DOU 13/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023031300094
94
Nº 49, segunda-feira, 13 de março de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.120101/2023-41 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0195643232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
ESPARADRAPO MICROPOROSO
25351.154190/2012-41 / 10379860122
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0155596233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90
DUAL SOLUTION KIT CÂNULA
25351.102576/2023-56 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166703231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
CrocodialCompass - Ferramenta de Crimpagem para Válvula Transcateter Cardíaca
25351.052858/2023-03 / 10360810065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0147810230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-
05
BENGALA DE APOIO
25351.082992/2008-91 / 10332179002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162287232
MULETA TIPO CANADENSE
25351.081010/2008-44 / 10332179003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162333234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
HB ECO Teste
25351.086041/2017-00 / 80954880028
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 4596078220
HB ECO Teste
25351.086041/2017-00 / 80954880028
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 5106255228
HB ECO Teste
25351.086041/2017-00 / 80954880028
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade
fabril) / 5081930229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEXSIV INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E
ODONTOLÓGICOS LTDA-ME / 10.940.423/0001-45
Biometik Soft 18 mg/mL
25351.326649/2022-12 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4600390228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE
& DUBEBE INDUSTRIA,
COMERCIO, IMPORTACAO,
EXPORTACAO DE
PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMETICOS E PERFUMARIA / 18.252.904/0001-70
PROTETOR FACIAL FACE SHIELD
25351.120125/2023-09 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195671236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42
SISTEMA DE ESFINCTER URINÁRIO ARTIFICIAL HPBIO
25351.486862/2022-82 /
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 4886898221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Hemmos
25351.486827/2022-63 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4886794222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
11.967.115/0001-76
Equipamento para Tonificação Corporal e Remodelagem Tridimensional do Corpo
25351.103020/2023-87 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0167179233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANFIX MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA. - ME / 07.821.724/0001-45
KIT COM TREFINA PARA MOSAICOPLASTIA - IMPLANFIX
25351.101268/2013-29 / 80521210016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0160551234
Passador de Sutura Descartável - Implanfix
25351.201250/2015-00 / 80521210020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0160584230
LÂMINA PARA TÚNEL DO CARPO - IMPLANFIX
25351.277039/2010-11 / 80521210009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0160524237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Instrumentais em Aço Inoxidavel Articulado Não Articulados Não Cortantes
25351.474857/2011-99 / 10108770105
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0148469230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - EPP / 00.581.295/0001-37
LAMINA DENTADA ITS-MC
25351.707673/2014-08 / 80454550010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0145553230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
TAMPA PROTETORA VITAL GOLD
25351.551274/2014-83 / 10296900125
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0147509238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JUNCKER COMERCIO E SERVIÇOS DE EQUIPAMENTOS LTDA / 02.597.055/0001-56
SERRA OSCILANTE J02
25351.102823/2023-14 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166967238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KENKO PATTO PHOTON INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 21.054.900/0001-91
Aparelho Terapêutico Eletromagnético Kenkobio com Photon
25351.102618/2023-59 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166750239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
CHAVES MARTIN
25351.118572/2023-90 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0192098233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIO IMUNNO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 24.645.807/0001-40
Hialurox ultra fill
25351.455232/2022-66 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 4835675221
HIALUROX ULTRA FINE
25351.455231/2022-11 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 4835672227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LB DIAGNÓSTICA COMERCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA epp /
07.668.811/0001-04
SARS-CoV-2 ViraChip® IgG Control
25351.712310/2020-73 / 80332010057
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 3927829218
SARS-CoV-2 ViraChip® IgG Control
25351.712310/2020-73 / 80332010057
80154 - IVD - Desistência de petição/processo a pedido / 0215567234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.044.984/0001-26
CMC TEARS
25351.483108/2022-91 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4882857222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMS BIOMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 19.281.319/0001-
60
VESTIMENTAS DE PROCEDIMENTO LMS BIOMEDICAL
25351.121243/2023-26 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0196973236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
PINÇA DE BIOPSIA
25351.118014/2023-24 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0191456233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31
ELETRODO DESCARTÁVEL GEL SÓLIDO MAXICOR
25351.122956/2023-15 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0200294237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
INJETOR ENDOSCÓPICO
25351.474910/2015-95 / 80073110082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0158054237
BALÃO DE DILATAÇÃO
25351.732625/2014-34 / 80073110069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0158026233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Sistema de Compressão Sequencial
25351.076735/2023-50 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0123180236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
Joelheira Estabilizadora Mercur
25351.748847/2018-57 / 10340440080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0156008238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIDY COMÉRCIO LTDA - ME / 03.094.766/0001-70
Morning Q Silicone Hidrogel SIL-HYD-45
25351.651624/2015-73 / 80164179008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0158895231
Morning Q Torica TOR-SHD-45
25351.651619/2015-97 / 80164179007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0159000238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00
PROTEC T-CAM
25351.350594/2006-41 / 80302210008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0145397238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NKL PRODUTOS ELETRÔNICOS LTDA - EPP / 04.920.239/0001-30
FAMILIA DE ELETROESTIMULADOR MYOS
25351.102834/2023-02 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166980234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
Multi 3 Assure Test + Alcohol
25351.040055/2020-55 / 80885650026
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0168177234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
EliA Calprotectin 2 Curve Control Strips
25351.154066/2015-30 / 80254180179
80154 - IVD - Desistência de petição/processo a pedido / 0226837238
EliA IgM Conjugate 50
25351.473662/2008-10 / 80254180097
80154 - IVD - Desistência de petição/processo a pedido / 0226895238
Família EliA Calprotectin Negative Control
25351.602945/2018-49 / 80254180313
80154 - IVD - Desistência de petição/processo a pedido / 0227542231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA ABRASIONE
25351.420885/2017-16 / 81199279028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0153414235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50
CAMPO DESCARTÁVEL ESTÉRIL
25351.120303/2023-93 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195880234
CAMPO CIRÚRGICO PARA COBERTURA DE MESAS INSTRUMENTAIS E SUPERFÍCIES
25351.120192/2023-15 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195748239
CAMPO CIRÚRGICO ANGIOGRAFIA FEMORAL
25351.120202/2023-12 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195760239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Accu-Chek FastClix Lanceta
25351.372085/2017-11 / 81414021692
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0028716230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74
SCANNER INTRAORAL
25351.099896/2023-11 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161559239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WL COMERCIO DE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 71.675.508/0001-38
AGULHA DE ACUPUNTURA AURICULAR