DOU 13/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023021300098
98
Nº 31, segunda-feira, 13 de fevereiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.169023/2021-11 / 81832589015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0046303235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA 6 PATOGENOS
R ES P I R AT Ó R I O S
25351.435541/2021-39 / 80537410101
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0038150239
CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA SARS-COV-2 E VÍRUS
INFLUENZA A/B
25351.435540/2021-94 / 80537410102
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0037804235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Familia de aparelho auditivo intraauricular Hearlink
25351.538291/2022-79 / 10356029025
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0051251230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA / 02.248.312/0001-44
FAST TEST H. PYLORI ANTÍGENO
25351.093758/2018-61 / 80258020058
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0035656239
FAST TEST H. PYLORI
25351.105619/2018-98 / 80258020059
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0034855238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHEMI MARKET COMERCIAL EXPORTADORA LTDA / 59.083.519/0001-23
FILME ADESIVO TRANSPARENTE
25351.047566/2012-17 / 80714490001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0048213233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Cateter Nasal para Oxigênio Tipo Óculos Well Lead
25351.344137/2022-38 / 10150479132
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0040107230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante
25351.011138/2022-07 / 80179320010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036049239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
TRANSFERENTE DE MOLDAGEM
25351.683144/2008-02 / 80010290019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021689237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas
25351.319046/2011-45 / 80245210093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021256233
ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL BEGE CREMER
25351.163065/2004-48 / 10071159053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021383235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
DISPOSITIVO DE TRANSFERÊNCIA DE SOLUÇÕES DESCARTÁVEL DESCARPACK
25351.637339/2019-25 / 10330660274
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5110718229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
Rinderalbumin 22%
25351.177633/2021-99 / 80004040190
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0021035237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DISPROCOR BRASIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
23.209.115/0001-96
Máscara para Aerossolterapia DISPROCOR
25351.133503/2022-25 / 81312909004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013923234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
BAINHA METÁLICA (CABO) PARA O DISPOSITIVO PARA LITOTRIPSIA SOEHENDRA
25351.629111/2008-17 / 10212990260
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5111748229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
Monitor avançado Hemosphere HEM1
25351.393673/2017-86 / 80219050168
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0109661231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Myriad Matrix Soft Tissue Bioscaffold
25351.378738/2021-63 / 80117581029
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0107106230
MINT fine
25351.264238/2018-05 / 80117580738
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0118568230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Aldosterona
25351.647960/2018-16 / 10338930213
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0039515231
Leptina
25351.428434/2018-59 / 10338930208
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0030290236
17-OH Progesterona
25351.428561/2018-58 / 10338930203
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0016262239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Kit LabPoc HbA1c - Kit Hemoglobina Glicada Point of Care
25351.126147/2022-93 / 81628880047
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004712234
Teste Rápido de Imunofluorescência Exdia b-hCG
25351.167384/2022-12 / 81628880062
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0023607238
Kit LabPoc PCR+SAA - Kit Proteína C Reativa e Amilóide sérica A Point of Care
25351.126143/2022-13 / 81628880044
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004683234
Teste Rápido de Imunofluorescência Exdia CRP
25351.167391/2022-14 / 81628880065
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025050231
Teste Rápido Exdia PT10 Perfil Hepático
25351.189622/2022-32 / 81628880073
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025251236
Teste Rápido de Imunofluorescência Exdia PCT
25351.167389/2022-37 / 81628880064
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025155237
Teste Rápido de Imunofluorescência Exdia NT-proBNP
25351.167388/2022-92 / 81628880063
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025144235
Kit LabPoc NTproBNP - Kit N-terminal Peptídeo Natriurético tipo B Point of Care
25351.126145/2022-02 / 81628880045
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004760239
Teste Rápido Exdia Pt10 Perfil Geral
25351.189617/2022-20 / 81628880071
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025177231
Kit LabPoc PCR (full range) - Kit Proteína C Reativa Point of Care
25351.126146/2022-49 / 81628880046
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004655231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
VENTILADOR CARESCAPE
25351.463493/2014-19 / 80071260334
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0090011236
SISTEMA DE ANESTESIA AVANCE
25351.268285/2013-15 / 80071260306
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0089973232
Sistema de Ultrassom
25351.404374/2016-83 / 80071260375
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0040771237
Sistema de Ultrassom Vivid
25351.618317/2015-46 / 80071260361
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0017635233
SISTEMA DE ULTRASSOM VIVID
25351.489279/2014-11 / 80071260332
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0017597234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Halma Saúde
e Ótica do
Brasil Importação
Exportação e Distribuição
Ltda /
13.640.053/0001-19
VOLK LENTES
25351.145017/2013-51 / 80891629001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0048255238
VOLK INVIEW
25351.554940/2016-03 / 80891620036
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0094909237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
Precision Ultra - Kit Cânula de Bloqueio Dirigível HCS
25351.521017/2021-80 / 81585019021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0038923238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04
Braidin L Bainha Longa
25351.247672/2021-61 / 80447719005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0018472231
Braidin MG Bainha Deflectível
25351.722285/2021-17 / 80447719002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0018455239
Braidin Pro Introdutor Ajustável
25351.727733/2021-79 / 80447719003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0018483232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANTEC COMÉRCIO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 08.510.528/0001-12
CENTRÍFUGA PRF
25351.803561/2018-41 / 80505289001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0034831231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INFUSAO HOSPITALAR EIRELE - ME / 15.652.912/0001-15
Conector Valvulado Neutro para Cateter
25351.012039/2021-53 / 81516739005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031273238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10
DESFIBRILADOR CARDIOMAX
25351.229614/2006-16 / 10242950009
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0071477233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA
25351.661591/2022-51 / 81770370081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0014369231
instrumentais nao articulados nao cortantes integra
25351.113301/2022-67 / 81770370074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007881231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda /
12.506.008/0001-03
Sistema Cirúrgico Robóticco da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control
System da Vinci - Intuitive Surgical
25351.509398/2016-01 / 81166920001
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0084365234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ITM S/A - Indústria de Tecnologias Médicas / 88.303.433/0001-67
SOLOASSIST II
25351.628139/2019-81 / 10230399002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0028045238