DOU 26/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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129
Nº 119, segunda-feira, 26 de junho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.602238/2012-16 / 80159010016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0551421231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXAO COMERCIO DE MATERIAL MEDICO, ODONTOLOGICO E CIRURGICO LTDA /
38.227.264/0001-55
Sistema de Polissonografia CDR - Chega de Ronco
25351.110708/2023-13 / 82274310001
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0566512238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44
GentleCath Glide Cateter Urinário Intermitente Hidrofílico
25351.115129/2019-81 / 80523020075
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510692231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Bráquetes Cerâmicos Autoligados
25351.797587/2016-61 / 10396830056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529531232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
IH-500
25351.466656/2015-14 / 80004040168
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0483422231
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DPO-IMP. EXP. E COM. DE PROD. ODONTOLÓGICOS LTDA / 00.969.561/0001-01
PORCELANA CREATION: WILLI GELLER CREATION
25351.075071/2017-05 / 10336460114
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496380231
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cânula de Biópsia Descartável
25351.482446/2017-48 / 10337850116
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0516525239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
LIBREVIEW
25351.326066/2018-13 / 80117580705
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0580002233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESSITY 
SOLUCOES 
MEDICAS 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
DISTRIBUICAO 
LTDA. 
/
54.858.014/0001-70
Actimove Rhizo Forte
25351.985546/2016-36 / 10224000139
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529625237
Elastomull
25351.322291/2018-72 / 10224000158
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529654237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Reagente de lavagem
25351.347662/2015-58 / 81148560008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0490899234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Monitor de Paciente
25351.165148/2021-72 / 80071260433
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0542333236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
ALOJAMENTO DO SENSOR DE TEMPERATURA DO INJETADO PV4046
25351.167438/2016-03 / 80259119022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525821236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
ASPIRADOR DE POLIPROPILENO
25351.284740/2010-35 / 10349590071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511532237
POSTOS MEDICINAIS MORIYA
25351.554685/2010-18 / 10349590085
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0549554238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
CHAVES E CONEXOES CIRURGICAS
25351.188154/2005-88 / 10344420026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0509693237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
CATETER VARIÁVEL LASSO 2515 NAV
25351.573101/2009-10 / 80145901267
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0591656230
PINCA BIPOLAR ENDOPATH
25351.045379/2003-89 / 80145900704
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0586982230
CATETER DE ELETROFISIOLOGIA DECANAV
25351.574222/2009-88 / 80145901268
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0591650231
PINCA BIPOLAR ENDOPATH
25351.045379/2003-89 / 80145900704
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0586966234
Kit de Seringas Traumacem V+
25351.328505/2016-01 / 80145901790
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433737239
Instrumental Expedium Verse
25351.509712/2016-02 / 80145901806
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433730234
PINCA BIPOLAR ENDOPATH
25351.045379/2003-89 / 80145900704
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0586979239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
Endoscópio Rígido KARL STORZ
25351.274542/2017-05 / 80753460060
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0539159239
TEO - Operação Endoscópica Transanal
25351.424620/2017-01 / 80753460068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519988230
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família 25-OH Vitamina D AUTO
25351.746053/2019-30 / 80115310260
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0498216233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Linha de Amostragem de Gás
25351.014424/2021-35 / 81778819001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511446233
Kit de Acessórios do FlurAbsorb
25351.014385/2021-76 / 81778810002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511263236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LILLO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS INFANTIS LTDA /
08.895.390/0001-17
Bomba Manual Coletora de Leite Lillo Mamy
25351.974399/2020-60 / 80421900006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0516773232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46
Cateter Turnpike Soft
25351.280806/2015-59 / 10350530168
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0499985231
Cateter Turnpike Hard
25351.280780/2015-24 / 10350530164
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0500275238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M 30 MEDICAL DEVICES LTDA / 41.167.350/0001-24
Fresa e broca cirúrgica descartável Macom
25351.568477/2022-52 / 82549199001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0501251235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40
Máscara Não Ventilada Reutilizável
25351.796890/2020-43 / 80171530108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0492388237
Máscara Ventilada Reutilizável
25351.796889/2020-19 / 80171530107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496278231
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
INSTRUMENTAIS HEXANIUM ACIF
25351.638666/2019-02 / 80686360255
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0492670234
STYLAGE FILLERS
25351.637195/2017-08 / 80686360177
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0619290234
STYLAGE XL LIDOCAINE
25351.489681/2017-09 / 80686360189
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0619315237
STYLAGE FILLERS LIDOCAINE
25351.445786/2017-03 / 80686360173
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0619170239
STYLAGE VOLUMIZERS
25351.445804/2017-06 / 80686360188
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0618653236
STYLAGE XL
25351.272689/2018-03 / 80686360179
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0618699236
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med 7 produtos hospitalares ltda epp / 08.140.941/0001-32
Filme para Raios X LEYIDI
25351.723339/2020-81 / 80386689015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0506726231
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK
25351.238113/2023-21 / 80857100026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0501301232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Órtese para Punho e Mão
25351.055068/2022-91 / 81284250018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0516375237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21
NEW MIOTOOL 800 USB/WIRELESS
25351.315741/2017-51 / 80351690010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0544368231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
Fotopolimerizador CuringPen
25351.914362/2021-63 / 10392999011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0535767234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-
23
Stat Profile Prime® Plus Calibrator Cartridge
25351.051622/2018-84 / 81175310078
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0494573236
Stat Profile Prime® Plus Calibrator Cartridge With Creatinine
25351.051665/2018-60 / 81175310081
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0494627239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NULLSCAR INDUSTRIA E COMERCIO, IMP E EXP DE PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA
/ 26.263.243/0001-06