DOU 07/11/2022 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 210, segunda-feira, 7 de novembro de 2022
ISSN 1677-7042
Seção 1
Sistema de tomografia de coerência optica para diagnóstico do segmento posterior do
olho
25351.160507/2021-03 / 81346509004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4849007225
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COPESPUMA INDUSTRIAL LTDA / 60.995.834/0001-06
SUPORTE TERAPÊUTICO
25351.199971/2011-17 / 80730110001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4807907223
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema de Diagnóstico por Ultrassons
25351.120946/2022-56 / 81464759019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4862930228
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G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
i-RF kit de abrangência para injeção, estímulo e lesão Novatech Scientific
25351.090066/2021-67 / 82240539001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4833268222
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
SISTEMA DE ANÁLISE DE ECG
25351.611440/2013-95 / 80071260315
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4803913226
Sistema de Ultrassom
25351.092254/2012-77 / 80071260213
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4804106228
SISTEMA DE ANÁLISE DE ECG
25351.628589/2014-78 / 80071260337
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4804260229
SISTEMA DE ULTRASSOM VOLUSON
25351.569116/2014-11 / 80071260336
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4862693227
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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP Biomol Tracoma
25351.952119/2020-62 / 80780040003
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 4760079229
Kit IBMP Biomol Malária
25351.634353/2020-19 / 80780040005
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 4749231227
Kit IBMP Biomol Chagas
25351.331008/2021-07 / 80780040010
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 4795848221
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Pilares de Moldagem para Moldeira Aberta do SDIS
25351.042878/2016-77 / 10344420154
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4803623224
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
SCALP COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA PARA COLETA Á VACUO DESCARTÁVEL VITAL
25351.672329/2012-78 / 10296900091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4810819227
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
KIT INSTRUMENTAL SIGMA HP
25351.710655/2008-04 / 80145901231
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4802793226
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KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
Bombas para Irrigação e Aspiração KARL STORZ
25351.484126/2020-28 / 80753469005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4862613229
L E DV I S I O N
25351.468783/2016-08 / 80753460035
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
4816259221
Instrumentais em aço inoxidável KARL STORZ
25351.074058/2020-92 / 80753460102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4803773227
Videolaringoscópio C-MAC KARL STORZ
25351.582404/2016-07 / 80753460047
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4802453228
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KASVI IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA /
13.324.282/0001-24
Centrífuga Refrigerada
25351.227211/2021-71 / 80884880036
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4749318226
Microcentrífuga
25351.194724/2021-99 / 80884880035
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4825069224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
GLICOSE PAP LIQUIFORM
25000.017928/93-72 / 10009010003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4749356229
COLESTEROL LIQUIFORM
25000.002107/00-23 / 10009010068
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4749348228
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LAERDAL MEDICAL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
08.014.804/0001-51
Laerdal Pocket Mask
25351.546131/2012-01 / 80542300004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4773566220
Baxstrap Spineboard
25351.546152/2012-67 / 80542300001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4773674227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LK Technology Comércio e Serviços Ltda / 18.080.387/0001-07
EZbra® Breast Dressing
25351.330230/2022-65 / 81004500003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4810773225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA
/ 58.895.681/0001-83
H EA D P O D
25351.289865/2015-36 / 81137420006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
4869629223
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
IONGLASS R
25351.662089/2013-23 / 80322400083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4803798222
IONGLASS C
25351.662254/2013-51 / 80322400084
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4803760225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Sonda Uretral Descartável
25351.033783/2022-72 / 80495510135
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4804216221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI / 03.580.620/0001-35
INSTRUMENTOS DENTÁRIOS
25351.841444/2021-81 / 80047309158
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4843960226
INSTRUMENTOS DENTÁRIOS
25351.841445/2021-26 / 80047309159
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4842810228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
FAIXA ABDOMINAL ELÁSTICA
25025.009719/2003-18 / 10340440015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4802542229
Tensores Mercur
25351.443655/2015-03 / 10340440076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4803538226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
Instrumentos Cirúrgicos Articulados Cortantes
25351.635109/2011-99 / 80153030055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4809891224
INSTRUMENTAL MEDICO CIRÚRGICO VII
25351.635160/2011-58 / 80153030068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4809195222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR ANTUNES COMERCIO IMPORTACAO E DISTRIBUIDORA LTDA ME / 10.548.645/0001-
17
PRESERVATIVO THE BEST
25351.271771/2010-28 / 80608140001
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 4766229228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09
Kit Instrumental Buco Maxilo Facial - Titamed
25351.293883/2017-34 / 80583220005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4803278226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS
LTDA / 06.172.459/0001-59
LUBRIFICANTE ÍNTIMO NUTRIEX
25351.661182/2017-97 / 80451969009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4808477228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
Família de Reagentes para imunohematologia ABO e/ou Rh-Hr - Controles
25351.456995/2017-67 / 81246986694
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 4749428220
Reagente para imunohematologia - Família de soros raros para metodologia
convencional
25351.456589/2017-02 / 81246982565
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 4749426223
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Lâminas Cirúrgicas para Serra Ortomedical
25351.216584/2020-36 / 80769979001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4802549226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMNI TECNOLOGIA MEDICA LTDA / 28.219.442/0001-42
PROMNIGEL
25351.513448/2017-96 / 80112860008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4810521220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
FAMÍLIA COVID-19 IgG Teste Rápido (Sangue Total / Soro / Plasma)
25351.910385/2020-18 / 81325990120
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 4753564224
Cassete de Teste para Microalbumina (urina)
25351.270431/2021-15 / 81325990172
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4749342229
Cassete de Teste Rápido de Entamoeba histolytica (Fezes)
25351.011939/2019-69 / 81325990092
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4749338221
Painel de Teste Rápido Multidrogas
25351.334219/2018-98 / 81325990082