DOU 12/12/2022 - Diário Oficial da União - Brasil

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98
Nº 232, segunda-feira, 12 de dezembro de 2022
ISSN 1677-7042
Seção 1
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5018707224
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MEDILAR IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES S/A /
07.752.236/0001-23
extensor de perfusão - isento de dehp
25351.378474/2022-29 / 80309549002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 4936048225
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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Agulha Transeptal Pathbuilder
25351.542090/2021-95 / 81667100043
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 4892398222
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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 06.167.295/0001-71
Kit Cateter Arterial MSB
25351.388515/2022-95 / 80454419005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 4905018224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Implante Dentário - Tipo Cone Morse
25351.290477/2017-99 / 81306310013
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 4984369229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
FAMÍLIA DE SUPLEMENTOS PARA ENRIQUECIMENTO DE MEIOS - OXOID
25351.151712/2017-01 / 80254180287
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 4989446223
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
QIAreach eHub
25351.084106/2022-12 / 10322250109
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5014500222
artus SARS-CoV-2 Prep&Amp UM Kit
25351.801507/2021-67 / 10322250104
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e
limitações); amostras
biológicas;
desempenho
analítico (exceto
interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 4220312221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
DynaMesh IPOM
25351.239091/2017-85 / 81325990051
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 4748375220
Família Teste rápido em Cassete de HCV
25351.513943/2019-67 / 81325990114
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e
limitações); amostras
biológicas;
desempenho
analítico (exceto
interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 4596076223
Família Teste rápido em Cassete de HCV
25351.513943/2019-67 / 81325990114
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em
família / 4565704221
DynaMesh Hiatus
25351.239107/2017-98 / 81325990047
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 4748377226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
10.617.046/0001-08
Âncoras Sub Soft
25351.280311/2022-15 / 80638410095
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 4995218228
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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME / 07.489.080/0001-30
Kit Cânula de Endoscopia Multifuncional
25351.333385/2020-91 / 80356130204
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 4981793221
Kit Cânula de Endoscopia Multifuncional
25351.333385/2020-91 / 80356130204
80216
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou
ambiente de utilização / 4981795227
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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72
Kit Cânula Estimulação Cortical Bipolar
25351.588019/2022-30 / 81086979023
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 5023219224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15
Jontex Gel Lubrificante
25351.765276/2014-96 / 80774900022
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 5020194228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04
P I L A R ES
25351.555156/2018-10 / 80530350015
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 4821645223
C I C AT R I Z A D O R
25351.807760/2018-29 / 80530350014
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 4808410227
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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
S.A. / 13.533.397/0001-29
PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA EM PEEK - INTERFIX
25351.367939/2018-30 / 80777280133
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 4639430223
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74
IMPLANTE EPIKUT PLUS
25351.247048/2020-82 / 80108910097
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 1156818226
IMPLANTE EPIKUT
25351.247045/2020-49 / 80108910096
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 1156816220
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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
Kit Cirúrgico C1 XD
25351.572207/2022-46 / 80745409016
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 4987667228
Família de Resinas Bis-Acrilicas Autopolimerizáveis
25351.796883/2020-41 / 80745400040
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 5008036229
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
SOL- M AGULHA DE ASPIRAÇÃO
25351.516948/2022-47 / 80937159068
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 4994741229
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
BASE TIBIAL TRITANIUM TRIATHLON
25351.552267/2019-47 / 80005430568
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 4594639226
ÂNCORAS PEEK INTRALINE STRYKER
25351.181177/2014-01 / 80005430358
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 4886649221
Sistema para Artroplastia de Joelho Triathlon PS - Não Cimentado - Conjugado
25351.425599/2013-64 / 80005430316
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 4594641228
SECURFIT PROTESE DE QUADRIL NÃO CIMENTADA STRYKER
25351.059531/2003-19 / 80005430086
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 4594516221
Cunha de Aumento Acetabular Restoration
25351.556806/2016-01 / 80005430472
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 4677014223
MANTIS - IMPLANTE STRYKER PARA COLUNA VERTEBRAL
25351.142929/2008-11 / 80005430154
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 4943030221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGICAL LINE -COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.330.175/0001-06
SISTEMA DE ABLAÇÃO POR RÁDIOFREQUÊNCIA
25351.137695/2017-01 / 80410900047
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 4972904227
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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME
/ 24.684.423/0001-36
SURG ENDO
25351.031074/2022-52 / 81469780063
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 4977679227
KIT DESC DISC
25351.496193/2020-95 / 81469780042
80216
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou
ambiente de utilização / 4977677221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TAB INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA-EPP. / 01.242.209/0001-24
CÂNULA PARA LIPOASPIRAÇÃO, LIPOESCULTURA E LIPOENXERTIA DESCARTÁVEL
25351.357766/2011-12 / 80159590006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 5001556227
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
ULTIMASTER TANSEI STENT CORONÁRIO ELUIDOR DE SIROLIMUS
25351.550166/2018-01 / 80012280204
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 4825887223
ULTIMASTER STENT CORONÁRIO ELUIDOR DE SIROLIMUS
25351.178427/2014-41 / 80012280164
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 4825779226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
PISTOLA PARA CIMENTO RALLY ALL IN ONE
25351.036875/2022-12 / 80102512818
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 4973098223
Sistema de Bisturi Ultrassônico SoniCure
25351.987470/2021-55 / 80102512632
80216
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou
ambiente de utilização / 4984779221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43
Kit IDR para cirurgia Dr. J. C. M. Rosa - A. Schwert
25351.386646/2022-38 / 10356500086
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 4831184227
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XDENT EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 08.493.791/0001-40
Serena
25351.132991/2019-58 / 80422159001
8062
-
EQUIPAMENTO -
Cancelamento
de
registro
ou
notificação -
ANVISA
/
5002351229
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Nº de Processos : 108
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 67