DOU 13/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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95
Nº 49, segunda-feira, 13 de março de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.399271/2014-05 / 10428770003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0152294236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZIONTECH IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA-ME / 11.960.237/0002-11
S CO P EC L EA N
25351.084711/2023-74 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0135429234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA /
22.575.103/0001-12
Instrumentos de Periodontia Cortantes 6b Invent Germany Inox CE
25351.656297/2017-60 / 81563630017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0159740231
Instrumentos Cirúrgicos Odontológicos - Cortantes - Titânio - 6b Invent Germany INOX
CE
25351.614771/2018-67 / 81563630027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0159874238
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 71
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 54
RESOLUÇÃO-RE Nº 792, DE 9 DE MARÇO DE 2023
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para a saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta
Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
ANEXO
. CNPJ
Razão Social
Nº do Processo
Nº
do
Expediente
Nome Comercial
Nº
do
Registro
. 05962921000159 BIO
DEVICES
INDÚSTRIA
E
COMÉRCIO
DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP
25351287063201920
0188023232
Aparelhos para fototerapia
80851570017
. 04846613000103
CELER BIOTECNOLOGIA S/A
25351001058201531
0197315232
Confira Plus Teste de Gravidez
80537410028
. 23378089000120
CML- Centro Médico Logístico Ltda
25351612256202067
0200301233
LENTES INTRAOCULARES MICRO + AY 123
81346500044
. 09322796000173
Diagmaster Científica ltda
25351012162201879
0216790239
FAMÍLIA HHV6 ELITE MGB KIT
80615950194
. 09322796000173
Diagmaster Científica ltda
25351013861201836
0216583233
CPE - Controle Interno
80615950190
. 09322796000173
Diagmaster Científica ltda
25351015460201900
0216894239
FAMÍLIA COAGULAÇÃO ELITE MGB KIT
80615950223
. 09322796000173
Diagmaster Científica ltda
25351015502201902
0216704235
FAMÍLIA ENTEROVÍRUS ELITE MGB KIT
80615950218
. 09322796000173
Diagmaster Científica ltda
25351123514201811
0216601231
FAMÍLIA EBV ELITE MGB KIT
80615950208
. 09322796000173
Diagmaster Científica ltda
25351298887201844
0216816238
FAMÍLIA HHV7 ELITE MGB KIT
80615950204
. 09322796000173
Diagmaster Científica ltda
25351443426201751
0216654238
Elite Ingenius
80615950158
. 09322796000173
Diagmaster Científica ltda
25351443427201704
0216501237
FAMILIA BKV ELITE MGB KIT
80615950180
. 09322796000173
Diagmaster Científica ltda
25351609961201862
0216345235
FAMÍLIA ADENOVÍRUS ELITE MGB
80615950213
. 26263959000103
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda
25351039157201811
0199514232
Sistema Holter CardioTrak Digital
81464750006
. 17634786000100 DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
LT DA
25351044064202368
0182531236
LENTES DE CONTATO COLORIDAS GELATINOSAS HIDROFÍLICAS
HIDROCOR - POLAR LIGHT II
80991389046
. 17634786000100 DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
LT DA
25351044066202357
0182080234
LENTES DE CONTATO COLORIDAS GELATINOSAS HIDROFÍLICAS
POLAR LIGHT I/AURORA QUEEN.
80991389047
. 17634786000100 DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
LT DA
25351044068202346
0182084230
LENTES DE CONTATO COLORIDAS GELATINOSAS HIDROFÍLICAS
O C EA N S
80991389048
. 71957310000147 GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351019723201374
0195236238
KIT DE COLETA PAPILLOCHECK
10290310054
. 71957310000147 GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351073299201981
0195350235
Kit de Extração CX NIMBUS
10290310074
. 71957310000147 GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351399940201823
0195320239
KIT DE EXTRAÇÃO CX
10290310065
. 71957310000147 GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351746288201841
0195312236
KIT DE EXTRAÇÃO DE DNA oCHECK
10290310066
. 19443457000107 GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP
25351240787201558
0186259239
Kit Cânula para Biópsia e Aspiração de Medula Óssea
81050760008
. 19443457000107 GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP
25351240797201570
0186261233
Kit Cânula para Biópsia e Aspiração de Medula Óssea
Antiluxação
81050760009
. 19443457000107 GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP
25351240816201517
0186282231
Kit Cânula para Biópsia de Medula Óssea e Mielo-aspiração
81050760010
. 01759236000179
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA
25351349128201857
0195460235
ABX PENTRA CK2 CONTROL
10347320317
. 31673254000102
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A
25351461592201273
0233964231
Softa Swabs
80136999040
. 52201456000113 LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO
LTDA .
