DOU 26/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023062600116
116
Nº 119, segunda-feira, 26 de junho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0573.0006.002-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0573.0006.003-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0573.0006.004-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0573.0006.005-9 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0573.0006.006-7 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0573.0006.007-5 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0573.0006.008-3 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0573.0006.009-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21
1.0573.0006.010-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0573.0006.011-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0006.012-1 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0573.0006.013-1 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0006.014-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0573.0006.015-6 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
CLORIDRATO DE TANSULOSINA + DUTASTERIDA
dutasterida + cloridrato de tansulosina 25351.013972/2021-48 06/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 8425923/21-0
1.0118.0648.001-8 24 Meses
(0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8
1.0118.0648.002-6 24 Meses
(0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0648.003-4 24 Meses
(0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0648.004-2 24 Meses
(0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0648.005-0 24 Meses
(0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0118.0648.006-9 24 Meses
(0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0648.007-7 24 Meses
(0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0648.008-5 24 Meses
(0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
DICLORIDRATO DE MECLOZINA
MECLIN 25351.162067/2002-58 04/0028
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0314253/23-1
1.0118.0165.013-6 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 (MIP)
1.0118.0165.014-4 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 (MIP)
1.0118.0165.015-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 (MIP)
1.0118.0165.016-0 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 (MIP)
1.0118.0165.017-9 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 (MIP)
1.0118.0165.018-7 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 (MIP)
1.0118.0165.019-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 (MIP)
1.0118.0165.020-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 (MIP)
1.0118.0165.021-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 (MIP)
1.0118.0165.022-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 (MIP)
1.0118.0165.023-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 (MIP)
1.0118.0165.024-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 (MIP)
dicloridrato de meclozina
MEZYAC 25351.484677/2019-58 11/0029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0371290/23-7
1.0118.0626.013-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 (MIP)
1.0118.0626.014-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 (MIP)
1.0118.0626.015-8 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 (MIP)
1.0118.0626.016-6 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 (MIP)
1.0118.0626.017-4 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 (MIP)
1.0118.0626.018-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 (MIP)
1.0118.0626.019-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 (MIP)
1.0118.0626.020-4 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 (MIP)
1.0118.0626.021-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 (MIP)
1.0118.0626.022-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 (MIP)
1.0118.0626.023-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 (MIP)
1.0118.0626.024-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 (MIP)
N I T A Z OX A N I DA
NYDDA 25351.841918/2021-95 06/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4655089/21-5
1.0118.0647.001-2 24 Meses
20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS
1.0118.0647.002-0 24 Meses
20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
----------------------------
BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A. 53359824000119
sacarato de óxido férrico
NORIPURUM EV 25351.081296/2021-35 07/2025
10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE
EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE
FABRICAÇÃO DO PRODUTO 0162152/23-1
1.1524.0015.001-2 36 Meses
20 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML
1.1524.0015.002-0 36 Meses
20 MG/ML SOL INJ IV CX 3 AMP VD TRANS X 5 ML
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
nitazoxanida 25351.042896/2021-88 06/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 8505534/21-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4712323/21-1 - 25351.880158/2021-
31)
1.5584.0655.001-7 24 Meses
20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS
1.5584.0655.002-5 24 Meses
20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
----------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
desloratadina 25351.231484/2023-82 06/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0376652/23-7
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
2400511/19-8 
-
25351.583188/2019-88)
1.1560.0251.001-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4
1.1560.0251.002-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6
1.1560.0251.003-8 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.1560.0251.004-6 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.1560.0251.005-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
----------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
Passiflora incarnata L.
SOSSEG 25351.264004/2018-01 08/2030
10638 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE
EMBALAGEM PRIMÁRIA 0014414/23-2
1.4381.0264.002-3 24 Meses
260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8
1.4381.0264.003-1 24 Meses
260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12
1.4381.0264.006-6 24 Meses
260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.4381.0264.007-4 24 Meses
260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 32
1.4381.0264.010-4 24 Meses
260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 40
1.4381.0264.012-0 24 Meses
260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.4381.0264.013-9 24 Meses
260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120
G L I C L A Z I DA
CIMADILIC 25351.659503/2014-41 06/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0975108/14-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0727880/14-2 - 25351.521896/2014-
52)
1.4381.0297.001-5 24 Meses
30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.4381.0297.002-3 24 Meses
30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.4381.0297.003-1 24 Meses
30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.4381.0297.004-1 24 Meses
30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
FOSFATO DE CODEÍNA
CODEIN 25000.031256/96-79 03/2027
11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4604459/22-1
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4604439/22-6
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4604486/22-8
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4604488/22-4
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4604490/22-6
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4604494/22-9
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4604496/22-5
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4604500/22-7
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4604502/22-3
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4604504/22-0
11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4604528/22-7
11873 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4604530/22-
9
1.0298.0199.003-7 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML
temozolomida 25351.004983/2022-18 06/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4197213/22-9
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
7708855/21-7 
-
25351.352285/2021-45)
1.0298.0587.001-1 24 Meses
5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.0298.0587.002-8 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.0298.0587.003-6 24 Meses
100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.0298.0587.004-4 24 Meses
140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.0298.0587.005-2 24 Meses
180 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.0298.0587.006-0 24 Meses
250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
CLORIDRATO DE TRAMADOL 25351.167586/2004-74 01/2025
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS
ANALÍTICOS 4997425/22-4
1.0235.0731.001-7 24 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10
1.0235.0731.004-1 24 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 20