DOU 12/12/2022 - Diário Oficial da União - Brasil

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100
Nº 232, segunda-feira, 12 de dezembro de 2022
ISSN 1677-7042
Seção 1
Kit Cânula Pro RF
25351.465193/2022-13 / 81086979020
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 5005480226
Kit Cânula Pro RF
25351.465193/2022-13 / 81086979020
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 5006581221
Kit Cânula Pro RF
25351.465193/2022-13 / 81086979020
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 5006573228
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
CONJUNTO DE TUBOS IRRIGAÇÃO
25351.768826/2020-72 / 81037949012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4891845228
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Familia Lymphoma
25351.124897/2009-12 / 10287410803
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família
/ 4584461225
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-
00
COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL
25351.263592/2014-39 / 80015040016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4882502226
COMPRESSA DE GAZE NAO ESTERIL
25351.225976/2005-57 / 80015040004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4882422224
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SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25
RIVA
25351.546939/2022-81 / 82375629025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4887364221
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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A.
/ 13.533.397/0001-29
Pontas Ultrassônicas Setormed
25351.425899/2016-01 / 80777280108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4895569228
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SUPORTE VITA COMERCIO E SERVIÇO LTDA ME / 19.178.972/0001-07
Cabo de fibra ótica tsi
25351.599465/2022-70 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4986905221
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TARGA MEDICAL S.A. / 00.157.774/0005-54
LUVA CIRÚRGICA LIFE DOUBLE
25351.602015/2022-71 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4991428226
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VISIONTECH MEDICAL OPTICS LTDA / 64.345.010/0001-41
KIT INSTRUMENTAL PARA CORNEALRING
25351.481112/2009-67 / 10220640021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4888979222
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VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Kit Anestesia Raquidiana Básico Estéril Avant Care
25351.588021/2022-17 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4967236223
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
D3 ULTRA 8 DFA RESPIRATORY VIRUS SCREENING & IDENTIFICATION KIT
25351.512291/2022-49 /
8433 - IVD - Registro de produto / 2548884228
D3 ULTRA DFA RESPIRATORY VIRUS SCREENING & ID KIT
25351.512290/2022-02 /
8433 - IVD - Registro de produto / 2548752223
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WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA - EPP / 07.794.140/0001-28
Pilar Protético
25351.480804/2013-11 / 80604330008
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0698308221
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ZAFFEN SOLUÇÕES MÉDICAS LTDA / 18.288.156/0001-85
KIT CÂNULA DAKOTA KNIFE®
25351.594228/2022-12 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4977765223
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Nº de Processos : 59
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Total de Empresas : 46
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.036, 8 DE DEZEMBRO DE 2022
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1 Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para a saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta
Resolução.
Art. 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
ANEXO
. CNPJ
Razão Social
Nº do Processo
Nº 
do
Expediente
Nome Comercial
Nº 
do
Registro
. 56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
25351306155200863 4990933229
COPILOT HEALTH MANAGEMENT SYSTEM
80146501555
. 56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
25351175116200727 4990923221
LANCETADOR
80146501478
. 43426626000177 ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
25351243313202134 5001942222
HARMONYCA LIDOCAÍNA
80143600119
. 50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.
25351067488200861 5023125220
ELETRODO PARA ESTIMULAÇÃO TEMPORÁRIA
80224390159
. 50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.
25351223561201611 5023068226
MONITOR
CARDÍACO 
IMPLANTÁVEL
BIOMONITOR
CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY)
80224390259
. 50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.
25351436400201403 5023107221
MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA ÚNICA
CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY)
80224390235
. 50595271000105 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.
25351504344201190 5023119220
TRANSMISSOR DE DADOS PARA MARCAPASSO E CDI COM
FUNÇÃO BIOTRONIK HOME MONITORINGÒ
80224390191
. 07088722000199 BR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA
25351040524200987 5018930221
Placa X-Tremites X-Pode para pequenos fragmentos - Biotech
80261100010
. 07088722000199 BR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA
25351103129200905 5018954229
PARAFUSO PARA OSTEOTOMIA OMNITECH PARA PEQUENOS
FRAGMENTOS BIOTECH
80261100013
. 07088722000199 BR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA
25351103159200954 5018966222
Parafuso Para Osteotomia Omnitech - Mini/Micro Fragmentos
Biotech
80261100011
. 07088722000199 BR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA
25351271810201009 5018993220
SISTEMA DRV
80261100019
. 07088722000199 BR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA
25351271836201007 5019153225
OMNITECH LARGE
80261100017
. 07088722000199 BR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA
25351284028201706 5019101222
IMPLANTE INTERFALANGIANO ESTÁTICO TINYFIX - PÉ
80261100029
. 07088722000199 BR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA
25351379375201430 5019056223
IMPLANTE INTERFALANGIANO ESTÁTICO TINYFIX
80261100025
. 07088722000199 BR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA
25351379450201475 5019048222
PARAFUSO ESTÉRIL PARA MICRO FRAGMENTOS OMNITECH
EVOLUTION - BIOTECH
80261100026
. 07088722000199 BR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA
25351379492201407 5019087223
PARAFUSO PARA MICRO FRAGMENTOS OMNITECH EVOLUTION
- BIOTECH
80261100027
. 07088722000199 BR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA
25351438215201430 5019092220
PARAFUSO ESTÉRIL PARA PEQUENOS FRAGMENTOS OMNITECH
EVOLUTION - BIOTECH
80261100028
. 07088722000199 BR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA
25351438216201469 5019032226
PARAFUSO 
PARA
PEQUENOS 
FRAGMENTOS
OMNITECH
EVOLUTION - BIOTECH
80261100023
. 04967408000198 EMERGO 
BRAZIL 
IMPORT
IMPORTACAO 
E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES
LT DA
25351090011201425 5019509221
ZEROGRAVITY RADIATION PROTECTION SYSTEM
80117580283
. 04967408000198 EMERGO 
BRAZIL 
IMPORT
IMPORTACAO 
E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES
LT DA
25351767656201894 5019354226
PRODISC-L
80117580732
. 04967408000198 EMERGO 
BRAZIL 
IMPORT
IMPORTACAO 
E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES
LT DA
25351767657201839 5019452226
DISCO CERVICAL ARTIFICIAL DISCOVER
80117580734
. 04967408000198 EMERGO 
BRAZIL 
IMPORT
IMPORTACAO 
E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES
LT DA
25351767663201896 5019389229
Prótese de disco cervical Prodisc - C Vivo
80117580731
. 04967408000198 EMERGO 
BRAZIL 
IMPORT
IMPORTACAO 
E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES
LT DA
25351767664201831 5019439229
Instrumental Prodisc C Vivo
80117580733
. 04967408000198 EMERGO 
BRAZIL 
IMPORT
IMPORTACAO 
E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES
LT DA
25351767665201885 5019467224
PRODISC-C
80117580735
. 08474646000112 FORTECARE INDÚSTRIA
DE PRODUTOS
MÉDICOS
EIRELI
25351565892201289 5018371221
LINHA DE SANGUE VENOSA FORTE CARE
80463910040
. 11015655000150 GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA
25351539890201486 4993455224
S I LG E L Ò
80674930010