25351602593201441
0182402231
Sistema de Varredura e Análise de Imagem
10337990006
. 05245225000121 MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA -
EPP
25351225804201499
0194545237
SONDA DE ELETROMIOGRAFIA
80351699001
. 05245225000121 MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA -
EPP
25351363812201569
0194556239
SONDA DE ELETROMIOGRAFIA
80351690006
. 13612214000160 Quantity Serviços e Comércio de Produtos para
Saúde s/a
25351525069202125
0199317232
Termômetro Infravermelho
80801639007
. 13612214000160 Quantity Serviços e Comércio de Produtos para
Saúde s/a
25351640399201763
0199376239
LUVA
PARA PROCEDIMENTO
NÃO
CIRÚRGICO SEM
PÓ
ALLPRIME
80801630029
. 13612214000160 Quantity Serviços e Comércio de Produtos para
Saúde s/a
25351640402201749
0199263230
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO
CIRÚRGICO COM PÓ
ALLPRIME
80801630028
. 30280358000186
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
25351500991201386
0185801234
ACCU-CHEK LINEARITY KIT
10287411029
. 01437707000122
SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA
25351673965201410
0197060234
LAÇO SNARE SCITECH
10413960189
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
250000183049534
0192766236
LIGA PARA AMALGAMA GS-80
10282490004
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
250000183139525
0192857231
PERMITE- LIGA PARA AMALGAMA
10282490005
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
250000183169513
0198962231
RESINA COMPOSTA GLACIER
10282490007
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
250000335949753
0195393236
WAVE-COMPOSITO FOTOPOLIMERIZAVEL FLUIDO
10282490008
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
250000335999777
0199079234
CONSEAL-F SELANTE FOTOPOLIMERIZAVEL DECICATRICULAS E
FISSURAS
10282490009
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351005588200713
0197280234
Riva Light Cure - Ionômero de Vidro Fotopolimerizável
Reforçado com Resina Composta
10282490025
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351010783200846
0197445233
RIVA LUTING PLUS - Cimento Ionômero de Vidro Modificado
por Resina para Cimentação
10282490026
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
253510116830017
0199043230
SUPER ETCH / SUPER ETCH LV - AGENTE DE UNIAO
10282490013
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351019212200877
0197715231
Radii - Aparelho Fotopolimerizador Tipo LED Sem Fio e de Alta
Potência.
10282499002
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
253510231250168
0195523237
SISTEMA POLA DE CLAREAMENTO DENTAL - POLA OFFICE
10282490014
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351029622200959
0197693237
POLA OFFICE PLUS - SISTEMA DE CLAREAMENTO DENTAL
10282490030
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351034857200830
0199139237
POLA DAY CP - PEROXIDO DE CARBAMIDA A 35% - SISTEMA
AVANCADO DE CLAREAMENTO DENTAL
10282490029
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351035011200817
0197594239
SOOTHE - GEL DESSENSIBILIZANTE
10282490027
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351042899201630
0198622236
ULTRACAPS S
10282490036
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351056700200351
0199454230
LUNA
-
COMPOSITO
NANO-
HIBRIDO
PARA
USO
ANTERIOR/POSTERIOR
10282490016
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351056705200383
0198852231
ROK- COMPÓSITO HÍBRIDO POSTERIOR
10282490017
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351056707200372
0195494237
RIVA - MATERIAL RESTAURADOR DE IONÔMERO DE VIDRO
10282490015
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351080404201857
0199457239
POLA LUMINATE 6%
10282499003
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351081170201655
0197013236
RIVA
BOND LC
-
ADESIVO FOTOPOLIMERIZÁVEL
PARA
RESTAURAÇÕES DIRETAS
10282490037
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351081756202044
0197356231
Polishing Paste - Pasta de Polimento
10282490044
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351101635201709
0197030238
RIVA CEM
10282490038
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351107423200785
0197783236
POLA DAY
10282490022
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351107987200718
0197819231
POLA NIGHT
10282490023
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351161955202035
0197382231
Riva Light Cure HV
10282490045
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351197011201114
0197842232
RIVA APPLICATOR
10282490032
. 00015955000112
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
25351197135201179
0192737236
POINTS - APLICADORES DESCARTÁVEIS
10282490033