GRAMPEADOR CIRURGICO LINEAR RECARREGAVEL ENDO MAIS BRASIL
25351.455257/2022-60 / 82191599003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835750222
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Máscara Descartável Wiltex
25351.486794/2022-51 / 10150470701
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4886662228
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DCB DISTRIBUIDORA CIRURGICA BRASILEIRA LTDA / 20.235.404/0001-71
ORNEIRA 3 VIAS AVIZ MED
25351.440237/2022-94 / 80250109012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4808463228
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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Nebulizador de Ar Comprimido Dellamed
25351.428069/2022-69 / 80795959006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4787131228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90
Entamoeba-Giardia-Crypto Rapid Test
25351.412210/2022-10 / 80638720226
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 4760082229
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ENDOCOMPANY IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-EPP /
17.558.813/0001-02
Sistema de Micro-Ultrassom de Alta Resolução ExactVu
25351.443915/2022-71 / 81639919001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4814698226
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Erba
Diagnostics Brazil,
Producao e
Distribuicao
de Produtos
Medicos Eireli /
32.190.515/0001-98
URINORM XL
25351.423729/2022-15 / 81826160094
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 4778944221
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euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-
47
Lâminas Spine Blade Diamantadas - Cânula de debridação para coluna
25351.454485/2022-12 / 81824219018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4833836222
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EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
EVO START
25351.458593/2022-64 / 81704069017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4840957220
EVO DIAMOND
25351.458592/2022-10 / 81704069016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4840954225
EVO CDS
25351.458587/2022-15 / 81704069015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4840939221
EVO CUT
25351.458594/2022-17 / 81704069018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4840960220
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EXCEL 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
DE 
PROTECAO 
LTDA 
/
29.327.521/0001-30
Brocas de Tungstênio com cortes transversais superfinos
25351.455265/2022-14 / 82051819027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835775228
Brocas de tungstênio com cortes transversais grossos
25351.455266/2022-51 / 82051819028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835778222
Brocas de tungstênio com cortes cruzados e transversais
25351.455267/2022-03 / 82051819029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835781222
Brocas de tungstênio com cortes transversais supergrossos
25351.455269/2022-94 / 82051819030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835788220
Brocas de tungstênio com padrões de corte transversal
25351.455270/2022-19 / 82051819031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835793226
Brocas de tungstênio com cortes transversais finos
25351.455271/2022-63 / 82051819032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835796221
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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS
E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Luvas Cirurgicas ABL
25351.455255/2022-71 / 81788089026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835744228
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FBX 
IMPORTAÇÃO 
EXPORTAÇÃO 
E 
COMERCIO 
ATACADISTA 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS E HOSPITALARES LTDA EPP / 10.915.763/0001-16
MÁSCARA LUMENA SE
25351.476632/2022-13 / 80701360006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4872790223
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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Seringa Injectomat sem cânula
25351.454363/2022-26 / 80145119030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4833459226
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GLOBAL
TEC INDUSTRIA
E
COMERCIO
DE PRODUTOS
MEDICOS
EIRELI
- EPP
/
06.157.734/0001-65
CÂNULA NASAL GLOBALTEC
25351.455236/2022-44 / 80389139011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835687225
CIRCUITO RESPIRATÓRIO DESCARTÁVEL GLOBALTEC 16
25351.455240/2022-11 / 80389139012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835699229
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GLOBAL VISION OPTICAL INDUSTRIA E COMERCIO OPTICO LTDA / 13.027.688/0001-45
Autorrefrator
25351.442205/2022-23 / 80843959001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4812552221
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KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 84.683.556/0001-10
Scanner Intraoral
25351.473882/2022-93 / 10064010285
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4867990229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12
ZIRCONIA KATANA HT e ML
25351.452518/2022-90 / 10320749007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4831532220
ZIRCONIA KATANA ST e STML
25351.452522/2022-58 / 10320749008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4831541229
ZIRCONIA KATANA UT e UTML
25351.452525/2022-91 / 10320749009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4831546220
Dentes Artificiais Soluut PX
25351.452516/2022-09 / 10320749006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4831527223
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laboratorio de protese e ortese ltda / 01.103.144/0001-36
Órteses para membros inferiores
25351.478602/2022-33 / 82411060011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4875615226
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LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA. / 04.187.384/0001-54
ANALISADOR DE GASES
25351.444127/2022-00 / 80203479001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4815278221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Miogyn
25351.447222/2022-57 / 82209529122
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4821679228
Kit Spine Fast
25351.455262/2022-72 / 82209529124
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835765221
Kit Spine Duo
25351.455238/2022-33 / 82209529123
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835693220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROMED BIOTECNOLOGIA S.A. / 38.048.013/0001-03
Micro Holter Micromed
25351.440222/2022-26 / 10307279001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4808419221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Torneira 3 vias
25351.455243/2022-46 / 82533959011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835708221
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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
KIT CÂNULA CIFOPLASTIA KYBS
25351.455248/2022-79 / 80865029009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4835723225
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Plastimed do Brasil LTDA - ME / 19.438.386/0001-46
CATETER URETERAL DUPLO "J" SIMPLES
25351.454919/2022-84 / 81080249006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4834923222
CONJUNTO DE CATETER DE DRENAGEM BILIAR
25351.454921/2022-53 / 81080249007