Copyright © Dia Oficial 2026 | contato@diaoficial.com

DOU 20/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023032000131
131
Nº 54, segunda-feira, 20 de março de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0974.0360.003-9 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.0974.0360.004-7 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60
1.0974.0360.005-5 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90
---------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO
ESTOMAZIL 25351.637887/2009-02 02/2026
10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 4368740/22-
7
10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 4368746/22-6
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
4368947/22-7
1.7817.0039.078-9 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PLAS PES X 5 G (GUARANÁ)
1.7817.0039.079-7 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PLAS PES X 5 G (GUARANÁ)
1.7817.0039.080-0 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PLAS PES X 5 G (GUARANÁ)
1.7817.0039.081-9 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PLAS PES X 5 G (GUARANÁ)
1.7817.0039.082-7 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT10 ENV AL PLAS PES X 5 G (GUARANÁ)
1.7817.0039.083-5 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS PES X 5 G (GUARANÁ)
1.7817.0039.098-3 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 25 ENV AL PLAS PES X 5 G (GUARANÁ)
10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 4369577/22-
9
10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 4368758/22-0
10199 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 4369601/22-5
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
4369606/22-6
1.7817.0039.051-7 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA)
1.7817.0039.052-5 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA)
1.7817.0039.053-3 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA)
1.7817.0039.054-1 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA)
1.7817.0039.055-1 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA)
1.7817.0039.056-8 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 12 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA)
1.7817.0039.057-6 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA)
1.7817.0039.096-7 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 25 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA)
---------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
NEUTROFER 25351.671527/2010-11 12/2026
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
0392386/22-0
1.3569.0626.010-8 24 Meses
250 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML
glicinato férrico
1.3569.0626.011-6 24 Meses
250 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 30 ML
BISGLICINATO FERROSO
1.3569.0626.012-4 24 Meses
250 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML
BISGLICINATO FERROSO
---------------------------
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 31673254000102
CLORETO
DE SÓDIO
+ cloreto
de cálcio
diidratado +
CLORETO DE
MAGNÉSIO
HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + BICARBONATO DE
SÓDIO
DUOSOL SEM POTÁSSIO 25351.518711/2008-42 02/2029
10228 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1109573/22-3
1888 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DE USO 1109584/22-9
1.0085.0142.001-1 24 Meses
SOL INJ IV CX BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 5000 ML
1.0085.0142.002-1 24 Meses
SOL INJ IV CX 2 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 5000 ML
CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + cloreto de cálcio diidratado + CLORETO
DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOHIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO +
BICARBONATO DE SÓDIO
DUOSOL COM POTÁSSIO 25351.680114/2008-36 02/2029
10228 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1109617/22-9
1888 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DE USO 1109619/22-5
1.0085.0143.001-7 24 Meses
SOL INJ IV CX BOLS PLAS SIST FECH X 5000 ML COM 2MMOL/L DE POTÁSSIO
1.0085.0143.002-5 24 Meses
SOL INJ IV CX 2 BOLS PLAS SIST FECH X 5000 ML COM 2 MMOL/L DE POTÁSSIO
1.0085.0143.003-3 24 Meses
SOL INJ IV CX BOLS PLAS SIST FECH X 5000 ML COM 4 MMOL/L DE POTÁSSIO
1.0085.0143.004-1 24 Meses
SOL INJ IV CX 2 BOLS PLAS SIST FECH X 5000 ML COM 4 MMOL/L DE POTÁSSIO
---------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
BISGLICINATO FERROSO
FERVITIN 25351.062909/2022-16 02/2028
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0597076/22-8
1.1819.0374.009-3 24 Meses
250 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML
1.1819.0374.010-7 24 Meses
250 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 30 ML
1.1819.0374.011-5 24 Meses
250 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML
---------------------------
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA 59476770000158
NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA
CITONEURIN 25351.490548/2019-07 10/2027
10145 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
2676494/22-8
10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 2676485/22-
9
10183 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 2676521/22-5
10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 2448432/22-6
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
2676525/22-1
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 2676542/22-2
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 3294760/22-1
1.2142.0669.015-9 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC TRANS X 15
1.2142.0669.016-7 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.2142.0669.017-5 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.2142.0669.018-3 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.2142.0669.019-1 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC TRANS X 90
---------------------------
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149
HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + SIMETICONA
MAGNAZIA 25000.007823/95-40 12/2026
10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 4812408/22-7
1.0481.0049.012-3 24 Meses
153 MG + 200 MG + 25 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 (SABOR
A BAC A X I )
1.0481.0049.013-1 24 Meses
153 MG + 200 MG + 25 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 48 (SABOR
A BAC A X I )
1.0481.0049.014-1 24 Meses
153 MG + 200 MG + 25 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 (SABOR
A BAC A X I )
---------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
esilato de nintedanibe
NINDAXEF 25351.061176/2023-83 03/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0097599/23-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4418003/20-9 - 25351.656802/2020-
71)
1.5537.0111.001-3 36 Meses
100 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 10
1.5537.0111.002-1 36 Meses
100 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 30
1.5537.0111.003-1 36 Meses
100 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 60
1.5537.0111.004-8 36 Meses
150 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 10
1.5537.0111.005-6 36 Meses
150 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 30
1.5537.0111.006-4 36 Meses
150 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 60
---------------------------
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
COMFECT 25351.558352/2022-14 03/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4919657/22-0
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
393271/10-1 
-
25351.300880/2010-71)
1.0573.0044.001-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0573.0044.002-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0044.003-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0573.0044.004-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0573.0044.005-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0044.006-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0573.0044.007-2 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE TRAMADOL
COMBFIX 25351.579197/2022-70 03/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4952166/22-7
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
190517/10-1 
-
25351.720878/2010-82)
1.0573.0045.001-9 24 Meses
(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0573.0045.002-7 24 Meses
(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0573.0045.003-5 24 Meses
(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0573.0045.004-3 24 Meses
(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
---------------------------
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
DIVALPROATO DE SÓDIO
ALVOFEXIR 25351.315878/2019-14 03/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0481863/19-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0354926/19-7 - 25351.232330/2019-
21)
1.5143.0074.001-5 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.5143.0074.002-3 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100
1.5143.0074.003-1 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.5143.0074.004-1 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.5143.0074.005-8 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100
---------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
GEFITINIBe
TIMB 25351.073219/2023-73 03/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0117510/23-6
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
3419104/19-6 
-
25351.712368/2019-83)
1.0043.1463.001-3 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
---------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
CLORIDRATO DE DONEPEZILA + CLORIDRATO DE DONEPEZILA + CLORIDRATO DE
MEMANTINA + CLORIDRATO DE MEMANTINA + CLORIDRATO DE DONEPEZILA +
CLORIDRATO DE MEMANTINA + CLORIDRATO DE DONEPEZILA + CLORIDRATO DE
MEMANTINA
ALOIS DUO PACK 25351.558025/2021-81 03/2033
11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO
DIVERSA 2114621/21-7
1.0118.0645.001-1 24 Meses
(10 + 5) MG COM REV + (10 + 10) MG COM REV + (10 + 15) MG COM REV + (10
+ 20) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 + 7 + 7 + 7

Fechar