DOU 12/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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114
Nº 109, segunda-feira, 12 de junho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 5086438/22-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1015654/11-2 - 25351.782334/2011-
69)
1.5423.0346.001-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.5423.0346.002-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5423.0346.003-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500
---------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125
trometamol cetorolaco
MYTRO 25351.530184/2021-11 03/2033
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0345526/23-2
1.1462.0044.001-2 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 4
1.1462.0044.002-0 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 5
1.1462.0044.003-9 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.1462.0044.004-7 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.1462.0044.005-5 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30
---------------------------
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
FOSFATO DE SITAGLIPTINA
SITAR 25351.325720/2023-21 06/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0525573/23-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1023891/21-3 - 25351.195351/2021-
73)
1.4682.0108.001-1 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.4682.0108.002-8 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.4682.0108.003-6 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.4682.0108.004-4 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.4682.0108.005-2 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.4682.0108.006-0 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.4682.0108.007-9 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.4682.0108.008-7 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.4682.0108.009-5 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
---------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
DEPZEL 25351.167999/2023-11 06/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0273689/23-6
(11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0100170/18-1 - 25351.070516/2018-08)
1.0497.1516.001-8 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0497.1516.002-6 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0497.1516.003-4 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0497.1516.004-2 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0497.1516.005-0 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0497.1516.006-9 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0497.1516.007-7 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0497.1516.008-5 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
---------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
atenolol 25351.323772/2023-62 06/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0522028/23-9
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 051212/99-5 - 25000.018437/99-
61)
1.0392.0225.001-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
1.0392.0225.002-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 280 (EMB HOSP)
1.0392.0225.003-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 504 (EMB HOSP)
1.0392.0225.004-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
1.0392.0225.005-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 280 (EMB HOSP)
1.0392.0225.006-8 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 280 (EMB HOSP)
1.0392.0225.007-6 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 504 (EMB HOSP)
1.0392.0225.008-4 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
1.0392.0225.009-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.0392.0225.010-6 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 495 (EMB HOSP)
1.0392.0225.011-4 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.0392.0225.012-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 495 (EMB HOSP)
1.0392.0225.013-0 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.0392.0225.014-9 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 495 (EMB HOSP)
---------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina 25351.292885/2021-47 01/2033
11088 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 0235807/23-
7
1.5584.0646.001-8 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + COP
1.5584.0646.002-6 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + COP
1.5584.0646.003-4 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
---------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
DESCON 25351.584872/2021-00 03/2023
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273715/23-9
1.7817.0944.001-0 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + COP
1.7817.0944.002-9 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + COP
1.7817.0944.003-7 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
CORISTINA D CONGEST 25351.584873/2021-46 03/2023
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273705/23-1
1.7817.0945.001-6 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + COP
1.7817.0945.002-4 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + COP
1.7817.0945.003-2 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
---------------------------
Arese Pharma Ltda 07670111000154
SENNA ALEXANDRINA MILL.
LACASS 25351.062609/2017-02 07/2029
10621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA
MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS
NO DOSSIÊ 4507625/22-1
1.5819.0003.001-5 24 Meses
66,66 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8
1.5819.0003.002-3 24 Meses
66,66 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.5819.0003.003-1 24 Meses
66,66 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14
1.5819.0003.004-1 24 Meses
66,66 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 400
---------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
SENNA ALEXANDRINA MILL.
SENARETI 25351.534887/2012-25 07/2025
10621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA
MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS
NO DOSSIÊ 4482226/22-0
1.5584.0404.001-1 24 Meses
29 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.5584.0404.002-1 24 Meses
29 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.5584.0404.003-8 24 Meses
29 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
---------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
SALICILATO DE METILA + CÂNFORA + LEVOMENTOL
ALIVIOL 25000.004531/99-51 02/2030
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
4529067/22-9
1.1560.0036.001-2 24 Meses
(52,5 + 44,4 + 20) MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G
1.1560.0036.002-0 24 Meses
(52,5 + 44,4 + 20) MG/G POM DERM DISP 12 CT BG AL X 20 G
---------------------------
EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 01784792000103
CLORETO DE SÓDIO
SOLUCAO FISIOLOGICA DE CLORETO DE SODIO EQUIPLEX 25000.006762/92-79 06/2028
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
4400930/22-5
1.1772.0001.035-2 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML
1.1772.0001.036-0 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 48 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML
1.1772.0001.037-9 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.1772.0001.039-5 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 70 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 100 ML
1.1772.0001.040-9 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML
1.1772.0001.041-7 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML
---------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
montelucaste de sódio 25351.459366/2016-06 06/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2441001/16-5
1.5537.0114.001-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 3
1.5537.0114.002-8 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.5537.0114.003-6 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.5537.0114.004-4 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 28
---------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
temozolomida 25351.842444/2021-07 06/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2955380/21-6
1.1637.0203.001-5 24 Meses
5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5
1.1637.0203.002-3 24 Meses
5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20
1.1637.0203.003-1 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5
1.1637.0203.004-1 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20
1.1637.0203.005-8 24 Meses
140 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5
1.1637.0203.006-6 24 Meses
140 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20
1.1637.0203.007-4 24 Meses
250 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5
1.1637.0203.008-2 24 Meses
250 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20
---------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
vildagliptina 25351.179165/2021-97 06/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3378392/21-6
1.5584.0654.001-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 7
1.5584.0654.002-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 14
1.5584.0654.003-8 24 Meses
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