DOU 10/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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87
Nº 129, segunda-feira, 10 de julho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
agmashi comercio
de material
medico e
serviços de
cobranças ltda
epp /
08.234.423/0001-88
Cateter de Hemodiálise Duplo lúmen (curto prazo)
25351.093534/2023-17 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0150702230
Cateter de Hemodiálise Duplo Lúmen de Longa Duração
25351.099736/2023-72 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0161364233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 43.426.626/0001-77
Optive® ADVANCE
25351.080908/2023-34 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0129418234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
KIT DE MIRINGOTOMIA RICHARDS DESCARTAVEL
25351.067472/2023-98 / 80926159031
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0324054238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMERICAN INSTRUMENTS LTDA - EPP / 06.981.319/0001-21
ENDO FOG SACHE
25351.307105/2020-90 / 80251149006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561515239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTIS TECNOLOGIA LTDA / 02.903.131/0001-04
Ponteiras de Aspiração Sonatus
25351.370410/2019-84 / 80463390012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0573235236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 45.682.834/0001-
62
HSV 1 IgG
25351.364029/2023-62 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0587560231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
Zetuvit® Plus Silicone Border
25351.433420/2022-33 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4795776220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 43.566.371/0001-48
EXTRATOR DE CÁLCULOS
25351.632184/2008-88 / 10297020053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584177232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BASAL Comércio, Importação e Exportação Ltda / 17.002.220/0001-57
iPilator
25351.353756/2023-02 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0571171231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO BAUMER EM AÇO INOXIDÁVEL
25351.708856/2014-36 / 10345500128
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0573472238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMEDICAL
EQUIPAMENTOS
E
PRODUTOS
MÉDICO-CIRÚRGICOS
LTDA.
/
51.943.645/0001-07
Conjunto de Cateter de Drenagem Externa - II Biomedical®.
25351.084416/2023-18 /
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0135089239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
HIV/Sífilis IMC
25351.188263/2023-87 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0307312232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRC LOGÍSTICA E SERVIÇOS LTDA / 04.986.398/0001-38
Foam Tape
25351.684448/2021-56 / 80504540047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0564602230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONVIDA CINTAS E MODELADORES LTDA / 15.291.541/0001-93
modeladores pós cirúrgicos
25351.274257/2022-61 / 81743510001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0593142233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTALNEWS
COMERCIAL
IMPORTADORA
E
EXPORTADORA
LTDA
-
ME
/
02.302.564/0001-04
Wax Gloss - Diamond D
25351.404351/2023-31 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0652327231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
PLACAS PARA MOLDEIRAS WHITENESS
25024.002693/20-03 / 80172310009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555650235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESFILE EVENTUAL PRODUTOS MÉDICOS E PROMOCIONAIS LTDA / 38.026.410/0001-84
AVENTAL DESCARTÁVEL TNT MANGAS LONGAS
25351.376550/2023-42 / 82651930001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0607247231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAKKAR INDUSTRIA DE DESCARTAVEIS E EPI LTDA / 55.212.955/0001-02
TOUCA DERMAPLUS DESCARTÁVEL
25351.380851/2023-71 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613703235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Vapotherm Precision Flow
25351.526171/2019-23 / 80117580826
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0610108239
Planmeca Promax
25351.698693/2018-08 / 80117580741
0230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0648819230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Motiva MIA Inflatable Balloon
25351.457946/2021-28 / 80588399001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0593750233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
CLEAN MEDICAL EQUIPO PARENTERAL FOTOSSENSÍVEL PARA BOMBA DE INFUSÃO
25351.394720/2023-71 / 80463919022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636492231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G C DE ALMEIDA E CIA LTDA - ME / 11.480.646/0001-30
INSTRUMENTAIS DIVERSOS CORTANTES E NÃO CORTANTES
25351.412870/2023-73 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666785236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
PerioBlade Novatech
25351.212138/2023-03 / 82240539009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0563900237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEORGINI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 10.596.721/0001-60
AVENTAL DESCARTÁVEL SMS LAVIE
25351.408936/2023-21 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0660691230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
PROCLEIX XPRESS SYSTEM
25351.804150/2016-45 / 80134860217
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0637982231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Cânulas de Microdebridação BONSS Surgical Power System
25351.410354/2023-12 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0662224230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE & DUBEBE INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO DE
PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMETICOS E PERFUMARIA / 18.252.904/0001-70
LUVA NITRILICA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ
25351.485163/2022-15 / 81699320024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578170230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
KIT DE INSTRUMENTAL LINHA TOOL
25351.142914/2021-21 / 10242780136
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0572353235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
BOP-BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS
25351.389155/2019-43 / 10108770132
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577738232
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL
25351.500995/2011-66 / 10108770103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577659235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES EDLO
25351.134937/2011-51 / 10230390034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578411237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
TAMPA PROTETORA VALVULADA VITALGOLD
25351.551282/2014-47 / 10296900129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0572355238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
V A R I OT I M E
25351.418603/2014-18 / 10166840089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555218236
OPTOSIL XANTOPREN
25351.024734/00-81 / 10166840060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0554864231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINFARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA
/ 33.554.685/0001-77
PLASMA CLEAR
25351.263964/2023-11 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0427908230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
ALL-URON
25351.121824/2014-41 / 80256510009
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0436644231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Kit Instrumental Simple
25351.108911/2017-01 / 80070180051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580940233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LITORAL
COMERCIO DE
PRODUTOS MEDICOS
E
HOSPITALARES LTDA
- ME
/
25.164.770/0001-09
FIO-GUIA PTF INVENT
25351.391055/2023-63 / 81582089017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0630406235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
T Sculptor
25351.376681/2023-20 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607383232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA / 02.310.701/0001-52
Gel Anticongelante - Technature
25351.646866/2022-26 / 81511400005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0593023234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME /
07.760.277/0003-23
KIT FOSFATASE ALCALINA
25351.524072/2022-11 / 81313770032
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