DOU 10/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 129, segunda-feira, 10 de julho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.205956/2014-61 / 80146501891
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0671934236
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AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61
Respireo Soft Facial
25351.485194/2022-76 / 80886569006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557936233
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ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92
Invisalign Virtual Care AI
25351.669289/2022-41 / 80194750007
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0594999235
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ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
LIMAS ENDODONTICAS EM AÇO INOX ANGELUS
25351.141522/2011-54 / 10349450062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577439235
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Endoscopios I Arthrex
25351.690509/2017-38 / 80978563703
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0663463238
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS SHENDA
25351.833908/2020-03 / 81000039002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0616033231
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BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30
Foco Cirúrgico LED
25351.342276/2018-41 / 10345500144
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0604412231
Instrumental Cirúrgico Baumer com conexão a equipamento
25351.339766/2017-16 / 10345500143
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579513238
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BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
MRXperion Seringa XP65/115VS
25351.238669/2019-31 / 80384380067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568911237
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BHIO 
SUPPLY 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS 
S/A 
/
73.297.509/0001-11
CÂNULAS DE ACESSO COM OBTURADOR BHIO SUPPLY
25351.853964/2018-31 / 80381210083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0563673231
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BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA
/ 31.245.991/0001-04
Aspirador Manual e Acessórios
25351.516944/2022-69 / 81884239002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584591233
Válvula Hemostática Rotativa e Acessórios
25351.111379/2022-47 / 81884239003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584778236
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BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Kit GenPlus
25351.260121/2022-73 / 81469209017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0577602233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33
F I L LT E M P
25351.364843/2010-20 / 10298550113
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578507234
MASTER FILL
25351.035611/01-83 / 10298550040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578624231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda
/ 06.232.491/0001-82
Kit Bioblock Advance
25351.770835/2021-12 / 80371259010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0654379238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRC LOGÍSTICA E SERVIÇOS LTDA / 04.986.398/0001-38
Cohesive Bandage
25351.628118/2019-66 / 80504540037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557320232
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CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Instrumental PRO-LINK® Ti Titânio
25351.330868/2021-15 / 80003890146
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577525239
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
TUBOS DE ALIMENTAÇÃO PEDIÁTRICA KANGAROO COM CONEXÃO ENFIT
25351.223510/2019-12 / 81356112357
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0583228232
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
FO R U M
25351.420787/2011-81 / 10332030071
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0623451239
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Campo Cirúrgico SMS Reforçado
25351.466678/2019-11 / 81832580034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579112233
Avental para Isolamento AAMI2 Halyard
25351.440925/2020-92 / 81832580080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579163237
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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Família de aparelho auditivo retroauricular sonic Radiant
25351.455227/2022-53 / 10356029024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0540559237
aparelho auditivo retroauricular power philips
25351.302450/2022-07 / 10356029022
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0621289230
Aparelho auditivo retroauricular ruby
25351.012032/2021-31 / 10356029015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0573657238
FAMÍLIA OPN E/OU SIYA RETROAURICULAR
25351.227686/2016-00 / 10356020103
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0577275232
Aparelho auditivo retroauricular oTICON MORE
25351.106341/2022-52 / 10356029021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0622279238
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Biatain Ag - Curativo de Espuma Com Prata Não-Adesivo
25351.009430/2010-07 / 10430310062
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0684020238
Biatain Ag - Curativo de Espuma Com Prata Não-Adesivo
25351.009430/2010-07 / 10430310062
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0683799231
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COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.142.916/0001-86
TROCADOR DE CALOR E UMIDADE COM FILTRO BACTERIANO/VIRAL GIBECK
25351.008518/2013-81 / 10342600050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584842236
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CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31
FONTE DE LUZ LED
25351.008189/2015-21 / 80337650008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0566880237
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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeiras de Banho Dellamed
25351.034452/2023-31 / 80795950045
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0600851231
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Whitepost System
25351.467116/2020-28 / 80172319016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555622231
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DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81
Cabo para Eletrocardiografo
25351.255406/2017-73 / 80415610026
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0609129236
Sensor de Temperatura Esofágico/ Retal Descartável
25351.440105/2015-63 / 80415610014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0621201235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28
Oxymixer - Misturador de ar e oxigênio
25351.625069/2021-24 / 10407379022
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0573020230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86
D E LT A
25351.519409/2022-60 / 10243869016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0643370234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
ortese para coluna vertebral
25351.721059/2011-67 / 80117580120
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579263231
COLAR CERVICAL ASPEN
25351.721078/2011-71 / 80117580118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579338231
UNIDADE DE DRENAGEM TORACICA PLEUR-EVAC
25351.183942/2005-88 / 80117580014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594378231
SwiftMR
25351.055952/2023-14 / 80117581035
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0594377234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
UMIDIFICADOR FOG
25351.114048/2018-82 / 10224620081
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0614524237
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
SYNAPSE 3D
25351.472260/2014-50 / 80022060047
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0618213236
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GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50
ETVI - Expansor de Tecido com Válvula Integrada
25351.990849/2016-31 / 80674930012
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0666888230
Implantes Mamários Preenchidos com Gel Texturizado Impleo
25351.950653/2016-15 / 80674930013