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DOU 07/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

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105
Nº 149, segunda-feira, 7 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
50 MG COM REV CT BL AL AL X 15
50 MG COM REV CT BL AL AL X 30
50 MG COM REV CT BL AL AL X 60
100 MG COM REV CT BL AL AL X 10
100 MG COM REV CT BL AL AL X 15
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
25 MG COM REV CT BL AL AL X 60
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
25 MG COM REV CT BL AL AL X 15
25 MG COM REV CT BL AL AL X 10
100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
----------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
MUSKARD 25351.227687/2023-74 08/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0369672/23-3
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
3516383/21-6 
-
25351.248095/2021-24)
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
----------------------------
BIONORICA DO BRASIL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO LTDA 19585186000116
CENTAURIUM ERYTHRAEA RAFN + LEVISTICUM OFFICINALE W.D.J.KOCH + ROSMARINUS
OFFICINALIS L.
CANEPHRON 25351.703678/2021-21 08/2033
1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2564113/21-1
1.2342.0001.001-0 24 Meses
(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2342.0001.002-9 24 Meses
(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.2342.0001.003-7 24 Meses
(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.2342.0001.004-5 24 Meses
(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120
1.2342.0001.005-3 24 Meses
(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
----------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
DIOSMINA + HESPERIDINA
WENO DH 25351.097134/2022-08 08/2033
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0651505/22-3
1.4107.0650.001-4 36 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.4107.0650.002-2 36 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.4107.0650.003-0 36 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.4107.0650.004-9 36 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
----------------------------
VASCONCELOS INDUSTRIA FARMACEUTICA E COMERCIO LTDA 05155425000193
SULFATO CÚPRICO PENTAIDRATADO + sulfato de zinco heptaidratado + SULFATO DE
MANGANÊS MONOIDRATADO + CLORETO CRÔMICO HEXAIDRATADO
OLIG-TRAT 25351.575208/2007-11 06/2028
1673 ESPECÍFICO - INCLUSÃO NO TAMANHO
DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES
2448425/22-3
1.6400.0002.001-2 24 Meses
22,00 MG + 6,30 MG + 2,46 MG + 102,50 MCG SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X
2 ML
sulfato de zinco heptaidratado
SULFATO DE ZINCO 25351.722880/2008-85 10/2025
1673 ESPECÍFICO - INCLUSÃO NO TAMANHO
DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES
2533596/22-1
1.6400.0005.001-9 24 Meses
200 MCG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD INC X 5 ML
----------------------------
ADIUM S.A. 55980684000127
ZANUBRUTINIBE
BRUKINSA 25351.441503/2020-34 08/2024
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0323254/23-9
1.2214.0116.001-8 36 Meses
80 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 120
----------------------------
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129
IBUPROFENO
ALYVIAZES 25351.662005/2021-12 01/2023
11108
RDC
73/2016
-
SIMILAR
- AMPLIAÇÃO
DO
PRAZO
DE
VALIDADE
DO
MEDICAMENTO 0249491/23-4
1.4493.0063.001-1 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.4493.0063.002-1 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.4493.0063.003-8 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36
1.4493.0063.004-6 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
MONTELUCASTE de SÓDIO
PIEMONTE 25351.007616/2010-46 10/2027
11108
RDC
73/2016
-
SIMILAR
- AMPLIAÇÃO
DO
PRAZO
DE
VALIDADE
DO
MEDICAMENTO 0396781/23-6
1.0043.1068.010-5 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0043.1068.011-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0043.1068.012-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0043.1068.015-6 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
MONTELUCASTE de SÓDIO
ÁRIA 25351.218173/2021-66 10/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0494451/23-8
1.0043.1400.011-7 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0043.1400.012-5 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1400.013-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0043.1400.014-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 90
MONTELUCASTE DE SÓDIO 25351.711341/2014-69 08/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0494439/23-9
1.0043.1145.010-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0043.1145.011-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0043.1145.012-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0043.1145.015-4 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
----------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
AC I C LOV I R
HERVIRAX 25000.032751/99-66 07/2025
11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0474909/23-0
1.4107.0018.007-7 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4107.0018.008-5 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
aciclovir 25351.443259/2015-87 10/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0536480/23-9
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
CLORIDRATO DE ERLOTINIBE
TEMBLAR 25351.076201/2021-61 08/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 8551919/21-7
1.0573.0059.001-5 48 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0573.0059.002-3 48 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 30
----------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
benfotiamina 25351.117059/2022-09 08/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4293146/22-1
1.0974.0363.001-9 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5
1.0974.0363.002-7 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0974.0363.003-5 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0974.0363.004-3 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0974.0363.005-1 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
MIOSAN 25000.009277/96-53 11/2026
1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
2056767/16-7
1.0118.0129.001-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0118.0129.002-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50
1.0118.0129.003-2 24 Meses
5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100
1.0118.0129.004-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0118.0129.005-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50
1.0118.0129.006-7 24 Meses
10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100
1.0118.0129.007-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0118.0129.008-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0118.0129.011-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0118.0129.012-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0118.0129.013-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0118.0129.014-8 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0118.0129.015-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0118.0129.016-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA
OLMESARTANA MEDOXOMILA+HIDROCLOROTIAZIDA 25351.480009/2013-05 02/2025
10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 4519686/20-9
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4520566/20-3
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4520602/20-3
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4520702/20-0
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
4520572/20-8
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
4520707/20-1
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
4520712/20-7
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
4520725/20-9
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4519691/20-5
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4519695/20-8
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4519701/20-6
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4519706/20-7
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4519877/20-2

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