DOU 10/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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83
Nº 129, segunda-feira, 10 de julho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
0257
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0672033232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
ARCO EM C MÓVEL RADIOGRÁFICO
25351.274971/2013-33 / 80071260301
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0662072235
Estação de Trabalho de Processo e Revisão Xeleris
25351.306547/2014-10 / 80071260328
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0615719236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS EXPERT
25351.593133/2018-03 / 10247700125
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558919235
Instrumentais PDR
25351.287409/2023-76 / 10247700161
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558856233
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA BROCA DE COLUNA END
25351.695119/2021-31 / 81659589041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584756232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES INTEGRA
25351.280504/2022-68 / 81770370067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0592689239
instrumentais nao articulados nao cortantes integra
25351.113301/2022-67 / 81770370074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0583709231
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INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG / 72.953.003/0001-50
ZANTEX BR Polímero Reforçado com Fibra de Vidro
25351.093873/2023-01 / 10352719001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579588238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumentais Expedium Osteotomy
25351.021018/2018-04 / 80145901859
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552916234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
EsCom250
25351.328229/2022-71 / 80686369047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562449230
Hexa-Temp
25351.372718/2022-60 / 80686369060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562518231
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MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-
75
INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA
25351.020319/2020-54 / 81420890039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567699234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICONE PROJETOS
E SOLUÇÕES
PARA A
INDÚSTRIA E
A SAÚDE
LTDA /
94.304.672/0001-34
Balão Intragástrico Estéril
25351.129604/2009-56 / 80020550042
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0683143239
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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Bainha de Acesso Uretral
25351.494973/2022-62 / 81667109004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0566798239
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MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
EXTENSOR PARA EQUIPOS POLIVIAS
25351.056400/2012-20 / 80305560036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0572695233
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Mucambo S/A / 15.107.246/0001-34
BOMBA ELÉTRICA NUK COMFORT SINGLE
25351.288213/2020-56 / 10092419042
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0573311234
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
TMJ Advanced
25351.042380/2023-03 / 81306319005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0563963239
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OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA LTDA / 04.579.646/0001-26
INSTRUMENTAL CORTANTE NÃO ARTICULADO OMEGA
25351.144823/2017-03 / 80120790069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594140234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
adas 3d
25351.894412/2020-06 / 81118639003
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0597780234
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
SANDÁLIA ORTOPÉDICA ERGONOFEET
25351.708789/2020-43 / 80223340089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561700231
Fisioterapia Siligel
25351.111547/2014-48 / 80223340027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579982238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
Elastômeros Orthometric
25351.172404/2014-26 / 80328810034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0566003236
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ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71
CADEIRA DE RODA MOTORIZADA-ORTOBRAS
25351.579187/2016-01 / 80118040005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0604802234
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de Orteses Imobilizadoras
25351.076074/2016-63 / 10292010067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579052231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00
COLCHAO DE AR AQUECIDO DESCARTAVEL
25351.121263/2007-87 / 10234370039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0551203234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Instrumento Automático de Biópsia do Núcleo
25351.291950/2023-89 / 81504799102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0574960236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRIME LTDA / 26.741.608/0001-60
Manta Térmica
25351.051069/2023-47 / 81749809001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0632027231
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PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
TALAS PARA PUNHO
25351.556092/2012-10 / 80041210050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0559072236
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RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03
POLIDORES DE CARBETO DE SILÍCIO DHSILIC
25351.235008/2013-51 / 80361810032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0554854236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Endoscópio Rígido
25351.543270/2015-40 / 81037940048
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0651737231
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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
Equipo Gravitacional de Transfusão Samtronic (PVC DEHP FREE)
25351.191709/2022-70 / 10188539010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0583281231
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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
S.A. / 13.533.397/0001-29
KIT ATM SETORMED
25351.273911/2018-32 / 80777280125
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556829239
Kit para Debridação Óssea Progressiva de Mastóide II
25351.631693/2019-46 / 80777280136
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556872231
Kit ATM PLUS Setormed
25351.349606/2019-18 / 80777280137
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556893239
Cânula de Debridação Mini OT
25351.203498/2018-49 / 80777280123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556775236
Microperfurador Setormed
25351.197030/2020-22 / 80777280141
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557007232
Kit Percutânea para Deformidades Ósseas Complexas
25351.616894/2019-13 / 80777280139
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556914236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. /
09.454.377/0001-95
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E ODONTOLÓGICOS BSZ - 14
25351.486793/2022-15 / 81179740014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0573131236
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Sistema de ultrassonografia de diagnóstico
25351.884746/2016-75 / 10345162048
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0628494238
SPECT Symbia
25351.830264/2016-59 / 10345162043
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0650990234
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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM INOX
25351.222065/2011-66 / 80389000010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568694236
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SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74
KZ - KIT CIRURGICO ZYGOMATICT
25351.289303/2012-30 / 80108910037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584918232
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SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80
Sonda para nutrição ao nível da pele
25351.508085/2022-34 / 80019169015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567371239
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STERMAX PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 84.859.552/0001-40
AUTOCLAVE STERMAX EXTRA
25351.099024/2012-00 / 10430810009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0638941237
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STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20
AUTOCLAVE VERTICAL LABELLE
25351.222952/2022-47 / 81617749001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0631883231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02