DOU 19/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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126
Nº 114, segunda-feira, 19 de junho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
SISTEMA DE STENT CORONÁRIO REVESTIDO PK PAPYRUS
25351.749669/2014-15 / 80224390243
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto /
0192142232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Lâmina Descartável para Laringoscopia Flexicare
25351.161802/2023-31 / 81832580116
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0568688231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02
PINÇAS E TESOURAS PERMANENTES VICARE
25351.402415/2019-83 / 80493660039
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0577965239
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Curativo Alívio Dor Frio
25351.259850/2023-68 / 80245219082
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0583339236
Curativo Alívio Dor Quente
25351.260573/2023-36 / 80245219083
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0583482231
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CYTIVA DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA /
55.487.029/0001-31
Pall Supor Filtro AEF - Filtro Pall para Solução Intravenosa
25351.172295/2023-61 / 10175859006
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0504685236
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DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-
44
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS CORTANTES NAO ARTICULADOS MEDICON
25351.525004/2021-80 / 10099430228
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0527502235
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS CORTANTES NAO ARTICULADOS MEDICON
25351.525004/2021-80 / 10099430228
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0029208238
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DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34
KIT CIRURGICO PERIODONTIA ESTERIL DESC SHOP
25351.319579/2023-27 / 82635730006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0585045232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMÍLIA DE SOROS RAROS PARA
TECNOLOGIA EM COLUNA
25351.201294/2002-14 / 80004040126
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0196181232
REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMÍLIA DE SOROS RAROS PARA
TECNOLOGIA EM COLUNA
25351.201294/2002-14 / 80004040126
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do
dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso
(exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0196364230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORTE
DISTRIBUIDORA, 
IMPORTADORA
E
EXPORTADORA 
LTDA
/
08.449.435/0001-20
ZSLP-001W MÁSCARA DE PROTEÇÃO RESPIRATÓRIA PFF2 - N95
25351.563343/2022-45 / 81477120015
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5095211220
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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA
/ 05.944.604/0001-00
Edwards SAPIEN 3 - Edwards Commander System / Edwards SAPIEN 3 -
Sistema Commander Edwards
25351.232913/2015-42 / 80219050159
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0587992239
Edwards SAPIEN 3 - Edwards Commander System / Edwards SAPIEN 3 -
Sistema Commander Edwards
25351.232913/2015-42 / 80219050159
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0596843232
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA -
EPP / 05.785.287/0001-26
ENDOSCÓPIOS
RÍGIDOS E
SEMIRRÍGIDOS
PARA
VÍDEO MONITOR
LCD
ENDOMASTER
25351.801444/2021-49 / 80533429007
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação
- Correção pela EMPRESA /
0470038233
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ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO
DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32
sistema de placas e parafusos de mini e micro fragmentos para cirurgias
craniomaxilofaciais le forte
25351.795568/2016-52 / 10360930040
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0600431238
SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS DE PEQUENOS E GRANDE FRAGMENTOS
LE FORTE
25351.427645/2015-01 / 10360930053
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0600416234
PLACAS ESPECIAIS PARA CIRURGIAS CRANIOMAXILOFACIAIS LE FORTE
25351.331713/2010-98 / 10360930019
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0600239231
PARAFUSO ÓSSEOS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS LE FORTE
25351.331685/2010-64 / 10360930038
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0597746231
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euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda /
13.440.884/0001-47
Kit Euro Indisc Plus
25351.090876/2023-85 / 81824219020
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0428056237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FASTTEST
DISTRIBUIDORA
DE
PRODUTOS PARA
LABORATÓRIOS
LTDA
/
20.037.992/0001-39
Calprotectin'Alert®
25351.126142/2022-61 / 81086830046
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0575501235
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Sistema de Ventilação Servo-air
25351.808904/2016-38 / 80259110124
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0196349231
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HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA /
42.621.825/0001-73
Agulha para Caneta de Insulina
25351.031019/2023-43 / 82316959002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0560103239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
cânulas de debridação end
25351.695119/2021-31 / 81659589041
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0584728239
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INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-
79
ELETRODO DESCARTÁVEL PARA ECG INNOVATEX
25351.312492/2023-29 / 81305530053
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0590180234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA. / 01.856.395/0001-91
FertiVit Aquecimento
25351.609958/2018-49 / 80308320076
80237
- MATERIAL
-
Alteração de
registro
-
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0464328233
FertiVit Congelamento
25351.609968/2018-84 / 80308320077
80237
- MATERIAL
-
Alteração de
registro
-
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0463858239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA MATRIX
25351.712075/2014-96 / 80145901731
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de
material implantável em ortopedia / 0450180239
PLACAS RETAS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA MINI MICRO FRAGMENTOS EM
TITÂNIO
25351.713536/2014-98 / 80145901604
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de
material implantável em ortopedia / 0450337235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Splint Nasal Marden
25351.234246/2023-29 / 82209520020
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0571091237
Splint Nasal Radiopaco Marden
25351.234209/2023-11 / 82209520019
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0571237231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Mark Med Indústria e Comércio Ltda / 59.556.621/0001-07
MAXY BOTTLE
25351.313261/2023-32 / 10207820035
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0574919231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M&C MED Industrialização, importação e distribuição de produtos para saúde
Ltda / 39.563.670/0001-51
MESO-INN 3D
25351.277419/2023-01 / 82469899004
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0579761236
MESO-INN 5D
25351.277096/2023-48 / 82469899003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0579301237
DERMA-INN CÂNULA
25351.274406/2023-72 / 82469899002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0577983239
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MEDINTEC LATIN AMERICA LTDA EPP / 03.916.159/0001-49
DORADOnova MR3T
25351.378744/2019-04 / 80186820020
80040 
- 
EQUIPAMENTO 
- 
Retificação
- 
Correção 
pela 
ANVISA 
/
0556590231
DORADOSELEC T
25351.654388/2014-07 / 80186820015
80040 
- 
EQUIPAMENTO 
- 
Retificação
- 
Correção 
pela 
ANVISA 
/
0556622233
DORADOnova
25351.378746/2019-95 / 80186820021
80040 
- 
EQUIPAMENTO 
- 
Retificação
- 
Correção 
pela 
ANVISA 
/
0556649235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Tensores Mercur
25351.590198/2021-94 / 81284250016
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0578087235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
Seringa Nasal Multi Saúde
25351.581822/2022-43 / 81596320079
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0559699239
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
SISTEMA DE HASTE PROXIMAL DE ÚMERO NEONAIL
25351.488502/2012-98 / 80546720052
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de
material implantável em ortopedia / 0435191233
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ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME /
27.899.720/0001-97
Bolsa Pressórica One Touch
25351.267750/2023-13 / 81868349003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0585187234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOBIO - IND E COM.
DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP /
03.974.404/0001-74
Âncora Rosqueada em Titânio