DOU 26/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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130
Nº 119, segunda-feira, 26 de junho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
TMJ Access
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ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.240.709/0003-52
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE
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OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
Kit Instrumental para Cage Cervical
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KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE PARAFUSO PEDICULAR
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KIT INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE COLUNA VIA ÂNTERO-LATERAL
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KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA OCCIPTOCERVICAL VIA POSTERIOR
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KIT INSTRUMENTAL PARA PLACA E PARAFUSO VIA ANTERIOR
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Kit Instrumental para Cilindro Cervical
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PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97
Aspiradores
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Instrumentais com Widia
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PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME /
13.179.728/0001-74
Sistema de Radiofrequência Viva Combo
25351.708859/2020-63 / 81040530081
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0557174236
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Cânula de Segurança Healcath Autosaf PTFE
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Safnule - Cânula IV Harsoria
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CANULA iv healcath safety ptfe
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Cânula de Segurança Healcath Autosaf
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Cânula IV Healcath Super Harsoria ptfe
25351.348405/2017-39 / 81325990043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0517577232
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QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58
Limas NiTi Bondent UDG
25351.617816/2022-31 / 80666979004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0506842231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
DILATADOR PARA FORAMINOTOMIA RIWOSPINE
25351.383105/2021-77 / 81037940140
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510766234
INSTRUMENTAL DE ACESSO
25351.365051/2021-68 / 81037949026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0515521230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Antithrombin
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0495541231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANFARMA 
INDÚSTRIA, 
COMÉRCIO, 
IMPORTAÇÃO
E 
EXPORTAÇÃO 
LTDA 
/
02.625.651/0001-00
FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ
25351.276394/2017-54 / 80015040038
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0484614231
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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
S.A. / 13.533.397/0001-29
Kit Miringotomia PLUS Setormed
25351.616903/2019-76 / 80777280134
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0524048231
KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO LOMBAR LSR
25351.207720/2019-63 / 80777280132
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0523560231
Cânula de Debridação TP
25351.105887/2019-91 / 80777280129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0524247234
CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO MINI CURVA
25351.755885/2018-66 / 80777280130
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0523422237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Família Calibrador C (CAL C)
25351.051517/2018-45 / 10345162250
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482742232
Atellica CH Diluent
25351.427412/2017-68 / 10345162091
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482583231
Atellica CH Calibrador Bioquímico Especial (SPCL CHEM CAL)
25351.668050/2017-96 / 10345162211
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482659238
syngo Dynamics
25351.569765/2019-29 / 10345169009
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0516089234
Atellica CH Wash
25351.427423/2017-10 / 10345162092
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482591234
Família Calibrador E (CAL E)
25351.349910/2018-76 / 10345162296
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482672234
Atellica CH Lamp Coolant (LC)
25351.668077/2017-89 / 10345162209
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482598239
Atellica CH Calibrador ENZ 1 (ENZ 1 CAL)
25351.531205/2017-30 / 10345162150
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482636238
Atellica CH Calibrador de Droga (DRUG CAL)
25351.619959/2017-11 / 10345162201
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482654236
Atellica CH Calibrador Proteína Específica ao Líquido (LSP CAL)
25351.658923/2017-52 / 10345162198
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482618230
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTOS DE CORTE FORMULA PEQUENOS STRYKER
25351.650973/2019-53 / 80005430605
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528632230
SISTEMA MAKO
25351.176158/2020-52 / 80005439025
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0534224237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
11.206.099/0001-07
ELETRODO DESCARTÁVEL PARA ECG zelara
25351.145239/2023-53 / 80660070030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0374696233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
InDisc A
25351.334939/2018-53 / 81469780013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0523328231
InDisc
25351.201779/2018-67 / 81469780002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0523634234
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
HydroPearl Microesferas
25351.004932/2022-96 / 80012280219
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0607095237
HydroPearl Microesferas
25351.004932/2022-96 / 80012280219
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0607096233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48
Instrumentais Não Articulados Não Cortantes
25351.953349/2016-20 / 80084420025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0500673233
MACHOS CIRÚRGICOS
25351.876641/2016-30 / 80084429003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0500941238
BROCAS - FRESAS
25351.418031/2021-05 / 80084420031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0500733236
PONTAS DE CHAVE
25351.280505/2022-11 / 80084420032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0500836230
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TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA / 18.747.319/0001-40
Cateter para canalização endovenosa (PICC) - Blenta
25351.504983/2016-03 / 81158510018
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0624866238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
O P A L DA M
25351.317413/2006-75 / 80279910015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511331231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
UNITED SURGICAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 39.155.508/0001-02
Eva PACS
25351.408647/2022-41 / 82208610001
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0545626234
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Hastes Modulares Não Cimentadas para Quadril
25351.561449/2017-47 / 80044680370
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0575959231
Conjunto de orientação para LCA/LCP para o Escareador SwitchCut
25351.685837/2015-61 / 80044680212
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529157233
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Nº de Processos : 126
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 65