DOU 27/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023022700095
95
Nº 39, segunda-feira, 27 de fevereiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
. Cath-Care 
Indústria 
importação
exportação e comércio de produtos
para saúde ltda. - 27.055.841/0001-
52
25351.612356/2020-93
0089398/23-8
2105340/20-5
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte
.
Cath-Care 
Indústria 
importação
exportação e comércio de produtos
para saúde ltda. - 27.055.841/0001-
52
25351.612357/2020-38
0089299/23-0
2105342/20-1
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte
. ERBE DO BRASIL EQUIPAMENTOS
CIRURGICOS E ENDOSCOPICOS LTDA
- 27.709.659/0001-78
25351.663308/2018-49
0152368/23-0
0146691/23-7
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte
. INSTITUTO 
DE 
BIOLOGIA
MOLECULAR 
DO 
PARANÁ 
-
03.585.986/0001-05
25351.622192/2018-98
0092046/23-1
4733411/22-8
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e
limitações); estabilidade; conservação
e prazo
de validade;
desempenho clínico; processo de fabricação
. VR 
MEDICAL 
IMPORTADORA 
E
DISTRIBUIDORA 
DE 
PRODUTOS
MÉDICOS LTDA - 04.718.143/0001-
94
25351.115015/2022-36
0086639/23-4
4287450/22-5
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
. VR 
MEDICAL 
IMPORTADORA 
E
DISTRIBUIDORA 
DE 
PRODUTOS
MÉDICOS LTDA - 04.718.143/0001-
94
25351.115016/2022-81
0086672/23-1
4287453/22-0
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
. VR 
MEDICAL 
IMPORTADORA 
E
DISTRIBUIDORA 
DE 
PRODUTOS
MÉDICOS LTDA - 04.718.143/0001-
94
25351.117635/2022-18
0086661/23-0
4294819/22-3
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
. VR 
MEDICAL 
IMPORTADORA 
E
DISTRIBUIDORA 
DE 
PRODUTOS
MÉDICOS LTDA - 04.718.143/0001-
94
25351.120352/2022-45
0086715/23-2
4298565/22-0
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
RESOLUÇÃO-RE Nº 608, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2023
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para a saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta
Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
ANEXO
. CNPJ
Razão Social
Nº do Processo
Nº 
do
Expediente
Nome Comercial
Nº 
do
Registro
. 43566371000148
BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA.
253510016220250
0147945232
SONDA TUBO TRAQUEAL COM BALAO RUSCH
10297020030
. 43566371000148
BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA.
253510016280236
0147972230
SONDA TUBO TRAQUEAL SEM BALAO RUSCH
10297020031
. 43566371000148
BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA.
25351003810201228
0148046231
CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA
SEM BALÃO
BIESALSKI RUSCH
10297020077
. 43566371000148
BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA.
25351428122201243
0148061231
SONDA/TUBO ENDOTRAQUEAL
COM BALÃO
(ESPECIAL), RUSCH
10297020086
. 43566371000148
BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA.
25351428136201271
0147995230
SONDA / TUBO ENDOBRONQUIAL DE DUPLO
LÚMEN, PVC, COM ACESSÓRIOS, RUSCH
10297020078
. 43566371000148
BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA.
25351444826201209
0148078231
SONDA / TUBO
ENDOTRAQUEAL ARAMADO
COM BALÃO, RUSCH
10297020088
. 43566371000148
BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA.
25351532093201328
0148131239
CÂNULA PARA TRAQUEOSTOMIA COM BALÃO,
SAFETYCLEAR, RÜSCH
10297020094
. 43566371000148
BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA.
25351699952201041
0148009239
FLEXI-SLIP RUSCH
10297020072
. 43566371000148
BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA.
