DOU 06/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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58
Nº 26, segunda-feira, 6 de fevereiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.0583.0982.025-9 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0583.0982.026-7 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.0583.0982.027-5 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100
1.0583.0982.028-3 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
---------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
succinato de desvenlafaxina monoidratado
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA 25351.285353/2014-56 03/2027
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273409/22-5
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273414/22-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273420/22-6
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273423/22-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273427/22-3
1.6773.0530.008-5 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.6773.0530.009-3 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.6773.0530.010-7 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.6773.0530.011-5 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.6773.0530.012-3 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.6773.0530.013-1 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100
1.6773.0530.014-1 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
1.6773.0530.022-0 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.6773.0530.023-9 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.6773.0530.024-7 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.6773.0530.025-5 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.6773.0530.026-3 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.6773.0530.027-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100
1.6773.0530.028-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
succinato de desvenlafaxina monoidratado
DELAGRAN 25351.308795/2014-74 03/2027
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273302/22-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273312/22-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273317/22-0
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273319/22-6
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273321/22-8
1.6773.0531.008-0 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.6773.0531.009-9 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.6773.0531.010-2 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.6773.0531.011-0 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.6773.0531.012-9 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.6773.0531.013-7 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100
1.6773.0531.014-5 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
1.6773.0531.022-6 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.6773.0531.023-4 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.6773.0531.024-2 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.6773.0531.025-0 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.6773.0531.026-9 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.6773.0531.027-7 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100
1.6773.0531.028-5 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
---------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
CLORIDRATO DE PROMETAZINA
FENERGAN 25351.189515/2019-17 08/2026
11876 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0987498/22-
4
1.8326.0358.002-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
---------------------------
UPJOHN 
BRASIL
IMPORTADORA 
E
DISTRIBUIDORA 
DE
MEDICAMENTOS 
LTDA.
36674526000102
LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
XALACOM 25351.574062/2021-37 02/2027
11053 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1862712/21-9
1.1535.0002.001-1 24 Meses
50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML
---------------------------
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
NAUTEX 25351.561494/2018-82 05/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 8451567/21-8
1.0573.0717.010-0 24 Meses
8 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
---------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
NAUSEDRON 25000.014054/92-84 03/2029
11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 5190928/21-6
1.0298.0124.015-1 24 Meses
8 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
DENYL 25351.040177/01-16 04/2027
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 4789920/22-4
1.0298.0300.008-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
DIAZEPAM
COMPAZ 25991.002568/78 10/2029
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 4882336/22-8
1.0298.0008.016-9 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0298.0008.017-7 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
C A R BA M A Z E P I N A
TEGRETARD 25991.004182/79 01/2025
11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 4852292/22-9
1.0298.0044.010-6 36 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0298.0044.011-4 36 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
---------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
carbamazepina 25351.456699/2022-23 12/2022
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0072635/23-4
1.0063.0280.005-5 36 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0063.0280.006-3 36 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
bromidrato de citalopram 25351.492746/2022-01 12/2022
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0072665/23-6
1.0063.0281.005-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
diazepam 25351.599427/2022-17 12/2022
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0072655/23-9
1.0063.0283.015-9 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0063.0283.016-7 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
---------------------------
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118
SULFATO DE CEFTOLOZANA + TAZOBACTAM SÓDICO
ZERBAXA 25351.378493/2021-74 01/2028
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
2464836/22-1
1.0171.0231.001-7 36 Meses
(1 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS
---------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
apixabana
PIXTEN 25351.019979/2022-54 02/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0163032/22-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2114650/21-1 - 25351.558056/2021-
32)
1.0047.0652.001-5 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0047.0652.002-3 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0047.0652.003-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0047.0652.004-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0047.0652.005-8 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0047.0652.006-6 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0047.0652.007-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
---------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
FLAVENOS 25000.001301/99 05/2026
10493 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 2655356/22-2
1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA. 2655329/22-5
1.0974.0124.016-7 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 7 ENV AL/PLAS X 5 G
1.0974.0124.017-5 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 15 ENV AL/PLAS X 5 G
1.0974.0124.018-3 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 30 ENV AL/PLAS X 5 G
1.0974.0124.019-1 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 60 ENV AL/PLAS X 5 G
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
DIOEH 25351.311432/2017-36 09/2025
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2783612/22-6
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2783672/22-0
1.0974.0250.010-3 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 7 ENV AL/PLAS X 5 G
1.0974.0250.011-1 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 15 ENV AL/PLAS X 5 G
1.0974.0250.012-1 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 30 ENV AL/PLAS X 5 G
1.0974.0250.013-8 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 60 ENV AL/PLAS X 5 G
---------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
CARBONATO DE CÁLCIO 90% + HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO
ESTOMAZIL PASTILHAS 25351.667684/2010-57 05/2026
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
4529863/22-7
1.7817.0094.001-0 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 20 (ABACAXI)
1.7817.0094.002-9 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 40 (ABACAXI)
1.7817.0094.003-7 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB MULT) (ABACAXI)
1.7817.0094.007-1 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 20 (LIMÃO)
1.7817.0094.008-8 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 40 (LIMÃO)
1.7817.0094.009-6 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB MULT) (LIMÃO)
1.7817.0094.013-4 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 20 (MENTA)
1.7817.0094.014-2 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 40 (MENTA)
1.7817.0094.015-0 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB MULT) (MENTA)
1.7817.0094.016-9 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB MULT) (ABACAXI)
1.7817.0094.017-7 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) (ABACAXI)
1.7817.0094.018-5 24 Meses

                            

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