DOU 27/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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116
Nº 59, segunda-feira, 27 de março de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
CATETER DE DILATAÇÃO COM BALÃO PARA PTA JADE
25351.563351/2022-91 / 80117589070
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0264749235
Cateter para Hemodiálise Crônica Cannon II Plus
25351.540778/2017-04 / 80117580678
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0191542237
CATETER DE DILATAÇÃO COM BALÃO PARA PTA JADE
25351.563356/2022-14 / 80117589071
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0264340230
Myriad Matrix Soft Tissue Bioscaffold
25351.378738/2021-63 / 80117581029
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0106901231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
Conjunto Stent Ureteral Duplo J Hidrofílico EMS
25351.016431/2023-33 / 82319069011
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0203754238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39
SISTEMA DE FIXAÇÃO BUCOPLAN PLUS 2,4MM
25351.063273/2013-77 / 10208610072
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0146263235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERWIN GUTH LTDA. / 61.585.824/0001-65
LARINGOSCOPIO ERWIN GUTH
25000.006852/99-36 / 10303320034
8062
- EQUIPAMENTO
-
Cancelamento de
registro ou
notificação
- ANVISA
/
0260508232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED
DISTRIBUIDORA
DE
MATERIAIS MEDICOS
E
ODONTOLOGICOS
LTDA
/
30.518.247/0001-65
Agulha Hipodérmica Estéril com Dispositivo de Segurança ABL
25351.002257/2023-41 / 81788089028
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0167159232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40
PRESERVATIVO BLOWTEX SABOR E AROMA
25351.108964/2011-59 / 10164710054
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0072305231
preservativo blowtex skyn sabor
25351.056887/2017-05 / 10164710070
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0146569237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-
70
Acclino Flex Plus Stent
25351.466370/2019-75 / 80279421066
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0139419233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35
KIT MOLECULAR ZC D-TIPAGEM - Bio-Manguinhos
25351.162301/2022-91 / 80142170061
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 5002252221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GERAIS, COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
04.491.780/0001-70
mypen 2
25351.085129/2023-25 / 80410389001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0205282232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALPRO COSMETICOS LTDA / 31.664.094/0001-27
LUBRIFICANTE ÍNTIMO HIDRATANTE COMFORT WAVE
25351.141749/2023-51 / 81760629023
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0267884235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
PARAFUSO TOOL PRO EM TITÂNIO NÃO ESTÉRIL
25351.357498/2021-63 / 10242780146
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0287544236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04
Braidin Introdutor Hemostático
25351.119752/2018-21 / 80447710001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0271011238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Multipolar Descartável - Power-Seal
25351.370426/2019-97 / 81637610093
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0248668234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANTEC MATERIAIS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 67.577.361/0001-76
PINO DE SCHANZ ESTÉRIL
25351.162112/2008-60 / 80046530010
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0155814231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Industrias H. A. Barone LTDA- ME / 04.040.383/0001-82
PROTESE VASCULAR PTFE EXPAND-GRAFT
25351.038277/2008-11 / 80163740002
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0137357231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP Biomol Chagas
25351.331008/2021-07 / 80780040010
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 5010515229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Sistema de Contato Total TCC-EZ
25351.255829/2022-11 / 81770370076
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0095875239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERNACIONAL CIENTÍFICA LTDA / 04.912.061/0001-86
Kit NeoLISA G6PD
25351.614053/2009-86 / 80173700008
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 4997786225
KIT NEOLISA BIO
25351.340194/2005-47 / 80173700004
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 4997780226
Kit NeoLISA PKU
25351.614095/2009-18 / 80173700010
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 4985376227
Kit NeoLISA® MSUD
25351.552281/2010-62 / 80173700011
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 4985370228
KIT NEOLISA GALACTOSE
25351.340152/2005-14 / 80173700005
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 4985076228
Kit NeoMAP® 3PLEX TSH- 17OH - IRT
25351.035964/2015-03 / 80173700022
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 4997754227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
WIRE SOLUTION - IOL
25351.371238/2016-63 / 10223680113
80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão do método de esterilização / 5010379222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - EPP / 00.581.295/0001-37
LAMINA DENTADA ITS-MC
25351.707673/2014-08 / 80454550010
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0264031237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
PROCEED* VENTRAL PATCH
25351.377879/2009-54 / 80145901218
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0155623231
IMPLANTE PARA REPARAÇÃO DE MENISCO OMNISPAN
25351.537069/2011-13 / 80145901459
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0114169233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
SUTURAS SINTETICAS ABSORVÍVEIS
25351.149013/2004-69 / 80136990467
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 4639287224
SUTURAS SINTETICAS ABSORVÍVEIS
25351.149013/2004-69 / 80136990467
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 4639406221
PINCA BIPOLAR PARA ALTA FREQUENCIA AESCULAP
25000.001871/99-01 / 10008530244
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0196124239
Sistema Estéril TARGON PFT AESCULAP
25351.611040/2012-99 / 80136990749
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0173066232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
ELETRO COAGULADOR-RESSECTOR MULTIPOLAR DESCARTAVEL URO-PLUS LANG
25351.035788/2021-59 / 80123900066
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0207998230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Made in Italy Imp Com e Representação Ltda / 01.204.515/0001-76
DUE LUBRIFICADO
25351.703396/2017-48 / 10339360023
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0268891231
DUE FINÍSSIMO
25351.703428/2017-13 / 10339360020
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0268837236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73
Oxymag - Ventilador de Transporte e Emergência
25351.298156/2015-74 / 80659160004
80221
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0192191233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
10.686.941/0001-84
MICROSCÓPIO BIOLÓGICO OPTICAL MAX
25351.539698/2014-80 / 80602030055
8062
- EQUIPAMENTO
-
Cancelamento de
registro ou
notificação
- ANVISA
/
0260573232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
BALÃO DE DILATAÇÃO
25351.732625/2014-34 / 80073110069
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0263728234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
SUROS APARELHO DE IDENTIFICAÇÃO DE LOCAL TRIMARK
25351.208639/2014-82 / 80047300529
80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do
método de esterilização / 4905055229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME /
10.320.807/0001-65
FAMÍLIA NEEDLES MESO MF