DOU 21/11/2022 - Diário Oficial da União - Brasil
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Nº 218, segunda-feira, 21 de novembro de 2022
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 04.356.658/0001-91
Vaselina
25351.563338/2022-32 / 80432410069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4927771225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 18.987.352/0001-48
Flexível Digital HD MF1
25351.440225/2022-60 / 81784929007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4808428220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 34.329.097/0001-00
BALÃO DE SILICONE - WINDS MED
25351.557028/2022-89 / 81989989011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4916845222
MÁSCARA TRIANGULAR DE SILICONE - WINDS MED
25351.549186/2022-65 / 81989989010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4907984221
MÁSCARA REDONDA DE SILICONE - WINDS MED
25351.549179/2022-63 / 81989989009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4907913221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB
DISTRIBUIDORA
DE
PRODUTOS
PARA
LABORATÓRIOS
LTDA
/
09.377.976/0001-52
Glucose and Lipid Panel Test
25351.458614/2022-41 / 80464810800
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 4841021227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Avenca Indústria Cosmética EIRELI / 17.910.635/0001-29
LUBRIFICANTE INTIMO KGEL 2 EM 1
25351.557034/2022-36 / 81236009011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4916857226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
Lumi-Phos PRO
25351.466677/2022-71 / 10033121038
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 4855354229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES
LTDA / 31.245.991/0001-04
Cateter Uretral Schelin
25351.520477/2022-71 / 81884239005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4899870222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
Família de Centrífugas Refrigeradas
25351.471186/2022-42 / 80474870119
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 4862389220
Família de Centrífugas Não Refrigeradas
25351.471185/2022-06 / 80474870118
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 4862386225
Família de Analisadores de Hemoglobina (HPLC)
25351.471189/2022-86 / 80474870120
8437 - IVD - Notificação de produtos importados em família Classe II / 4862398229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
ichroma Vitamin D Neo
25351.486883/2022-06 / 10350840431
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 4886924224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA /
08.282.077/0001-03
URÉIA/BUN - UV
25351.458613/2022-05 / 80367750158
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 4841018227
Família TRANSFERRINA (Reagente A)
25351.458615/2022-96 / 80367750159
8437 - IVD - Notificação de produtos importados em família Classe II / 4841024221
FAMÍLIA PROTEINA C-REATIVA (PCR)
25351.478672/2022-91 / 80367750160
8437 - IVD - Notificação de produtos importados em família Classe II / 4875805221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA / 10.446.719/0001-04
CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.538305/2022-54 / 80695719002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4905118221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda
/ 06.232.491/0001-82
kit para endoscopia biomax
25351.538307/2022-43 / 80371259016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4905124225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-
09
Oxigenador de Membrana OxyPrime Duo
25351.560097/2022-70 / 10159039004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4922252220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
Eletrocardiógrafo
25351.473975/2022-18 / 80991699011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4868371220
BTL-08 Holter
25351.473977/2022-15 / 80991699012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4868377229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CALL MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
40.749.573/0001-37
VERI-Q Kit de Extração de Ácido Núcleico - ALLprep-AN
25351.461692/2022-23 / 82202950013
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 4846578220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31
Família de Conjunto de Tubos C para CEC - Aspiradora 1/4" Conector Externo
25351.560094/2022-36 / 81466619026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4922246225
Família de Conjunto de Tubos S Especial para CEC - Aspiradora 1/4" Conector
Externo
25351.560093/2022-91 / 81466619025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4922242222
Família de Conjunto de Tubos S para CEC - Aspiradora 1/4" Conector Externo
25351.560090/2022-58 / 81466619024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4922236228
Família Conjunto de Tubos C Especial para CEC - Aspiradora 1/4" Conector Externo
25351.560089/2022-23 / 81466619023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4922233223
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE EIRELI / 07.626.776/0001-60
Máscara CPAP/VNI
25351.520479/2022-61 / 80901119011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4899876221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
Eletrodos para ECG em Gel Sólido e Espuma Adesiva Radiotransparentes ConMed
25351.557008/2022-16 / 81544220077
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4916743220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Curativo Microporoso
25351.557016/2022-54 / 80245210317
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4916768225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Customize Produção de Dispositivos Medicos Ltda / 27.648.540/0001-32
Kit para Autocoleta de Sangue com papel filtro DPS
25351.486889/2022-75 / 81702110014
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 4886942222
Kit para Autocoleta de Sangue com papel filtro DBS e DPS
25351.486888/2022-21 / 81702110013
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 4886939222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Silic-one
25351.560070/2022-87 / 80172310094
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4922131221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARTEX CONFECÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 00.165.933/0001-39
kit cirúrgico geral universal estéril hmed
25351.563342/2022-09 / 80013410016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4927784227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
NONAGON N9
25351.406378/2022-88 / 81464759024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4748402221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORTE DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 08.449.435/0001-20
ZSLP-001W MÁSCARA DE PROTEÇÃO RESPIRATÓRIA PFF2 - N95
25351.563343/2022-45 / 81477120015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4927787221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
Fio guia Roadrunner® Extra Suporte
25351.520480/2022-95 / 10212999024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4899879226
Danubutton® Sonda Tipo Botton para Gastrostomia Compact XS
25351.559868/2022-86 / 10212999025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4920974224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGEORTHO
INDUSTRIA
E
COMERCIO
DE
PRODUTOS
ORTOPEDICOS
LTDA
/
36.006.124/0001-21
KIT ATM ENGEORTHO
25351.520478/2022-16 / 82075159005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4899873227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Kit Reagente para Analisador Hematológico Dymind PTD-1
25351.461690/2022-34 / 82444370037
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 4846552226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FARMATEX DO BRASIL S/A / 21.284.068/0001-10
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO COM PÓ FARMATEX
25351.553601/2022-85 / 81175939004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4910565225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-
39
IODIDE IN URINE
25351.458612/2022-52 / 81086830051
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 4841015222
ClinChek® - Control Urine Control lyophilised FOR 5-ALA, PBG
25351.486884/2022-42 / 81086830052
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 4886927229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME /
23.864.965/0001-28
GAMMA BLADE CARBON WITH HANDLE
25351.555506/2022-16 / 81499579011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4914725221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit de Acesso Percutâneo e Endoscópico DiscView Plus
25351.538298/2022-91 / 81050769021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4905096226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGIE PLUS COTTONBABY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 95.837.316/0001-49
ISABABY CURATIVOS
25351.557007/2022-63 / 80613650013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4916740225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
HORIBA POINTE TRIGLYCERIDES
25351.465235/2022-16 / 10347320360
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 4852251221
HORIBA POINTE CARBON DIOXIDE
25351.478521/2022-33 / 10347320361
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 4875299221
HORIBA POINTE AUTO LDL CHOLESTEROL
25351.478667/2022-89 / 10347320362
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 4875766227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda
/ 38.352.315/0001-70
ECO BLOCK PLUS
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