DOU 12/12/2022 - Diário Oficial da União - Brasil

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94
Nº 232, segunda-feira, 12 de dezembro de 2022
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.335222/2014-90 / 80117580258
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4881955227
Canula para Biópsia de Medula Óssea
25351.334508/2014-47 / 80117580255
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4881936221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
ENDOSCÓPIO PARA ENDOSCOPIA RÍGIDA ENDOMASTER
25351.631692/2019-00 / 80533420074
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4919813221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESSITY 
SOLUCOES 
MEDICAS 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
DISTRIBUICAO 
LTDA. 
/
54.858.014/0001-70
Actimove® TaloCast-AirGel
25351.120260/2015-15 / 10224000108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4902167222
Actimove® Gilchrist Smart
25351.144370/2015-21 / 10224000098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4902110229
Actimove® TaloCast
25351.144422/2015-01 / 10224000106
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4902115220
Actimove® Clavícula
25351.113344/2015-11 / 10224000091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4901952220
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
EUROLINE: Painel alimentar
25351.097093/2015-97 / 10338930187
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4878873222
EUROLINE: Painel atópico
25351.097068/2015-77 / 10338930192
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4878909227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS EIRELI / 08.474.646/0001-12
Dialisador FORTECARE® Unique
25351.703649/2021-60 / 80463910077
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 4991397222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
PD Night Set Vario Plus
25351.606457/2014-75 / 80133950113
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4893878225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
ESTAÇÃO DE TRABALHO
25351.609210/2010-34 / 80071260121
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4953247222
ESTAÇÃO DE TRABALHO AW
25351.603213/2011-86 / 80071260131
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4953250222
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Foco Cirúrgico Volista
25351.167353/2016-14 / 80259110132
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
4951951224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-
47
Tubo para estabilização Viral VACUETTE
25351.352499/2020-31 / 10290310081
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4880277228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
LANCETADOR INCOTERM GLYCEMIC CONTROL PARA LANCETAS INCOTERM
25351.723493/2021-33 / 10343200047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4901265227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INSIDE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES S/A /
14.899.096/0001-86
endoprotese vascular ortic
25351.378609/2013-81 / 80853250001
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 5010381224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
Camas Hospitalares Mingtai
25351.334250/2021-24 / 81823880051
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
4940758229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
HEALON ENDOCOAT VISCOELÁSTICO OFTÁLMICO
25351.692227/2012-95 / 80147060153
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977727221
LENTE INTRAOCULAR MULTIFOCAL ACRÍLICA TECNIS TORIC 1-PIECE
25351.692323/2012-93 / 80147060135
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977711224
LENTES INTRAOCULARES com SMARTLOAD Delivery Technology
25351.738910/2019-28 / 80147060186
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977713221
LENTE INTRAOCULAR (LIO) TECNIS 1 - PIECE MULTIFOCAL ZMB00
25351.327256/2010-10 / 80147060117
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977715227
LENTE ACRILICA TECNIS ZMA00
25351.088503/2008-13 / 80147060090
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977717223
LENTE INTRAOCULAR (LIO) TECNIS TÓRICA SYMFONY EXTENDED RANGE OF VISION/
TECNIS SYMFONY EXTENDED RANGE OF VISION IOL
25351.415345/2014-18 / 80147060160
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977719220
LENTE INTRAOCULAR ACRILICA
25351.101563/2005-88 / 80147060069
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977721221
LENTE INTRAOCULAR (LIO) ACRILICA TECNIS ONE MONOFOCAL PRELOADED PCB00
25351.306185/2013-32 / 80147060142
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977725224
LENTE ACRÍLICA TECNIS 1 PEÇA MODELO ZCB00
25351.642996/2008-31 / 80147060093
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977729227
Lente Intraocular Acrílica Tecnis Toric 1-piece
25351.261356/2012-28 / 80147060130
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977732227
LENTE INTRAOCULAR TECNIS® MULTIFOCAL 1 PEÇA (LIO) / TECNIS® MULTIFOCAL 1 PIEC E
INTRAOCULAR LENS (IOL)
25351.326252/2014-52 / 80147060159
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977735221
Lente Intraocular Acrílica Tecnis Tórica Peça Única
25351.770504/2014-22 / 80147060158
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977737228
LENTE INTRAOCULAR (LIO) ACRÍLICA SENSAR ONE AAB00
25351.306587/2013-29 / 80147060143
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977739224
IMPLANTES PARA GLAUCOMA BAERVELDT
25351.480194/2005-89 / 80147060080
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977723228
CANETA PARA FACOEMULSIFICAÇÃO ELLIPS PHACO
25351.086017/2010-41 / 80147060113
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977685221
VERITAS VISION SYSTEM
25351.233647/2021-08 / 80147060188
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977683225
WHITESTAR SIGNATURE PRO PHACOEMULSIFICATION SYSTEM
25351.850619/2016-13 / 80147060168
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977687228
Sistema Compact Intuitiv
25351.850563/2016-33 / 80147060167
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4977681229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Sistema de Joelho Fixo com Restrição Attune
25351.205399/2016-94 / 80145901797
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4997502221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
10.918.419/0001-80
ADAPTIC TOUCH® MALHA NÃO ADERENTE DE SILICONE
25351.509751/2016-09 / 80624960034
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4981842222
ADAPTIC®DIGIT MALHA NÃO ADERENTE DIGITAL
25351.509686/2016-01 / 80624960029
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 4981844229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12
CERABIEN ZR FC Paste Stain
25351.412194/2022-57 / 10320749003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4906311221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
BILIRRUBINA TOTAL AA LIQUIDA
25351.018913/2007-16 / 10268590201
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4901119227
FAMÍLIA LDH-P UV AA LIQUIDA e LDH-P UV AA - WIENER
25351.037479/01-07 / 10268590118
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4880876228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
SDH 20
25351.251948/2007-57 / 10009010162
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4888058222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
geko
25351.638648/2019-12 / 80686360256
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4918265220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXIMA 
DENTAL 
IMPORTACAO,EXPORTACAO 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
ODONTOLOGICOS EIRELI-ME / 28.857.335/0001-40
Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes Impla
25351.771181/2021-36 / 81593730031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4894389224