DOU 19/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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119
Nº 114, segunda-feira, 19 de junho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
.
12634332000107
LEONARDO BICALHO DE MENDONÇA E CIA LTDA
25351387988201604
U LT R A S K I N
81246849001
.
12634332000107
LEONARDO BICALHO DE MENDONÇA E CIA LTDA
25351636912201711
ULTRASKIN
HIGH
INTENSITY
FOCUSED
ULTRADOUND DEVICE
81246840001
.
09089140000152
LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO
LT DA
25351505312201603
D&D
80520090025
.
02799882000122
lotus industria e comercio ltda
25351014237201703
M A M O G R A FO
80123860004
.
05652247000106
LUMIAR
HEALTH
BUILDERS
EQUIPAMENTOS
HOSPITALARES LTDA
25351464579201601
ASPIRADOR
ELÉTRICO
P LU T O N
80488290026
.
08140941000132
med 7 produtos hospitalares ltda epp
25351278747201617
Cadwell Cascade Elite
80386689007
.
08064928000141
MEDPRO COMERCIO
IMPORTACAO E
EXPORTACAO
LT DA
25351420132201832
V20
80341940011
.
08064928000141
MEDPRO COMERCIO
IMPORTACAO E
EXPORTACAO
LT DA
25351420133201887
V10
80341940012
.
00279767000100
MINAS IMPORT LTDA
25351378949201677
GAMMA FINDER II
80302219002
.
04920239000130
NKL PRODUTOS ELETRÔNICOS LTDA - EPP
25351035794201701
Equipamento para eletro-
acupuntura EL 30
80191680007
.
00846380000180
novomédica comercio importação e exportação ltda
25351419776201705
Arco Cirúrgico Radius
10332510019
.
83802215000153
OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A
25351498241201604
Piezo Light Cirúrgico
10281300020
.
10345462000870
OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351934525202043
INALADOR COMPRESSOR
81952070012
.
33020512000179
OSCAR ISKIN & CIA LTDA
25351313263201638
SERRAS
DE
GESSO
DE
SOUTTER
10056340133
.
33020512000179
OSCAR ISKIN & CIA LTDA
25351313324201601
Motores
eletricos
DE
SOUTTER Orthodrive
10056340132
.
33020512000179
OSCAR ISKIN & CIA LTDA
25351410402201604
Motores
eletricos
DE
SOUTTER Traumadrive
10056340134
.
42463513000189
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA
25351310432201671
Família
de
Neuroestimuladores
10292010070
.
58295213000178
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA
25351512321201608
CONCENTRADOR
DE
OXIGÊNIO MILLENNIUM
10216710343
.
58295213000178
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA
25351579103201607
Sistema de Ultrassom
10216710342
.
58295213000178
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA
25351000826201708
Gravador
de
Dados
Fisiológicos
10216710344
.
11309202000217
PRD
COMERCIO,
DISTRIBUIÇÃO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO LTDA
25351139720201702
ABPI-MD
81403819001
.
09539266000181
SEAT MOBILE DO BRASIL IND. COM. DE CADEIRA DE
RODAS LTDA/ME
25351435279201608
FAMÍLIA
CADEIRA
DE
RODAS
MOTORIZADAS
SEAT MOBILE
80791830006
.
09539266000181
SEAT MOBILE DO BRASIL IND. COM. DE CADEIRA DE
RODAS LTDA/ME
25351559360201601
FAMÍLIA
LIFT
DE
TRANSFERÊNCIA SMB
80791830007
.
58752460000156
SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA
25351699790201116
BRANSIST ALEXA
10369010063
.
58752460000156
SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA
25351290371200618
APARELHO
DE
RAIOS-X
MOVEL SERIE MUX
10369010045
.
07404885000133
SHR
INDUSTRIA
E COMERCIO
DE
EQUIPAMENTOS
MÉDICOS LTDA
25351003657201118
CONJUNTO RADIOLÓGICO
SHR
80383200001
.
01449930000190
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA
25351566422201516
ARCO
CIRURGICO
ARCADIS
10345162006
.
01449930000190
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA
25351557647201511
ARCO CIRURGICO ARCADIS
VARIC, MARCA SIEMENS
10345161986
.
01449930000190
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA
25351000494201703
Sistema
de
Radiografia
Digital Multix Fusion Max
10345162078
.
78380987000104
SISMATEC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS
HOSPITALARES LTDA
25351380647200578
MESA
CIRURGICA
MASTERTEC
15
-
M EC A N I C A
10250260012
.
01915618000144
SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA
25351907392201674
VENUS LEGACY
10343650042
.
01915618000144
SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA
25351907427201691
Venus Versa
10343650041
.
17759534000107
SMART INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA
REABILITACAO E ORTOPEDIA LTDA - ME
25351535802201609
CADEIRAS
DE
RODAS
SMART
81294820001
.
09627437000124
sophia moveis e componentes ltda - epp
25351564634201604
MESA
ELÉTRICA
PARA
EXAME E TRATAMENTO
80531309002
.
64132434000128
TECHLINE COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA E
SERVIÇOS LTDA
25351014189201703
MONITOR
DE
PRESSÃO
ARTERIAL
DIGITAL
AUTOMATICO DE PULSO
10410619009
.
64132434000128
TECHLINE COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA E
SERVIÇOS LTDA
25351014207201701
MONITOR
DE
PRESSÃO
ARTERIAL
DIGITAL
AUTOMATICO DE BRAÇO
10410610035
.
04718143000194
VR
MEDICAL
IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA
DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351425594201604
Sistema de aquisição de
dados para Urodinâmica
80102511728
.
04718143000194
VR
MEDICAL
IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA
DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351782612201553
DESFIBRILADOR EXTERNO
AU T O M ÁT I CO
80102511545
.
01074837000148
WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
25351399999201718
MOTOR
CIRÚRGICO
O D O N T O LÓ G I CO
IMPLANTMED
SI-1023/SI-
1015
10347940167
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.156, DE 15 DE JUNHO DE 2023
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições
que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de
Produtos para a Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de
dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado
pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu
conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto
regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC
nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até
30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas
instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada -
RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACL MED FABRICAÇÃO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 45.023.931/0001-43
Kit Cirúrgico Estéril Descartável Parto Normal/GUP
25351.366799/2023-40 / 82514100013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0591666235
KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL COLUNA
25351.366782/2023-92 / 82514100012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0591642239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95
Self BioPrint 2.0
25351.346175/2023-14 / 10331439007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559598238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADRIANO PEREIRA DIAS PROTESE DENTARIA / 10.593.898/0001-02
Ucla Cobalto Cromo
25351.358194/2023-85 / 82563889004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0578477238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp /
08.234.423/0001-88
Cateter de drenagem Malecot
25351.356078/2023-21 / 80856019006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0575547235
Conector Tampa Valvulado sem Agulha
25351.353335/2023-73 / 80856019005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570701236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
Família Teste de Fertilidade Midstream
25351.322633/2023-11 / 80113770034
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0520776232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Allplan Produtos Odontológicos / 17.602.891/0001-59
VERNIZ FORRADOR DE CAVIDADES
25351.360232/2023-60 / 80954619024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0581892232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANDRE GREGATE BRAGA INSTRUMENTOS - ME / 26.161.820/0001-59
Afastador FPC
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