25351699982201003
0148023231
CÂNULA PARA TRAQUEOSTOMIA COM BALÃO
RÜSCH - 121610
10297020074
. 21551379000106
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
25351035748202115
0142194239
BD BodyGuard MicroSet - Equipo de Infusão de
baixa absorção com filtro em linha
10033439095
. 21551379000106
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
25351035757202106
0142189235
BD BodyGuard MicroSet - Equipo de Infusão de
baixa absorção
10033439098
. 21551379000106
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
25351963705202032
0142081230
BD BodyGuard MicroSet - Equipo de Infusão de
baixa absorção com filtro em linha
10033439083
. 21551379000106
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
25351963708202076
0142108235
BD BodyGuard MicroSet - Equipo de Infusão de
baixa absorção
10033439085
. 21551379000106
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
25351218809202099
0166609234
SARS-CoV-2 S gene for BD Max
10033430795
. 02620178000160 FLEX
LAB
COMERCIO 
DE
MATERIAIS
CIRURGICOS
E
HOSPITALARES LTDA
25351302087201510
0162389230
CATETERES PARA NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA
80081350394
. 02620178000160 FLEX
LAB
COMERCIO 
DE
MATERIAIS
CIRURGICOS
E
HOSPITALARES LTDA
25351302110201508
0162358237
CONJUNTO DE CATÉTERES
DE DRENAGEM
P E R C U T Â N EA
80081350391
. 02620178000160 FLEX
LAB
COMERCIO 
DE
MATERIAIS
CIRURGICOS
E
HOSPITALARES LTDA
25351336733201028
0162577231
EVACUADOR DE ELLICK DESCARTÁVEL
80081359020
. 02620178000160 FLEX
LAB
COMERCIO 
DE
MATERIAIS
CIRURGICOS
E
HOSPITALARES LTDA
25351429345201540
0162393237
AGULHAS PARA BIÓPSIA SPEEDO
80081350395
. 02620178000160 FLEX
LAB
COMERCIO 
DE
MATERIAIS
CIRURGICOS
E
HOSPITALARES LTDA
25351429392201587
0162447230
CONJUNTO DE CATETERES PARA NEFROSTOMIA
P E R C U T Â N EA
80081350399
. 02620178000160 FLEX
LAB
COMERCIO 
DE
MATERIAIS
CIRURGICOS
E
HOSPITALARES LTDA
25351464947201224
0162336233
Família de Drenagem por Punção Direta
80081350378
. 02620178000160 FLEX
LAB
COMERCIO 
DE
MATERIAIS
CIRURGICOS
E
HOSPITALARES LTDA
25351475818200909
0162552238
FIO GUIA
80081359018
. 02620178000160 FLEX
LAB
COMERCIO 
DE
MATERIAIS
CIRURGICOS
E
HOSPITALARES LTDA
25351479467201521
0162417233
FIO GUIA DE NITINOL COM REVESTIMENTO
H I D R O F Í L I CO
80081350397
. 02620178000160 FLEX
LAB
COMERCIO 
DE
MATERIAIS
CIRURGICOS
E
HOSPITALARES LTDA
25351480020201002
0162613237
EVACUADOR DE ELLICK
80081359021
. 02620178000160 FLEX
LAB
COMERCIO 
DE
MATERIAIS
CIRURGICOS
E
HOSPITALARES LTDA
25351611735200961
0162449232
BAINHA DE ACESSO URETERAL SURGIMEDIK
80081359013
. 00029372000140 GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA
EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA
25351092226201270
0169623238
NAVIGATOR APPLICATIONS SUITE
80071260211
. 03271206000144 HTM INDUSTRIA DE
EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS
LT DA
25351210965200572
0168864231
F LU E N C E
80212480005
. 59231530000193
KOLPLAST C I S.A.
25351786598201499
0176225234
GENIFIRST
10237610107
. 59231530000193
KOLPLAST C I S.A.
25351786599201418
0176227237
GENISTRONG
10237610104
. 07066138000132
LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME
25351131639201317
0155458230
HELICAL STONE BASKET
80317510019
. 07066138000132
LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME
25351131654201315
0155492233
CONJUNTO DE DILATADORES URETERAIS
80317510018
. 07066138000132
LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME
25351131661201343
0155429230
DILATADOR RENAL AMPLATZ
80317510020
. 07066138000132
LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME
25351502061200813
0155561235
EQUIPO ENTERAL
80317510009
. 45489614000117 LIVANOVA
BRASIL
COMERCIO 
E
DISTRIBUICAO
DE
EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP
25351208128201557
0157996239
COLAPSADOR PARA VÁLVULA PERCEVAL S
80483300015
. 09117476000181 MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO
MÉDICO HOSPITALAR LTDA
25351556468201601
0155415239
AV I S O
80686360127
. 13200579000188 MERIT
MEDICAL 
COMERCIALIZAÇÃO,
DISTRIBUIÇÃO,
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES
LT DA
25351289923201515
0141279231
Cateter de Aspiração ASAP
80740950006