DOU 06/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 26, segunda-feira, 6 de fevereiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO BIO-SCAN LTDA / 05.427.006/0003-25
LG Detector Digital de Raios-X (DR)
25351.136108/2022-02 / 82316169001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0008486239
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
CURATIVOS FLEXÍVEIS
25351.194605/2021-36 / 80245210302
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5078103228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61
NexStat® Pó Hemostático Tópico com Aplicador
25351.302915/2016-71 / 80320680073
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 4872746226
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DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 66.818.360/0001-03
ALTA ROTAÇÃO
25351.095460/2017-09 / 10427100019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0010145231
Instrumento de Mão Odontológico de Baixa Rotação
25351.280928/2017-81 / 10427100021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0010236236
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
ECO F TnI/CK-MB DUO
25351.095954/2018-71 / 80954880093
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0010610235
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ESSITY 
SOLUCOES 
MEDICAS 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
DISTRIBUICAO 
LTDA. 
/
54.858.014/0001-70
Leukoplast® Aqua Pro
25351.607637/2020-24 / 10224000189
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5093218227
LEUKOPLAST ESPARADRAPO TELA
25351.809564/2021-94 / 10224000198
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5093220221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
T3 Reversa
25351.428397/2018-89 / 10338930209
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5101389226
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Discos Reagentes Liofilizados de Eletrólitos
25351.167392/2022-51 / 81628880066
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5103117223
Família de Discos Reagentes Liofilizados de Química IV
25351.167393/2022-03 / 81628880067
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5103138221
Família de Discos Reagentes Liofilizados de Química I
25351.167396/2022-39 / 81628880069
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5103134225
Família Analisador de Química Seca Point of Care
25351.126152/2022-04 / 81628880049
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5103103222
Kit LabPoc Hepático - Kit Perfil Hepático Point of Care
25351.157554/2022-42 / 81628880050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004502230
Kit LabPoc PL + Gli - Kit perfil Lipídico & Glicose
25351.157558/2022-21 / 81628880051
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004553233
Kit LabPoc Renal - Kit Perfil Renal Point of Care
25351.126140/2022-71 / 81628880042
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004588231
Kit Fibrinogênio Point Of Care
25351.272747/2022-22 / 81628880054
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5111527222
Família de Analisadores Ópticos de Coagulação Point of Care
25351.253927/2022-13 / 81628880052
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5111888225
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
CONTROL KIT
25351.684258/2010-58 / 10154450158
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 5079976222
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF
25351.167100/2018-01 / 80133950138
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5079089229
Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HD
25351.167097/2018-18 / 80133950136
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5091571221
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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35
TESTE RAPIDO HIV-1/2 BIO MANGUINHOS
25351.056672/2004-52 / 80142170019
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 4992162222
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Ultrassom
25351.516325/2015-22 / 80071260360
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5108033222
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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
FULLBLOCK - KIT CÂNULA DE BLOQUEIO COM ESTÍMULO E NEUROMODULAÇÃO
25351.239791/2022-21 / 81585019028
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0009447237
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INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34
Prosex Gel
25351.391630/2022-47 / 82316209004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5013494229
Oba gel
25351.391634/2022-25 / 82316209005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5013496225
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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Solução de Guanidina EDTA
25351.414471/2021-85 / 80780040008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5092103221
Kit IBMP AUTOTESTE COVID Ag
25351.540828/2022-61 / 80780040011
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 5055023223
Kit IBMP Biomol OneStep COVID-19
25351.441245/2020-96 / 80780040004
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 4981875229
Kit IBMP Biomol Flu A, B e COVID
25351.157583/2022-12 / 80780040009
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 4981873222
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES TC INTEGRA
25351.662029/2022-44 / 81770370083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007635231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
INSTRUMENTAL ARTICULADO E NÃO CORTANTE - IOL
25351.446133/2016-02 / 10223680117
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5108789220
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO METÁLICO IOL
25351.643109/2014-79 / 10223680099
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5111750223
Instrumental Cirúrgico Polimérico - IOL
25351.643230/2014-97 / 10223680094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5091738223
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
CHAVES E CONEXOES CIRURGICAS
25351.188154/2005-88 / 10344420026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5107815227
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
BOLSA COLETORA DE URINA SISTEMA FECHADO VITAL
25351.337426/2022-81 / 10296900184
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5081198226
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
GRAMPEADOR DE PELE PROXIMATE*
25000.024115/99-70 / 10132590494
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5043212225
SISTEMA DE INSTRUMENTOS PARA ACETABULO DEPUY
25351.087769/2005-98 / 80145900814
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5081261220
KIT INSTRUMENTAL SIGMA HP
25351.710655/2008-04 / 80145901231
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5081294225
TUBO FMS
25351.267515/2014-71 / 80145901485
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5081306223
Instrumental VA Intercarpal Fusion 2.4 mm
25351.133134/2015-53 / 80145901681
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5081308226
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE ROTACIONAL SYNTHES
25351.736423/2014-66 / 80145901653
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5081315222
Instrumental MultiLoc
25351.626686/2014-07 / 80145901521
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5081325228
Instrumental VA LCP Proximal Tibia Plate 3.5
25351.743468/2015-25 / 80145901766
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5081277223
Cateter de Mapeamento de Alta Densidade PENTARAY NAV eco
25351.138650/2015-20 / 80145901714
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 5053073229
CATETER LASSO NAV ECO
25351.173190/2013-91 / 80145901468
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 5053075225
CATETER VARIÁVEL LASSO 2515 NAV ECO
25351.173430/2013-11 / 80145901450
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 5053077221
CATETER PARA DIAGNOSTICO E ABLACAO NAVI-STAR*
25000.042221/99-07 / 10132590511
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 5053079228
INSTRUMENTAL VA LCP ELBOW
25351.258321/2016-07 / 80145901791
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5081381225
INSTRUMENTAL TFNA
25351.471277/2015-26 / 80145901749
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5081446220
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KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
Instrumental Cirúrgico KARL STORZ
25351.672300/2017-92 / 80753460076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0022572236
Instrumental Cirúrgico KARL STORZ
25351.672300/2017-92 / 80753460076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5096096220
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KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 84.683.556/0001-10
OP3D Vision
25351.778376/2018-10 / 10064010265
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 5039524226
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KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93
ESPÉCULO VAGINAL VAGISPEC DESCARTÁVEL
25351.411358/2006-17 / 10237610059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0000082236
KIT CURATIVO KOLPLAST
25351.006655/01-13 / 10237610039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5095502224
ESPÉCULO VAGINAL LUBRIFICADO VAGISPEC DESCARTÁVEL