DOU 13/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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104
Nº 31, segunda-feira, 13 de fevereiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.458585/2022-18 / 80695719001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0069303231
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CAON INDUSTRIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 06.696.063/0001-00
ABRASIVOS DE BORRACHA DE DIAMANTE
25351.065113/2023-04 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0105310239
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Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67
Kwadron Cartridges
25351.068683/2023-48 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0109266234
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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Família de aparelho auditivo retroauricular sonic Radiant
25351.455227/2022-53 / 10356029024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0056184239
Aparelho auditivo retroauricular oTICON MORE
25351.106341/2022-52 / 10356029021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0074447238
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Eletrodo E.C.G. Lessa
25351.639734/2021-67 / 10150470685
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0040043231
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CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
PONTA EM DIAMANTE PARA ODONTOLOGIA CVDENTUS
25351.729398/2011-37 / 80179320004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0035797231
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante
25351.764505/2021-80 / 80179320008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036396231
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COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90
COLGATE LUMINOUS WHITE CANETA DE BRANQUEAMENTO
25351.149104/2021-03 / 80508660011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0034286233
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D. P. S. COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 36.367.676/0001-
65
Fórceps para Biópsia Descartáveis
25351.068578/2023-17 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0109138236
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DISPROCOR BRASIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
23.209.115/0001-96
Sistema para aerosolterapia Hydrox
25351.292865/2021-76 / 81312909001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5103608227
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
HCV Ab Eco Teste
25351.801107/2016-48 / 80954880014
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 5083477220
STREP A ECO TESTE
25351.585966/2016-06 / 80954880040
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0002596237
STANDARD M10 C. difficile
25351.371090/2022-85 / 80954880188
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0037800230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELETROSPITALAR COM E ASS TEC LTDA EPP / 00.584.060/0001-07
FREEZER ELETROSPITALAR
25351.871319/2008-17 / 80021800002
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0033087237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRANDESC MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.086.868/0001-03
COMPRESSA DE GAZE HIDROFILA ESTERIL
25351.070586/2023-15 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113022239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Halma
Saúde e
Ótica
do Brasil
Importação Exportação
e
Distribuição Ltda
/
13.640.053/0001-19
VOLK LENTES DESCARTÁVEIS
25351.196867/2013-73 / 80891620007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0027797236
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HARPIA 
MEDICAL 
COMERCIO
DE 
PRODUTOS 
MEDICO 
HOSPITALARES
LTDA 
/
42.621.825/0001-73
Luva para Procedimento Não Cirúrgico
25351.056877/2023-09 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0091052238
Luvas para Procedimentos Não Cirúrgico - Sem Pó
25351.055935/2023-79 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0090047231
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HELMEYSTER IND COM PRODS MED HOSP CORRELATOS LTDA / 66.698.853/0001-57
FLEBO EXTRATOR DESCARTAVEL HELMEYSTER
25351.192165/2006-43 / 10224590002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0035490233
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I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05
RESSUSCITADOR PULMONAR MANUAL
25351.056451/2023-47 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0090600231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRIT
COMERCIO, DISTRIBUICAO,
IMPORTACAO
E
EXPORTACAO DE
PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 14.400.237/0001-74
Canulas de Irrigação Aygun
25351.069010/2023-13 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0109609239
Acoplamentos e Acessorios
25351.073784/2023-31 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0118288237
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INTERVALUE COMERCIAL S/A / 34.387.230/0001-77
Interflexy Seringa hipodérmica estéril de uso único KSY05S
25351.059819/2023-29 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0096052236
Interflexy Agulha hipodérmica estéril para uso único com dispositivo de segurança
25351.059228/2023-51 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095415238
Interflexy Agulha hipodérmica estéril para uso único
25351.060411/2023-08 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0096665238
Interflexy Seringa hipodérmica estéril para uso único KSY01L
25351.060623/2023-87 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0096886234
Interflexy Seringa hipodérmica estéril de uso único Cristal Policarbonato KSYPC01L
25351.060775/2023-80 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0097046230
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JA CORPORATION LTDA / 23.632.619/0001-14
JA WONDFO AUTO TESTE AG
25351.129594/2022-02 / 82228590002
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e
limitações);
amostras
biológicas; desempenho
analítico
(exceto
interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 4601034223
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Instrumentais em Liga de Titânio para Service Set Straumann®
25351.064434/2023-83 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0104563231
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
ESTETOSCOPIO ADVANTIVE
25351.270983/2010-10 / 10296900044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0035450231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JUNCKER COMERCIO E SERVIÇOS DE EQUIPAMENTOS LTDA / 02.597.055/0001-56
SERRA OSCILANTE J02
25351.031010/2023-32 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0048458236
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Autoteste COVID-19
25351.137647/2022-51 / 10377390248
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 5108701224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69
Plasmax
25351.028686/2023-49 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0044248237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Klíneamed - produtos medico-hospitalares ltda / 73.736.811/0001-29
KIT RECÉM-NASCIDO
25351.546237/2020-35 / 80662990020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021373230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MASSAR PROTEÇÃO E HIGIENE LTDA / 36.452.002/0001-69
RESPIRADOR FACIAL DOBRÁVEL DESCARTÁVEL PFF2
25351.020980/2022-21 / 82054850029
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1287022226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70
CAMA HOSPITALAR MOTORIZADA
25351.421430/2016-02 / 80581990009
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0046214232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73
CURATIVO DE ESPUMA ABSORVENTE M-TEC
25351.375909/2019-88 / 80003300019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025439235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86
Andador de rodas Mobil Saúde
25351.013787/2023-15 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0020308230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MV SISTEMAS DE MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 03.124.977/0001-09
mPacs
25351.531417/2015-57 / 80436840002
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0033909237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
novomédica comercio importação e exportação ltda / 00.846.380/0001-80
PIXX
25351.048745/2017-06 / 10332510018
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0037166239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
VIDEOGASTROSCÓPIO OLYMPUS
25351.314083/2010-60 / 80124630159
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0013707230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59
CROMA 500
25351.068974/2023-36 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0109572238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12
FRASCO HIGIENIZADOR NASAL NEEDS
25351.070594/2023-61 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113031238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA PARA MICROAGULHAMENTO STANLEY'S
25351.022341/2023-81 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0034148230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Cânula de Segurança Healcath Autosaf
25351.209344/2017-27 / 81325990033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031223231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
GRAFTING