DOU 19/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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128
Nº 114, segunda-feira, 19 de junho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0054005230
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BIONEXT PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA / 05.423.767/0001-47
PARAFUSO ABSORVÍVEL PARA OSTEOSSÍNTESE
25351.456613/2022-62 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 4838578226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
CATETER URETERAL DUPLO J HIDROFÍLICO
25351.349250/2023-91 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564655236
CATETER BALÃO DILATADOR URETERAL
25351.353199/2023-11 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570536235
SONDA EXTRATORA DE CÁLCULOS NITINOL
25351.349258/2023-57 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564663239
SONDA EXTRATORA DE CÁLCULOS
25351.353642/2023-54 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0571046231
CATETER DILATADOR FASCIAL
25351.353018/2023-57 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570330238
SONDAS DILATADORAS AMPLATZ
25351.353537/2023-15 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570928231
CATETER DILATADOR URETRAL
25351.353206/2023-85 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570542235
FIO GUIA HIDROFÍLICO
25351.349254/2023-79 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564659231
FIO GUIA TEFLONADO
25351.349249/2023-66 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564634239
FIO GUIA ZEBRA
25351.353742/2023-81 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0571157238
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CAMILO PEDRO SANCHEZ SANCHEZ ME / 67.340.125/0001-31
Família de bandagem Elástica Cantinho Quelle
25351.349772/2023-92 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0565208233
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Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67
Aftercare Pads
25351.353456/2023-15 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0570834236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-
11
BOMBA DE SUCÇÃO MD
25351.431342/2011-27 / 80070219010
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
0471193232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.037578/2023-67 / 82244659001
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
0483709239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Álcool Swab Descarpack
25351.363368/2023-21 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586825231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DISPHARMA
DISTRIBUIDORA 
DE
PRODUTOS 
FARMACÊUTICOS
ltda
- 
epp
/
12.358.373/0001-18
COLAR SERVICAL HS
25351.358485/2023-73 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0578911230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40
ANDALAN DIAGNÓSTICOS - TESTE DE OVULAÇÃO
25351.287805/2023-01 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464237238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRYCOM
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E DISTRIBUIÇÃO
DE
PRODUTOS
MÉDICOS
E
HOSPITALARES LTDA / 28.152.271/0001-81
Fios de PDO Ultra-Thread
25351.007193/2023-75 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0010828231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
Cateter de Suporte Intracranial SOFIA EX
25351.248745/2022-12 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4492950221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALDERMA IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 38.376.928/0001-48
Royal 6
25351.652025/2022-58 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 5079546225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
MINI GYM
25351.633856/2022-21 /
8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 5045413228
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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
KLAMPE - DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA MASCULINA
25351.430053/2022-16 / 82405090001
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
0482873230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
Sondas KARL STORZ
25351.584914/2022-85 / 80753469012
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
0471568236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KTRFIOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.428.876/0003-44
LIKAWAVE VARIO
25351.338201/2023-22 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547018231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARIMED 
- 
FABRICAÇÃO, 
COMÉRCIO, 
IMPORTAÇÃO 
E 
EXPORTAÇÃO 
LTDA 
/
10.433.259/0001-80
SUPORTE DE SORO/PLASMA
25351.322579/2023-12 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0520720237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXIMA 
DENTAL 
IMPORTACAO,EXPORTACAO 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40
BROCAS ODONTOLOGICAS IMPLA
25351.364375/2023-41 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0587928239
INSTRUMENTOS PARA PREPARO DE CANAL IMPLA
25351.363879/2023-43 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0587398230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I
25351.664203/2017-26 / 80153030141
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
0489788238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.240.709/0003-52
SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS BUCOMAXILO II ORTOSINTESE
25351.711506/2019-15 / 81202190014
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 5018772224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07
Bastão Ortopédico com 4 pontas
25351.319841/2023-33 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0515369233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RT Medical Systems Ltda / 27.811.939/0001-92
Dispositivo de Posicionamento e Imobilização de Paciente para Tratamento de
Radioterapia
25351.366425/2023-24 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0591170230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANFARMA 
INDÚSTRIA, 
COMÉRCIO, 
IMPORTAÇÃO
E 
EXPORTAÇÃO 
LTDA 
/
02.625.651/0001-00
DILATADOR NASAL
25351.744037/2015-16 / 80015049005
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
0483808237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAUDMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 24.480.341/0001-
70
Bandagem Kinesio Tape
25351.350116/2023-32 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0565600231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Cânula com obturador Flowport II
25351.536841/2017-58 / 80005430482
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
0478777230
Âncora II Wedge Stryker com Agulha
25351.120818/2017-05 / 80005430474
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 4943088222
SISTEMA STRYKER DE FIXADOR CRANIANO - QUIKFLAP
25351.066402/2003-79 / 80005430068
80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0586083235
SISTEMA STRYKER DE FIXADORES CRANIANOS QUIKDISK
25351.065536/2003-72 / 80005430059
80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0586061231
SISTEMA STRYKER DE FIXADOR CRANIANO NEUROCLIP
25351.064869/2003-84 / 80005430065
80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0586079238
IMPLANTE DE POLIETILENO POROSO DE ALTA DENSIDADE - MEDPOR CONTAIN
25351.456581/2014-65 / 80005430331
80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0586092234
SISTEMA DE RECONSTRUCAO MANDIBULAR
25351.060717/2003-11 / 80005430062
80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0586067230
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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
Garrote Supermedy
25351.659436/2022-74 / 80499940022
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
0491268238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
ELETRODO EC-RE
25351.637238/2022-50 /
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 5053147226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SVL INDUSTRIA MEDICA LTDA / 39.317.681/0001-51
Smart Inject Pen
25351.323368/2023-99 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521578230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02
C E R A M OT I O N
25351.349379/2023-07 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564796239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
KIT DE INSTRUMENTAL PARA BUCOMAXILO TRAUMEC
25351.304104/2015-91 / 80455630073
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
0491277237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
JIFFY UNIVERSAL NATURAL
25351.810816/2018-22 / 80279910091
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
0490633234
JIFFY
25351.317423/2006-19 / 80279910016
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
0490550231
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 58
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 41