DOU 27/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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101
Nº 39, segunda-feira, 27 de fevereiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
CONES DE PAPEL ABSORVENTE META
25351.476435/2006-76 / 10223060029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0072905239
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INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS
MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. /
74.017.708/0001-91
TIRA DE LIXA DE AÇO
25351.717267/2019-07 / 80213420058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068053231
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumentais VA LCP Distal Tíbia -Distal Fíbula
25351.551329/2018-02 / 80145901883
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0066730236
PEÇA DE MÃO HARMONIC
25351.641851/2007-32 / 80145901082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004591232
Sistema de Placas de Fixação Medial VA LCP
25351.637344/2019-38 / 80145901919
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0155655230
Sistema de Placas Especiais VA©\LCP Distal Tibia ¨C Distal Fibula
25351.678898/2019-95 / 80145901921
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0155644238
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KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
L E DV I S I O N
25351.468783/2016-08 / 80753460035
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0085632236
BRAÇO DE SUPORTE - ORBITER E LEDVISION
25351.469055/2016-03 / 80753460036
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0085777234
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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
SISTEMA SIGNUM
25351.302036/2005-99 / 10166840074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0098754238
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LIFE 
TECHNOLOGIES 
BRASIL 
COMERCIO 
E
INDUSTRIA 
DE 
PRODUTOS 
PARA
BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54
MagMAX Kit de Isolamento de Ácido Nucléico Viral / Patógeno II (MVP II)
25351.126229/2022-38 / 10358940123
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0060416238
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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
Cellenis® PRP
25351.604699/2022-46 / 80520099007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0115830235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
APARELHO PARA MOVIMENTAÇÃO DE DENTES EM BORRACHA TERMOPLÁSTICA
25351.269984/2008-58 / 80316910002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089291239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS ORIENTAL COMERCIO DE PRODUTOS ALIMENTICIOS E NATURAIS LTDA /
16.936.051/0001-60
Agulha de acupuntura descartável kan li
25351.667579/2021-79 / 82081129001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069301239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
CAAS WORKSTATION
25351.120817/2021-87 / 80047300797
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0125718233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
Tensores Mercur
25351.443655/2015-03 / 10340440076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0002325233
Tipoia
25351.037832/2014-15 / 10340440060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0002555239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70
CAMA HOSPITALAR
25351.002608/2016-65 / 80581990008
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0116508230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
SISTEMA DE RECONSTRUÇÃO PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NEOFACE
25351.697380/2009-16 / 80546720011
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0155985230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOSSA MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 40.937.745/0001-
04
Endoscópio de Coluna Baholzer
25351.568175/2022-84 / 82221749001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0119023237
Instrumentais Cirúrgicos Não Articulados Baholzer
25351.010546/2023-14 / 82221740006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0097799238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
INSTRUMENTAIS CORTANTES NÃO ARTICULADOS PARA CIRURGIAS
25351.420142/2014-11 / 80078450033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073433233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
HiPurA® Viral RNA Purification Kit
25351.419976/2020-55 / 81504790194
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0060870231
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
FAMÍLIA DE CALIBRADORES ELIA IgM - Phadia
25351.473744/2008-56 / 80254180098
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065031237
ELIA IGA CONJUGATE
25351.497592/2006-15 / 80254180060
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0062913239
FAMÍLIA ELIA IgA CALIBRATORS - SWEDEN
25351.495469/2006-60 / 80254180066
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0057314233
FAMÍLIA ELIA IGA CURVE CONTROL - PHADIA
25351.497709/2006-61 / 80254180062
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0057544239
ELIA IGG CONJUGATE
25351.497556/2006-51 / 80254180059
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059052236
ELIA IgG CONJUGATE 50
25351.495505/2006-95 / 80254180067
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059158239
EliA IgG Conjugate 200
25351.449151/2010-21 / 80254180128
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059334231
FAMÍLIA ELIA IGG CALIBRATORS
25351.497619/2006-70 / 80254180056
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0055534236
FAMÍLIA ELIA IGG CURVE CONTROL - PHADIA
25351.497687/2006-39 / 80254180061
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0055863230
FAMÍLIA DE CONTROLES DE CURVA ELIA IGM -PHADIA
25351.486497/2008-58 / 80254180099
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065208234
ELIA IGA CONJUGATE 50
25351.497441/2006-67 / 80254180058
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0060184230
ELIA IGA CONJUGATE 200
25351.299327/2011-18 / 80254180137
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0061778231
EliA Calprotectin 2 Extraction Buffer
25351.153208/2015-05 / 80254180184
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070902232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
IntelliSpace Cardiovascular
25351.946802/2016-13 / 10216710329
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0083257233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
LANCETA
25351.008775/2018-10 / 10269360315
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0087658232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
CT SURGERY
25351.599480/2022-18 / 82286189072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0058991239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Cobas PCR Media Uni Swab Sample Kit
25351.188615/2017-74 / 10287411236
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059742232
VALP2 Online TDM Valproic Acid
25351.399878/2015-14 / 10287411109
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059459239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69
Fit Fix® Coopdech
25351.159403/2016-44 / 80400320003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0120692236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
syngo.via View&GO
25351.177368/2019-24 / 10345162320
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 5100753226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
11.206.099/0001-07
SAPATILHAS PROPÉ DESCARTÁVEIS ZELARA
25351.371920/2017-59 / 80660070018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061417238
Touca descartável zelara
25351.307356/2017-85 / 80660070017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060918233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
UNIDADES DE TRANSPORTE XN-9000/9100
25351.430015/2022-63 / 80015490140
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065276230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
LÂMINAS RADIOLUCENTES PARA POSICIONAR FIXADOR CIRÚRGICOS DE CABEÇA DORO
25351.588284/2013-14 / 10210550106
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062366238
LÂMINAS PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CABEÇA DORO
25351.496907/2012-57 / 10210550101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062522230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
MAGLUMI 17-OH PROGESTERONA (CLIA)
25351.522806/2019-13 / 80102512359
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054512239
INSTRUMENTAL PARA ANEL DE ANULOPLASTIA CARBOMEDICS
25351.393441/2009-29 / 80102510727
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0098902237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83
APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL AUDIO SERVICE
25351.146717/2014-88 / 80872830001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0107558238