DOU 14/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023081400102
102
Nº 154, segunda-feira, 14 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.056672/2004-52 / 80142170019
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0631336231
Kit Febre Amarela Discriminatório - Bio-Manguinhos
25351.488708/2021-64 / 80142170059
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e
limitações); amostras
biológicas;
desempenho
analítico (exceto
interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0470771232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GALDI HOSPITALAR LTDA / 35.601.772/0001-63
COMPRESSA DE GAZE ESTERIL GALDI
25351.353713/2023-19 / 10234850007
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0757616232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Anestesia Carestation
25351.450863/2015-70 / 80071260356
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0793409233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
BOMBA DE BALÃO INTRA-AÓRTICO
25351.382335/2020-38 / 80259110220
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0775650234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Sistema de Placas especiais e parafusos para micro e mini fragmentos versalock
bloqueado de ângulo variável
25351.508024/2016-07 / 10247700111
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0204501237
ESPAÇADOR ATRIUM C-LOCK PEEK
25351.147840/2012-25 / 10247700085
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0807550230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
DG GEL CT
25351.307407/2005-29 / 80134860088
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e
limitações); amostras
biológicas;
desempenho
analítico (exceto
interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0436676231
DG GEL CONFIRM
25351.306851/2005-27 / 80134860090
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e
limitações); amostras
biológicas;
desempenho
analítico (exceto
interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0436990237
DG Gel Newborn
25351.654068/2010-55 / 80134860154
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e
limitações); amostras
biológicas;
desempenho
analítico (exceto
interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0436991233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda
/ 38.352.315/0001-70
AGULHA DE LOCALIZAÇÃO DE NODULLO MAMÁRIO HRA
25351.487209/2023-11 / 82112329036
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0833253233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44
Estimulador Neuromuscular
25351.114527/2013-48 / 80212480017
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0780007239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
IMPLANTE ORTODÔNTICO
25351.144376/2012-07 / 80259860022
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0481426230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA
25351.126200/2022-56 / 81770370075
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0786765232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERVALUE COMERCIAL S/A / 34.387.230/0001-77
Interflexy Agulha hipodérmica estéril para uso único
25351.278588/2023-51 / 81917739007
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0587302232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda /
12.506.008/0001-03
Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control
System da Vinci - Intuitive Surgical
25351.509398/2016-01 / 81166920001
80220
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0780762231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
INSTRUMENTAIS ODONTOLÓGICOS SOCIAL INSTRUMENTS
25351.174121/2023-32 / 82285270016
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0802051235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SUTURA CIRURGICA ABSORVIVEL SINTETICA DE PDS II
2500100380086 / 10132590004
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0451000234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KTRFIOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.428.876/0003-44
Criossonda IceCure
25351.105617/2022-85 / 82155249001
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0788245239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
OMNIset® L - Linhas de Sangue incluindo hemofiltro (OMNIfilter®) para CVVHD, CVVHDF,
SCUF
25351.574664/2020-11 / 80136990952
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0570671230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53
VISURE DESCARTÁVEL
25351.367368/2023-09 / 80285229001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0759606234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32
Equipo Parenteral para Bomba infusora
25351.059349/2023-01 / 80317519012
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0807215239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
Sistema de Luz Pulsada para Estética
25351.367281/2015-11 / 80520090013
8062
-
EQUIPAMENTO -
Cancelamento
de
registro
ou
notificação -
ANVISA
/
0806522235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00
ÂNCORA COM SUTURA E APLICADOR DESCARTÁVEL
25351.502243/2015-11 / 80083650063
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 5095160226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08
AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR BR DEC
25351.439823/2023-77 / 81795580012
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0803504231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL LIFE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITAFARES LTDA / 14.361.780/0001-00
MANIFOLD ON VINCEMED
25351.068473/2022-79 / 80925559005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0672493233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Família Day Safe Syringes
25351.060191/2023-12 / 80047309197
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0693677236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL
25351.449489/2023-60 / 80857100028
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0803543231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Cateter Foley M2LIFE
25351.278421/2023-90 / 81911939008
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0596882238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
Brux Checker
25351.202983/2023-62 / 80210490038
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0813273239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NAYR INDUSTRIA, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 02.582.267/0001-
60
SCALP DE SEGURANÇA NAYR SAÚDE
25351.398681/2023-81 / 82020329017
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0769417230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Sistema NeoHip Hibrido Metal - Cross Link
25351.583314/2016-88 / 80546720094
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade 
do 
produto 
e/ou 
condições 
de 
armazenamento 
e/ou 
transporte 
/
0196422230
Sistema NEOHIP Cimentado Metal Poli
25351.567713/2016-02 / 80546720093
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade 
do 
produto 
e/ou 
condições 
de 
armazenamento 
e/ou 
transporte 
/
0196020239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37
Mascara Laringea PVC com reforço
25351.045461/2023-57 / 81908729011
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0190899239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS
LTDA / 06.172.459/0001-59
Nutriex Gravidez
25351.517995/2022-16 / 80451960245
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0613866231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONTARGET COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 36.943.578/0001-29
Dermógrafo P300 - Royal Steel
25351.446163/2023-81 / 82588160001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0803552231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59
Instrumental Não Articulados Cortantes Estéril - Tech Tools
25351.428503/2016-02 / 80746310011
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0629395233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61
KIT CESÁREA VICPOINT E NYLPOINT
25351.480957/2012-52 / 10155530022
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0469558237
STEELPOINT
25351.458894/2012-66 / 10155530021
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0468897232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12
Aspirador Nasal Panvel Baby
25351.446861/2023-86 / 81985110005
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0803522239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
DynaMesh®-PRM
25351.340356/2022-48 / 81325990287
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0820876232
DynaMesh®-IPST
25351.340326/2022-31 / 81325990286
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0821015231