DOU 10/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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96
Nº 129, segunda-feira, 10 de julho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
30020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0576954233
--------------------------------------
LUCKMANN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA EPP /
74.196.031/0001-04
Desincrustante SaniSud by AllPrime Concentrado
25351.342865/2023-96 / 332360014
30020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0553982231
--------------------------------------
Inove Pack do Brasil Industria e Comercio de Saneantes e Domissanitarios LTDA / 01.687.851/0001-17
AG E
25351.182527/2023-99 / 320540019
30020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0297443232
--------------------------------------
INDUSTRIA QUIMICA DIPIL LTDA / 78.175.189/0001-40
AC MADEPIL CUPINICIDA LIQUIDO
25351.016502/01-21 / 320570025
332 - REG. SANEANTES - Nova Embalagem de Produto / 0191960233
MALATHION 500 CE INSETICIDA LIQUIDO DIPIL
25000.040255/99-40 / 320570010
332 - REG. SANEANTES - Nova Embalagem de Produto / 0190633239
4ª DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.338, DE 29 DE JUNHO DE 2023
O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições
que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado
pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,
resolve:
Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas
Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua
publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
ANEXO
Fabricante: Allergan Sales, LLC
Endereço: 8301 Mars Drive, Waco, Texas, 76712 - Estados Unidos da América
Solicitante: AbbVie Farmacêutica Ltda CNPJ: 15.800.545/0001-50
Autorização de Funcionamento: 1.09.860-7 Expediente: 0586707/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Allurion Technologies Inc.
Endereço: 8 Erie Drive, Natick, Massachusetts, 01760, Estados Unidos da América
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0596636/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Applied Medical Technology, Inc.
Endereço: 8006 Katherine Boulevard, Brecksville, Ohio, 44141, Estados Unidos da
América
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 5098485/22-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: BrosMed Medical Co., Ltd
Endereço: 15th building, SMES Venture Park, Songshan Lake, Hi-Tech Industrial
Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, China.
Solicitante: Latin Health Importadora e Distribuidora Ltda. CNPJ: 29.986.299/0001-87
Autorização de Funcionamento: 8.17.788-1 Expediente: 2521547/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
Endereço: Seekamp 31, 23560, Lübeck, Alemanha
Solicitante: Euroimmun Brasil Medicina Diagnóstica Ltda CNPJ: 93.741.726/0001-66
Autorização de Funcionamento: 1.03.389-3 Expediente: 5030970/22-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
Endereço: 19, Chang-Jiang Road - Wuxi National Hi-Tech Development Zone, Wuxi -
Jiangsu Province - 214028, China
Solicitante: GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para Equipamentos Médico-
Hospitalares Ltda. CNPJ: 00.029.372/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8.00.712-6 Expediente: 4999385/22-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: GE OEC Medical Systems Inc.
Endereço: 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, Estados Unidos da
América
Solicitante: GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para Equipamentos Médico
hospitalares Ltda CNPJ: 00.029.372/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8.00.712-6 Expediente: 5031238/22-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Gyrus ACMI, Inc.
Endereço: 9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN, 55445, Estados Unidos da
América
Solicitante: Olympus Optical do Brasil Ltda CNPJ: 04.937.243/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8.01.246-3 Expediente: 0014901234
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Hangzhou Singclean Medical Products Co, Ltd.
Endereço: Nº 125 (E),10th Street, Qiantang New Area, Hangzhou, Zhejiang, 310018,
China
Solicitante:
RBTG
Brasil
Equipamentos 
Médicos
Hospitalares
Ltda
CNPJ:
18.949.207/0001-72
Autorização de Funcionamento: 8.10.869-7 Expediente: 0613282/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Hocer (Tianjin) Medical Technologies Co., Ltd.
Endereço: A1-01 East, A1-02, A1-07, Building No.17, Haiyun Street No.80, TE DA
Economic Development Area, Tianjin, 300457, China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0596486/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Jiangsu Tiera Biotechnology CO., LTD.
Endereço: Linchang Team, Jiaze Town, Mandun Village, Wujin District, Changzhou,
Jiangsu, 213000, China
Solicitante: Alur Medical Ltda CNPJ: 28.716.179/0001-05
Autorização de Funcionamento: 8.16.760-7 Expediente: 0204672/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Kitazato Corporation
Endereço: 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, 416-0932, Japão
Solicitante: Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda CNPJ: 26.263.959/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8.14.647-5 Expediente: 0592045/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Materialise NV
Endereço: Technologielaan 15, Leuven, 3001, Bélgica
Solicitante: Engimplan Engenharia de Implante Indústria e Comércio Ltda CNPJ:
67.710.244/0001-39
Autorização de Funcionamento: 1.02.086-1 Expediente: 0090074/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Medtronic Sofamor Danek Manufacturing
Endereço: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN, 46582, Estados Unidos da América
Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda CNPJ: 01.645.409/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 4806768/22-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Microvention Costa Rica S.R.L.
Endereço: Zona Franca Coyol, Building B33 and B29, Alajuela, 20102, Costa Rica
Solicitante: Terumo Medical do Brasil Ltda CNPJ: 03.129.105/0001-33
Autorização de Funcionamento: 8.00.122-8 Expediente: 5059386/22-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltda
Endereço: Floor 1-3 Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Ke c h u a n g
Road, Economy Technology Development Zone, Nanjing, Jiangsu, 210038, China
Solicitante: Riomar Trading Ltda - ME CNPJ: 23.093.434/0001-89
Autorização de Funcionamento: 8.15.950-7 Expediente: 1232769/20-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Nihon Kohden Tomioka Corporation
Endereço: Tomioka Office, 486 Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma, 370-2343, Japão
Solicitante: Nihon
Kohden Brasil
Imp. Exp.
e Com.
Equip. Médicos
Ltda CNPJ:
14.365.637/0001-96
Autorização de Funcionamento: 8.09.146-9 Expediente: 0002721/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Progenika Biopharma S.A.
Endereço: Parque Tecnológico de Bizkaia, Edifício 504, Ibaizabal Bidea, Derio, 48160,
Espanha
Solicitante: Grifols Brasil Ltda CNPJ: 02.513.899/0001-71
Autorização de Funcionamento: 8.01.348-6 Expediente: 5035213/22-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Empresa: St. Jude Medical Brasil Ltda. CNPJ: 00.986.846/0009-08
Endereço: Rua Professor José Vieira de Mendonça, nº 1301, Bairro Engenho Nogueira,
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil CEP: 31310-260
Autorização de Funcionamento: 8.12.587-5 Expediente: 5031081/22-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Wavelight GmbH
Endereço: Industriegebiet Döllnitz 5, Pressath, 92690, Alemanha
Solicitante: Alcon Brasil Cuidados com a Saúde Ltda CNPJ: 32.929.819/0001-24
Autorização de Funcionamento: 8.18.694-2 Expediente: 5059431/22-3